1. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以
A. 经国家药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
B. 在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
C. 在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的有效期
D. 经企业之间协商一致,接受委托生产药品
E. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
2. [单选题]关于药品通用名称的说法错误的是
A. 对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出
B. 对于竖版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出
C. 对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出
D. 字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
E. 除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
3. [单选题]属于不正当竞争行为中混淆行为的是
A. 违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件的行为
B. 捏造、散布虚伪事实,损害竞争对手的商业信誉、商品信誉的行为
C. 伪造、擅自制造他人注册商标标识或者销售伪造、擅自制造的注册商标标识的行为
D. 销售鲜活商品的行为
4. [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限为
A. 立即
B. 1日内
C. 2日内
D. 3日内
E. 5日内
5. [单选题]下列大环内酯类抗菌药物,对流感嗜血杆菌作用优异的是
A. 红霉素
B. 交沙霉素
C. 克拉霉素
D. 螺旋霉素
E. 麦迪霉素
6. [单选题]药学服务的具体工作不包括
A. ADR监测和报告
B. 实施疾病治疗
C. 处方点评
D. 治疗药物监测
E. 药学信息服务
7. [单选题]自我药疗是指
A. 人们为了自身健康而进行的保健方式
B. 自我诊断和物理治疗
C. 自我诊断自我选用适当的非处方药进行对症治疗处理以达到快速有效治愈或缓解症状
D. 为了适应城镇职工基本医疗保险制度改革
E. 为了使用药品的分类管理
8. [单选题]关于药品说明书规定的说法,错误的是
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成分
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
9. [单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. 药理毒理研究
D. 药品再注册
10. [单选题]新的不良反应是指
A. 新发现的不良反应
B. 最新发布的不良反应报告信息中的不良反应
C. 药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应
D. 国内新报道的不良反应
E. 国外新报道的不良反应