国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作

[多选题]国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作

A. 新药
B. 注射剂
C. 放射性药品
D. 麻醉药品
E. 国家规定的生物制品

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[多选题]药物不良反应监测方法有

A. 自愿报告制度
B. 重点医院监测
C. 医院自我监测
D. 重点药物监测
E. 药品上市后监测

正确答案 ：ABD

解析：药物不良反应监测方法有：(1)自愿呈报系统，也称为自愿呈报制度，是一种自愿而有组织的报告系统。优点是监测覆盖面大，监测范围广，时间长，简单易行。在药物不良反应监测中占有极重要的地位。(2)集中监测系统。①重点医院监测：指定有条件的医院报告不良反应和对药品不良反应进行系统监测研究，又可分为一般性全面监测与重点监测。②重点药物监测：主要是对一部分新药进行上市后的监测，以便及时发现一些未知或非预期的不良反应，并作为这类药品的早期预警系统。③记录联结：指通过独特方式把各种信息联结起来，以发现与药物有关的事件。优点是能监测大量的人群，有可能发现不常用药物的不常见不良反应。④记录应用：指在一定范围内通过记录使用研究药物的每个病人的全部有关资料，以提供没有偏性的抽样人群，从而了解药物不良反应在不同人群中的发生情况，以计算药物不良反应发生率，寻找药物不良反应的易发因素。

[多选题]处方包括以下哪几类

A. 祖传秘方
B. 协定处方
C. 经方和古方
D. 单方和验方
E. 医师处方

正确答案 ：BCDE

[单选题]虚证的概念是（ ）

A. 以正气不足、抗病能力低下为主的病理反映
B. 正气不足，邪气亢盛的病理变化
C. 邪气亢盛，正气日衰，脏腑机能减退的病理反映
D. 正虚邪恋的病理反映
E. 邪正相持的病理状态

正确答案 ：A

[多选题]不寐临床上可表现为（ ）

A. 入睡困难
B. 寐而不酣
C. 时寐时醒
D. 醒后不能再寐
E. 彻夜不寐

正确答案 ：ABCDE

[多选题]患者用药咨询中需要特别关注的问题有( )。

A. 对待特殊人群需要注意的问题
B. 解释的技巧
C. 尽量为特殊患者提供书面材料
D. 尊重患者的意愿，保护患者的隐私
E. 及时回答不拖延

正确答案 ：ABCDE

解析：本题考查要点是“患者用药咨询中需要特别关注的问题”。药师向患者提供咨询服务时，要注意到不同患者对信息的要求及解释上存在种族、文化背景、性别及年龄的差异，要有针对性地使用适宜的方式方法，并注意尊重患者的个人意愿。需要特别关注的问题包括：①对特殊人群需注意的问题；②解释的技巧；③尽量为特殊患者提供书面材料；④尊重患者的意愿，保护患者的隐私；⑤及时回答不拖延。因此，本题的正确答案为ABCDE。

[多选题]以下可在注射剂中作为溶剂的有

A. 乙醇
B. 邻苯二甲酸酯
C. 苯甲酸苄酯
D. 聚乙二醇400
E. 异丙醇

正确答案 ：ACD

解析：注射剂的溶剂包括：注射用水；注射用油；非水溶剂：乙醇、丙二醇、聚乙二醇、甘油、苯甲酸苄酯、二甲基乙酰胺。

[多选题]药物可能会通过哪些方式影响另一药物的吸收

A. 改变肠道菌群
B. 改变给药途径
C. 改变胃肠道pH值
D. 影响胃排空速度，改变肠蠕动
E. 竞争相互作用的受体

正确答案 ：ACD

解析：药物吸收中的相互作用机制有：①受胃肠道的酸碱度影响。药物一般多呈弱酸性或弱碱性，弱酸性药物在胃内酸性环境中吸收较好，不宜与弱碱性药物同服。②改变胃肠道运动功能。在胃内能被迅速吸收的药物，若与可减慢胃的排空速率的药物同服，则延长在胃内的滞留时间而增加吸收。③改变肠道的吸收功能。对氨基水杨酸钠可引起肠道吸收障碍，与利福平合用可减少其吸收，血药浓度降低。④络合与吸附。四环素、氟喹诺酮类遇钙、镁、铁、铝、铋离子可发生络合，影响其吸收。⑤改变肠道菌群。地高辛在肠道可经正常菌群代谢成双氢地高辛，若合用红霉素，则抑制了正常菌群，可使地高辛血药浓度升高。

[多选题]关于局部作用栓剂的错误表述为

A. 基质中加入吐温80促进药物的吸收
B. 脂溶性药物应选择脂溶性基质
C. 脂溶性药物应选择水溶性基质
D. 应缓慢释药，作用持久
E. 应选择溶化快的基质

正确答案 ：ACE