申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布

[多选题]申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交

A. 申请人的《营业执照》《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B. 申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
C. 代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件
D. 药品批准证明文件（含《进口药品注册证》《医药产品注册证》）复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书

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[单选题]为避免解热镇痛药对肝、肾、胃肠道的损伤

A. 餐后服药
B. 严格掌握用量
C. 退热属对症治疗
D. 妊娠及哺乳期妇女不宜用药
E. 不宜同时应用两种以上的解热镇痛药

正确答案 ：E

解析：镇痛药不能同时用两种以上，会造成一些内脏的损害，肝、肾、胃肠道等会多多少少受到一些损害。

[单选题]《中国国家处方集》编写的主要方法是

A. 以药带病
B. 以病带药
C. 中西医结合
D. 中西药结合
E. 药理作用系统

正确答案 ：B

解析：《中国国家处方集》采取"以病带药"的方式，以优先使用基本药物为药物选用原则，充分结合各专业的临床经验和国际共识，就临床上常见的20个医学系统的199种常见疾病的药物治疗方案提出了选药原则(首选、次选和备选)和用药指导(不良反应、注意事项、重要提示、禁忌证和药物相互作用)。

[单选题]硼酸乙醇滴耳液的浓度为( )

A. 1%
B. 2%
C. 3%
D. 4%
E. 5%

正确答案 ：C

解析：慢性外耳道炎局部滴用促使耳道干燥的药物，如3%硼酸乙醇等。

[多选题]药品监督管理部门必须进行现场检查的药品经营企业包括

A. 上一年度新开办的
B. 发证机关认为需要进行现场检查的
C. 上一年度检查中存在问题的
D. 破产重组的

正确答案 ：ABC

解析：必须进行现场检查的药品经营企业包括：①上一年度新开办的企业；②上一年度检查中存在问题的企业；③因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；④发证机关认为需要进行现场检查的企业。

[单选题]国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是（ ）。

A. 120
B. 12315
C. 12320
D. 12331

正确答案 ：D

解析：12331投诉举报电话作为接收公众投诉举报的主渠道，目前在国家食品药品监督管理总局和各省（自治区、直辖市）食品药品监管部门已全部开通。

[单选题]根据《药品管理法》，以下说法错误的是

A. 药品质量抽验结果是药品质量公告的反馈
B. 药品质量公告可以防止已经出现质量问题、尚未处理的药品再次流入市场，实施对药品质量的后续跟踪管理
C. 药品质量公告向全社会公布药品质量的信息，及时使社会公众了解药品质量的状况，可以保障公众的健康权益
D. 药品质量公告起到了对药品生产企业有效的警示作用，促进药品生产企业不断改进生产工艺，提升技术水平

正确答案 ：A

解析：药品质量抽验是药品监督管理执法的重点，又是确保药品安全的基础；药品质量公告是药品质量抽验结果的反馈。通过药品质量公告，可以指导药品监督管理部门查处不合格药品，对不合格药品起到控制作用，防止已经出现质量问题、尚未处理的药品再次流入市场，实施对药品质量的后续跟踪管理；同时，向全社会公布药品质量的信息，及时使社会公众了解药品质量的状况，引起公众对药品质量的关注与重视，增强自我保护意识，从而保障公众的健康权益；又使各地各级药品监督管理部门之间实现信息共享，以便通过国家和各省的药品质量公告对本辖区内的药品实现更有针对性、更高效的监管；另外，还起到了对药品生产企业有效的警示作用，促进药品生产企业不断改进生产工艺，提升技术水平，完善质量管理，提高药品质量。故选A。

[单选题]下列头孢菌素药物中，半衰期最长的药物是

A. 头孢克洛
B. 头孢孟多
C. 头孢曲松
D. 头孢氨苄
E. 头孢唑啉

正确答案 ：C

解析：头孢曲松血消除半衰期(t1/2b）为7.1小时。1分钟内静注0.5g，即刻血药峰浓度（Cmax）为150.9mg/L，24小时后的血药浓度为9.9mg/L，血消除半衰期(t1/2b）为7.87小时。30分钟内静滴该药lg，滴注结束时的即刻血药峰浓度（Cmax）为150.7mg/L，24小时的血药浓度为9.3mg/L。给化脓性脑膜炎病人每日肌内注射15～20mg/kg后，6小时的脑脊液浓度平均为5.16mg/L，12小时的浓度为2.3mg/L。静脉滴注该药1g后5小时和14小时胆汁中浓度分别为1600mg/L和13.5 mg/L。蛋白结合率为95%。头孢曲松在人体内不被代谢，约40%的药物以原形自胆道和肠道排出，60%自尿中排出。丙磺舒不能增高该药血药浓度或延长其半衰期。