1. [单选题]下列关于软胶囊剂的叙述,错误的是
A. 软胶囊又名"胶丸"
B. 滴制法由双层滴头的滴丸机完成制备
C. 空胶囊的号数由小到大,容积也由小到大
D. 囊材中增塑剂用量不可过高
E. 一般明胶、增塑剂、水的比例为1.0:(0.4~0.6):1.0
2. [单选题]下面是吸入麻醉药的血气分配系数,据此,最早在肺泡与血液间达到平衡,从而麻醉作用出现最快的是
A. 环丙烷0.2
B. 氧化亚氮0.47
C. 氟烷0.74
D. 氯仿3.8
E. 乙醚15.6
3. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品被抽验单位无正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布
A. 该单位拒绝抽验的药品为假药
B. 该单位拒绝抽验的药品为劣药
C. 对该单位进行警告并限期整改
D. 撤销该单位拒绝抽验的药品批准文号
E. 停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用
4. [单选题]直接酸碱滴定法测定阿司匹林原料含量时的依据(原理)为
A. 阿司匹林酯键水解,消耗氢氧化钠
B. 阿司匹林酯键水解,消耗盐酸
C. 羧基的酸性,可和氢氧化钠定量地发生中和反应
D. 水解后产生的醋酸和水杨酸消耗氢氧化钠
E. 阿司匹林分子的极性
5. [单选题]循证药物信息的主体是
A. 临床试验
B. 多中心、大样本对照的临床试验
C. 随机、双盲、对照的临床试验
D. 多中心、双盲、对照的临床试验
E. 多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验
6. [单选题]可供口服和注射的表面活性剂是
A. 卵磷脂
B. 月桂硫酸钠
C. 钠皂
D. 十二烷基苯磺酸钠
E. 氯化苯甲烃铵
7. [单选题]下列抗病毒药物中,可用于治疗流行性病毒感冒的是
A. 阿昔洛韦
B. 更昔洛韦
C. 拉米夫定
D. 磷酸奥司他韦
E. 干扰素
8. [单选题]下列哪类药物不需要进行治疗药物监测
A. 局部吸入用药
B. 治疗指数低、毒性大的药物
C. 中毒症状容易与疾病本身的症状混淆的药物
D. 临床效果不易很快被察觉的药物
E. 具有非线性动力学特征的药物
9. [单选题]阵发性室上性心动过速并发变异型心绞痛,宜采用下述何种药物治疗
A. 奎尼丁
B. 利多卡因
C. 普鲁卡因胺
D. 维拉帕米
E. 普萘洛尔
10. [单选题]未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括
A. 依法予以取缔
B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
C. 并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D. 并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
E. 构成犯罪的,依法追究刑事责任
11. [单选题]无中枢镇静作用的H1受体阻断药是
A. 苯海拉明
B. 异丙嗪
C. 阿司咪唑
D. 曲吡那敏
E. 氯苯那敏
12. [单选题]不属于系统误差的为
A. 方法误差
B. 操作误差
C. 试剂误差
D. 仪器误差
E. 偶然误差
13. [单选题]水钠潴留作用最弱的糖皮质激素类药物是
A. 氢化可的松
B. 泼尼松龙
C. 地塞米松
D. 可的松
E. 泼尼松
14. [单选题]有机磷农药中毒的解毒剂可选用
A. 钙拮抗剂
B. 依地酸二钠钙
C. 新斯的明
D. 阿托品
E. 毒扁豆碱
15. [单选题]将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是
A. 药品生产企业
B. 药品批发企业
C. 药品零售企业
D. 普通商业企业
E. 医疗机构药房
16. [单选题]执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括
A. 处方用药与临床诊断的相符性
B. 剂量、用法的正确性
C. 是否有重复给药现象
D. 药品金额的准确性
17. [单选题]不能达到预期的吸收效果,对新生儿治疗作用有限的给药方式是
A. 口服给药
B. 直肠给药
C. 肌内或皮下注射
D. 经皮吸收
E. 静脉给药
18. [单选题]下列哪个是软膏剂的制备方法
A. 缩合法
B. 共聚法
C. 凝聚法
D. 乳化法
E. 溶解法
19. [单选题]不正当的竞争行为包括
A. 有奖销售化妆品
B. 以折扣销售保健食品
C. 公开竞争对手的药品经营信息
D. 因歇业降价销售人参饮片
20. [单选题]下列可以作为胶囊剂填充物的是
A. 易溶于水的药物
B. 药物的稀乙醇溶液
C. 酊剂
D. 有不良口感的药物
E. 易风化的药物
1.正确答案 :C
解析:软胶囊又名"胶丸",软胶囊制法包括滴制法和压制法;滴制法由双层滴头的滴丸机完成制备;空胶囊的号数由小到大,容积由大到小;囊材中增塑剂用量不可过高,否则囊壁过软;一般明胶、增塑剂、水的比例为1.0:(0.4~0.6):1.0。故正确答案为C.
2.正确答案 :A
解析:全麻药在血中的溶解度通常用血中药物浓度与吸入气体中药物浓度达到平衡时的比值即血/气分布系数表示。血/气分布系数大的药物,在血液中溶解度大,溶解量大。因此,肺中、血中和脑内的药物在分压上升比较缓慢,麻醉诱导时间长。反之,血/气分布系数小的药物,在血液中溶解度大小,溶解量小,在肺泡气、血中和脑内的药物分压能快速提高,麻醉诱导时间较短。故正确答案为A。
3.正确答案 :E
解析:药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施,并按照SFDA的规定进行抽样,被抽样方应当提供抽检样品,不得拒绝。药品被抽检单位没有正当理由的,拒绝抽查检验的,SFDA或所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用。所以本题答案E。
4.正确答案 :C
解析:阿司匹林采用酸碱两步滴定法测定含量。第一步滴定可以滴定辅料中有一些酸性的物质和阿司匹林的羧基,然后加碱使阿司匹林(乙酰水杨酸)乙酰基水解,通过第二步滴定确定所消耗的碱的量,从而计算出阿司匹林的量。故正确答案为C.
5.正确答案 :E
解析:循证药物信息是对药物疗效做出客观评估的信息,其主体是规范的多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验。所以答案为E。
6.正确答案 :A
解析:卵磷脂为天然的两性离子型表面活性剂,其主要来源是大豆和蛋黄。卵磷脂在酸性和碱性条件以及酯酶作用下容易水解,不溶于水,溶于三氯甲烷、乙醚、石油醚等有机溶剂,是制备注射用乳剂及脂质体的主要辅料。也可直接制备口服制剂。故正确答案为A。
7.正确答案 :D
解析:达菲(磷酸奥司他韦胶囊),适应症为1.用于成人和1 岁及1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48 小时以内使用。2.用于成人和13 岁及13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。故此题应选D。
8.正确答案 :A
解析:在临床上,并不是所有的药物或在所有的情况下都需要进行TDM。在下列情况下,通常需要进行TDM:(1)药物的有效血浓度范围狭窄。此类药物多为治疗指数小的药物,如强心苷类,它们的有效剂量与中毒剂量接近,需要根据药代动力学原理和患者的具体情况仔细设计和调整给药方案,密切观察临床反应。(2)同一剂量可能出现较大的血药浓度差异的药物,如三环类抗忧郁症药。(3)具有非线性药代动力学特性的药物,如苯妥英钠,茶碱,水杨酸等。(4)肝肾功能不全或衰竭的患者使用主要经过肝代谢消除(利多卡因,茶碱等)或肾排泄(氨基糖苷类抗生素等)的药物时,以及胃肠道功能不良的患者口服某些药物时。(5)长期用要的患者,依从性差,不按医嘱用药;或者某些药物长期使用后产生耐药性;或诱导肝药酶的活性而引起药效降低升高,以及原因不明的药效变化。(6)怀疑患者药物中毒,尤其有的药物的中毒症状与剂量不足的症状类似,而临床又不能明确辨别。如普鲁卡因胺治疗心律失常时,过量也会引起心律失常,苯妥英钠中毒引起的抽搐与癫痫发作不易区别。(7)合并用药产生相互作用而影响疗效时。(8)药代动力学的个体差异很大,特别是由于遗传造成药物代谢速率明显差异的情况,如普鲁卡因胺的乙酰化代谢。(9)常规剂量下出现毒性反应,诊断和处理过量中毒,以及为医疗事故提供法律依据。(10)当病人的血浆蛋白含量低时,需要测定血中游离药物的浓度,如苯妥英钠。故此题应选A。
9.正确答案 :D
解析:本题考查心绞痛治疗。维拉帕米治疗室上性和房室结折返激动引起的心律失常效果好,阵发性室上性心动过速的首选药。治疗房颤、房扑能迅速有效减少心室率(传不下去)。对心肌梗死、心肌缺血及强心苷中毒引起的室性期前收缩有效。适用于伴有高血压或冠心病的心律失常者。
10.正确答案 :D
11.正确答案 :C
12.正确答案 :E
解析:误差可分为偶然误差、系统误差,系统误差又包括:方法误差、仪器误差、试剂误差以及操作误差等。
13.正确答案 :C
14.正确答案 :D
解析:抗胆碱药,最常用药物为阿托品。阿托品能阻断乙酰胆碱对副交感神经和中枢社会机系统毒蕈碱受体的作用,对减轻、消除毒蕈碱样症状和对抗呼吸中枢抑制有效,但对烟碱样症状和胆碱酯酶活力恢复无效。故此题应选D。
15.正确答案 :A
16.正确答案 :D
解析:处方用药适宜性审核包括:①规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;②处方用药与临床诊断的相符性;③剂量、用法的正确性;④选用剂型与给药途径的合理性;⑤是否有重复给药现象;⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。故选D。
17.正确答案 :B
解析:经胃肠道给药:由于刚出生足月新生儿胃液接近中性,其pH达6-8,但出生后24-48小时pH下降至1-3,然后又回升到6-8,直到生后2周左右其胃液仍接近中性。早产儿生后胃液pH没有下降的过程,出生后一周内几乎没有胃液分泌;随着微粘膜的发育,胃酸分泌才逐渐增多,2岁后达成人水平;加之新生儿胃排空时间延长达6-8小时(6-8个月才接近成人水平),小肠液Pk也较高,肠蠕动有不规则,因此很难估计新生儿口服给药的吸收量。有的新生儿由于存在胃食管反流或不同的喂给方式(如持续胃管滴注等)均可影响药物的吸收和改变药物的生物利用度。直肠给药已不可能到达预期的吸收效果,对新生儿的治疗作用有限。故此题应选B。
18.正确答案 :D
解析:软膏剂的制备方法包括研合法、熔合法、乳化法。故正确答案为D.
19.正确答案 :C
解析:公开竞争对手的药品经营信息属于侵犯商业秘密。故选C。
20.正确答案 :D
解析:药物的水溶液与稀醇溶液不宜制成胶囊剂,可溶解胶囊壁; 易溶且刺激性较强的药物,不宜制成胶囊剂,刺激胃粘膜;有特殊气味的药物可制成胶囊剂掩盖其气味;易风化与潮解的药物不宜制成胶囊剂,使胶囊壁变软;胶囊对药物在一定程度上具有遮蔽、保护和稳定作用。故正确答案为D.
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