《药品不良反应监测管理办法》的适用范围是

[多选题]《药品不良反应监测管理办法》的适用范围是

A. 药品生产经营企业
B. 医疗预防保健机构
C. 药品不良反应监测专业机构
D. 药品监督管理部门

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[单选题]对药品的检测面大，时间长，简便，但存在资料偏差与漏报现象的是（ ）

A. 自愿报告系统
B. 记录联结
C. 集中检测系统
D. 记录应用
E. 学术会议报告系统

正确答案 ：A

解析：考查中药不良反应监测与报告。自愿呈报系统：对药品的检测面大，时间长，简便，但存在资料偏差与漏报现象。记录联结：通过独特的方式把各种信息连接起来，以发现与药物有关的事件。集中检测系统：在一定的时间与范围内根据研究目的进行检测。记录应用，指在一定范围内通过记录使用研究药物的每个病人的全部有关资料，以提供没有偏性的抽样人群，从而了解药物不良反应在不同人群中的发生情况，以计算药物不良反应发生率，寻找药物不良反应的易发因素。

[多选题]能养血安神的中成药有

A. 天王补心丸
B. 枣仁安神液
C. 健脾生血颗粒
D. 养血安神丸
E. 柏子养心丸

正确答案 ：ABCDE

解析：ABCDE本题考查内科常用中成药的功能。天王补心丸的功能是滋阴养血，补心安神。枣仁安神液的功能是养血安神。健脾生血颗粒的功能是健脾和胃，养血安神。养血安神丸的功能是滋阴养血，宁心安神。柏子养心丸的功能是补气、养血、安神。五个备选答案均有养血安神的功能。

[单选题]干姜与细辛均有

A. 温中降逆
B. 温肺化饮
C. 温通血脉
D. 温脾止血
E. 温肾散寒

正确答案 ：B

解析：本题考查细辛与干姜功效的异同。干姜和细辛都具有温肺化饮的功效。干姜偏于温中散寒，回阳。细辛偏于祛风散寒，通窍止痛。

[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是

A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

正确答案 ：D

解析：本题考查的是药品说明说的内容。根据《药品说明书和标签规范》第二章第二十一条。 说明书应当列出全部活性成份或者组方巾的全部中药成份。注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称。

[单选题]肾功能不全者慎用的是

A. 丹参
B. 益母草
C. 党参
D. 当归
E. 川芎

正确答案 ：B

解析：B雷公藤、草乌、益母草、蓖麻子、麻黄、北豆根等均可导致急性肾衰。

[单选题]从单一植物、动物、矿物等物质中提取的一类或者数类成分组成的提取物称为

A. 中药饮片
B. 总提取物
C. 有效部位
D. 有效成分
E. 中药材

正确答案 ：C

解析：本题考点是中药制剂原料的类型及各类型含义。中药饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品；总提取物系指经过一定的提取方式从植物、动物、矿物中获得的用于制剂生产的挥发油、油脂、浸膏、流浸膏、于浸膏、有效成分、有效部位等；有效成分系指从植物、动物、矿物等物质中提取得到的天然的单一成分；有效部位系指从单一植物、动物、矿物等物质中提取的一类或数类成分组成的提取物；中药材是指来源于动物、矿物、植物，经过简单加工或未经加工而取得药用部位的生药材。

[单选题]不良反应报表中最重要的内容是

A. 怀疑引起不良反应的药品
B. 不良反应的表现
C. 不良反应处理情况
D. 不良反应结果
E. 关联性评价

正确答案 ：B

解析：B不良反应报表中最重要的内容是不良反应的表现。