1. [多选题]影响口服缓释制剂设计的生物因素有
A. 药物剂量的大小
B. 药物体内半衰期
C. 药物体内吸收代谢
D. 药物油水分配系数
E. 药物溶解度
2. [单选题]外用粉雾剂是指
A. 原料药物或与适宜辅料填充于特制的装置中,使用时借助手动泵的压力或其他方法将内容物呈雾状物释出,用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜及皮肤等的制剂
B. 指使用时将内容物呈雾状喷出并吸入肺部的气雾剂,可发挥局部或全身治疗作用
C. 指使用时直接喷到腔道黏膜(口腔、鼻腔、阴道等)的气雾剂
D. 指药物或与适宜的附加剂灌装于特制的干粉给药器具中,使用时借助外力将药物喷至皮肤或黏膜的制剂
E. 药物溶解在抛射剂中,形成均匀溶液,喷出后抛射剂挥发,药物以固体或液体微粒状态达到作用部位
3. [多选题]监督检查时,医疗机构应当提供的材料有
A. 实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况
B. 《医疗机构执业许可证》《医疗机构制剂许可证》
C. 药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况
D. 制剂室接受监督检查及整改落实情况
4. [单选题]下列关于奥沙利铂的描述,错误的是
A. 其神经系统毒性与剂量大小无关
B. 应给予预防性或治疗性的止吐用药
C. 遇冷可加重奥沙利铂的神经毒性
D. 与氯化钠和碱性溶液(特别是氟尿嘧啶)之间存在配伍禁忌
E. 与氟尿嘧啶联合应用具有协同抗肿瘤作用
5. [多选题]在痛风发作的急性期,可以选用的抗痛风药是( )
A. 别嘌醇
B. 秋水仙碱
C. 非甾体抗炎药
D. 苯溴马隆
E. 糖皮质激素
6. [单选题]润滑性泻药( )
A. 硫酸镁
B. 地芬诺酯
C. 乳果糖
D. 甘油
E. 胃蛋白酶
7. [单选题]与肝素比较,低分子肝素的特点不包括
A. 依诺肝素半衰期长,皮下注射吸收好
B. 依诺肝素长期应用不致体内蓄积而引起出血
C. 引起血小板减少症可能性较小
D. 达肝素钠对延长部分凝血活酶时间(APTT)作用弱
E. 在体外无抗凝作用
8. [单选题]上列伴有发热症状的疾病,有间歇发作的寒战、高热,继之大汗可能是
A. 伤寒
B. 化脓性感染
C. 麻疹
D. 肺炎
E. 流行性腮腺炎
9. [单选题]下列咨询药师的问题中,一般由护士(师)提出来的是
A. 维持剂量及用药间隔
B. 医疗保险报销目录的药品
C. 鼻用喷雾剂的正确使用方法
D. 药物相互作用对药效学的影响
E. 输液中药物的理化性质与配伍禁忌
10. [多选题]下列药物中哪些属于大环内酯类抗生素( )。
A. 麦迪霉素
B. 米诺环素
C. 螺旋霉素
D. 红霉素
E. 林可霉素
11. [多选题]长期服用HMG-CoA还原酶抑制剂,可能导致医学指标异常的有
A. 肌酸激酶升高
B. γ-谷氨酰转移酶升高
C. 血清碱性磷酸酶升高
D. 丙氨酸氨基转移酶升高
E. 天门冬氨酸氨基转移酶升高
12. [单选题]以下有关"药源性疾病防治的基本原则"的叙述中,不正确的是
A. 对所用药物均实施血药浓度检测
B. 加强ADR的检测报告
C. 一旦发现药源性疾病,及时停药
D. 大力普及药源性疾病的防治知识
E. 严格掌握药物的适应证和禁忌证,选用药物要权衡利弊
13. [单选题]进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心
A. 24小时内
B. 48小时内
C. 72小时内
D. 96小时内
14. [多选题]国家对麻醉药品和精神药品实施
A. 备案管理制度
B. 定点生产制度
C. 定点经营制度
D. 生产总量控制
15. [单选题]根据《处方管理办法》,医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是( )。
A. 经本医疗机构培训,取得临床药师资格的人员
B. 经本单位技术评定具有药师以上资格的专业技术人员
C. 经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师
D. 经本医疗机构培训,考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
16. [多选题]药品批发企业的仓库应划分为以下专用场所
A. 待验库
B. 合格品库
C. 不合格品库
D. 发货库
17. [单选题]适用于偏酸性药液的水溶性抗氧剂是
A. 叔丁基对羟基茴香醚(BHA)
B. 亚硫酸钠
C. 焦亚硫酸钠
D. 维生素E
E. 硫代硫酸钠
18. [单选题]《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品出库,必须
A. 按出库凭证进行数量核对
B. 按运输单进行数量核对
C. 进行包装检查和加固
D. 进行复核和质量检查
19. [单选题]下列抗心律失常药中,属于Ⅰa类钠通道阻滞药的是( )
A. 奎尼丁
B. 利多卡因
C. 苯妥英钠
D. 普罗帕酮
E. 氟卡尼
20. [多选题]可导致药源肝损害
A. 氟康唑
B. 辛伐他汀
C. 利福平
D. 对乙酰氨基酚
E. 罗红霉素
1.正确答案 :BC
解析:本题考影响口服缓(控)释制剂设计的因素。主要包括如下:(1)药物的理化因素:①剂量大小;②pKa、解离度和水溶性;③分配系数;④稳定性。(2)生物因素:①生物半衰期;②吸收;③代谢(注:审题时注意题干为"生物因素"。)
2.正确答案 :D
3.正确答案 :ABCD
解析:监督检查时,医疗机构应当提供有关情况和材料:①实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况;②《医疗机构执业许可证》《医疗机构制剂许可证》;③药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况;④制剂室接受监督检查及整改落实情况;⑤不合格制剂被质量公报通告后的整改情况;⑥需要审查的其他材料。故选ABCD。
4.正确答案 :A
解析:奥沙利铂很常见外周感觉神经病变,头痛,感觉异常;常见头昏,运动神经炎,假性脑膜炎;少见构音障碍。
5.正确答案 :BCE
解析:痛风发作急性期应坚持按痛风的分期给药:控制关节炎症和发作、抑制粒细胞浸润和白细胞趋化或减少细胞坏死、缓解疼痛,常用非甾体抗炎药(阿司匹林及水杨酸钠禁用)和秋水仙碱,如上述两类药效果差或不宜应用时可考虑应用糖皮质激素(关节腔内注射或口服)。故答案选BCE。
6.正确答案 :D
解析:润滑性泻药(粪便软化药)如甘油等。甘油栓剂(开塞露)具有温和的刺激作用,局部作用于直肠。
7.正确答案 :E
解析:本题考查抗凝血药的作用特点。低分子肝素依诺肝素与肝素比较,半衰期长,皮下注射吸收好,长期应用不致体内蓄积而引起出血。达肝素钠具有作用快、持久长效,与肝素比较,对延长部分凝血活酶时间(APTT)作用弱,血浆半衰期长2倍,对血小板功能、脂质代谢影响小。低分子肝素对血小板功能的影响明显小于普通肝素,引起血小板减少症可能性较小,故较少发生出血并发症。低分子肝素在体内、外均可延缓和阻止血液凝固,对凝血的各个环节均有作用。故答案选E。
8.正确答案 :B
解析:发热可有间歇期,表现有间歇发作的寒战、高热,继之大汗,可能是化脓性感染或疟疾。
9.正确答案 :E
解析:由此题可掌握的要点是护士用药咨询。维持剂量及用药间隔(A)、医疗保险报销目录的药品(B)和鼻用喷雾剂的正确使用方法(C)三者是患者咨询药师的内容;药物相互作用对药效学的影响(D)是医师咨询药师的内容;输液中药物的理化性质与配伍禁忌(E)是护士(师)执行医嘱、准备静脉输液所关注的问题。因此,该题的正确答案是E。
10.正确答案 :ACD
解析:本题考查要点是“大环内酯类抗菌药物”。大环内酯类抗生素是由链霉菌产生的一类显弱碱性抗生素,其分子结构特征为含有一个内酯结构的十四元或十六元大环。通过内酯环上羟基与去氧氨基糖或6-去氧糖缩合成碱性苷。这类药物主要有红霉素、麦迪霉素和螺旋霉素等。因此,本题的正确答案为ACD。
11.正确答案 :ACDE
解析:长期服用HMG-CoA还原酶抑制剂不会引起.γ-谷氨酰转移酶升高,其他四种酶都会升高
12.正确答案 :A
解析:本题为识记题,药源性疾病防治的基本原则包括:①加强ADR的检测报告;②一旦发现药源性疾病,及时停药;③大力普及药源性疾病的防治知识;④严格掌握药物的适应证和禁忌证,选用药物要权衡利弊;⑤加强临床药学的服务。对所用药物均实施血药浓度检测不属于药源性疾病防治的基本原则,故本题选A。
13.正确答案 :A
解析:进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后24小时内书面报国家食品药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心。
14.正确答案 :ABCD
解析:区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案。医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用,抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量;对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。
15.正确答案 :D
解析:《处方管理办法》第十一条规定:医疗机构应当按照有关规定,对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权,药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。故本题选择D。
16.正确答案 :ABCD
解析:仓库有合理的功能分区。仓库应划分为待验库、合格品库、发货库、不合格品库、退货库等专用场所,经营中饮药片的还应划分为零货称取专库。各库区应设立明显的标志。故选ABCD。
17.正确答案 :C
解析:本题考查的是抗氧剂的相关知识。抗氧剂可分为水溶性抗氧剂与油溶性抗氧剂两大类。水溶性抗氧剂有焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠和硫代硫酸钠等,焦亚硫酸钠和亚硫酸氢钠常用于偏酸性药液,亚硫酸钠和硫代硫酸钠常用于偏碱性溶液。油溶性抗氧剂有叔丁基对羟基茴香醚(BHA)、二丁甲苯酚(BHT)、维生素E等。故本题答案应选C。
18.正确答案 :D
解析:药品出库应进行复核和质量检查。麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。故选D。
19.正确答案 :A
解析:本题考查抗心律失常药的分类。钠通道阻滞药(第Ⅰ类)可以细分为3个亚类:属于Ⅰa类的奎尼丁、普鲁卡因胺,属于Ⅰb类的利多卡因、苯妥英钠和属于Ⅰc类的普罗帕酮和氟卡尼等。故答案选A。
20.正确答案 :ABCD
解析:本题考查的是药源性肝损害。咪唑类抗真菌药(酮康唑、氟康唑、伊曲康唑)有导致肝功能异常、中毒性肝炎、肝衰竭等症状的报道。灰黄霉素也有肝衰竭的报道。抗结核药也屡有导致肝病的报道,如异烟肼引起的黄疸发生率为0.1%~1%,对氨基水杨酸约为0.3%~5%;利福平混合型黄疸发生率约为5%~10%。吡嗪酰胺可引起肝炎、肝坏死,甚至导致死亡。羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂(他汀类)如洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀和阿托伐他汀都能导致肝酶升高或肝炎。在美国的PDR中被列入说明书的警告栏中。沙坦类抗高血压药的肝毒性也屡见报道,如氯沙坦有14例肝毒性报告,厄贝沙坦有3例报告,洛沙坦和缬沙坦上市后有13例肝病报告,其中2例死亡。他索沙坦在Ⅱ、Ⅲ期临床试验中有1.8%~1.9%的患者发现肝功能异常。因此美国FDA考虑在沙坦类药物的说明书中增加肝毒性的警告。其他如水杨酸类、对乙酰氨基酚、乙醇、奎尼丁、甲基多巴等,很多药物都有可能引起肝病。
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