2023卫生资格初级考试宝典辽宁中药师初级专业冲刺密卷答案公布(F2)

1. [单选题]必须建立真实、完整的药品购销记录

A. 药品批发企业
B. 药品零售企业
C. 药品零售连锁总部
D. 药品零售连锁门店
E. 药品生产企业

2. [单选题]根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项有( )。

A. 直接接触药品的包装材料和容器的注册申请品目录
B. 直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C. 直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D. 医院制剂直接接触药品的容器

3. [单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求，对药品生产企业生产的新药品种设监测期，监测期内不得批准其他企业生产和进口，该期限不超过

A. 3年
B. 5年
C. 8年
D. 10年
E. 12年

4. [单选题]中药鉴定学的主要任务不包括（ ）。

A. 考证和整理中药品种，鉴定中药真伪优劣
B. 确保中药质量，寻找新药源
C. 合理利用药材资源
D. 研究和制定中药的质量标准
E. 开发中药新剂型

5. [单选题]砒石的功效不包括

A. 攻毒
B. 杀虫
C. 逐水通便
D. 截疟
E. 敛疮

6. [多选题]马钱子砂炒后（ ）

A. 马钱子碱比士的宁破坏的多
B. 质地变脆，易于粉碎
C. 便于除去绒毛
D. 制后可降低毒性，可供内服
E. 镇痛作用增强

7. [单选题]采用渗析制霜的是

A. 巴豆霜
B. 千金子霜
C. 西瓜霜
D. 柏子仁霜
E. 瓜蒌子霜

8. [单选题]治亡阳证，常以附子配

A. 肉桂
B. 干姜
C. 生姜
D. 良姜
E. 姜炭

9. [单选题]善燥湿化痰、祛风解痉的药是

A. 半夏
B. 陈皮
C. 皂荚
D. 天南星
E. 苍术

10. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是

A. 申请新药注册，应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

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