1. [单选题]《处方管理办法》规定,保存期满的处方销毁须经
A. 县以上监察管理部门批准、登记备案
B. 县以上卫生行政部门批准、登记备案
C. 县以上药品监督管理部门批准、登记备案
D. 医疗机构主要负责人批准、登记备案
E. 医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案
2. [单选题]下列哪项不属于皮类药材的显微特征
A. 导管
B. 筛管
C. 韧皮纤维
D. 射线
E. 韧皮薄壁细胞
3. [单选题]国家基本药物目录一般几年公布一次
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
4. [单选题]下列各药,入汤剂用法错误的是
A. 滑石布包入汤剂
B. 琥珀入汤剂先煎
C. 钩藤入汤剂后下
D. 雷丸研末冷开水调服
E. 麝香入丸散服
5. [单选题]豆蔻有止呕作用,善治
A. 胃热呕吐
B. 胃寒湿阻呕吐
C. 胃虚呕吐
D. 妊娠呕吐
E. 外感呕吐
6. [单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时,要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
7. [单选题]以下关于脉象主病的叙述错误的是
A. 紧脉主寒、痛、宿食。
B. 缓脉主湿病、脾胃气虚。
C. 结脉结而有力主寒、痰、瘀血、癥瘕积聚,结而无力主虚,见于气血亏虚
D. 代脉主小而食积
E. 促脉促而有力主阳热亢盛、气血壅滞、痰食停积等实证;促而无力多为脏腑虚衰,多见于虚脱之证
8. [单选题]对皮肤和粘膜有强烈的刺激作用,吸收后可出现神经症状及全身毒性反应的毒性成分是
A. 苛辣性毒素
B. 蟾酥毒素
C. 乌头碱
D. 番木鳖碱
E. 马兜铃酸
9. [单选题]五行中,具有"从革"特性的是
A. 木
B. 火
C. 土
D. 金
E. 水
10. [单选题]哪项不能体现医疗机构从业人员“优质服务、医患和谐”的行为规范( )
A. 自觉遵守国家法律法规,遵守医疗卫生行业规章和纪律
B. 加强与患者的交流与沟通
C. 积极带头控烟,自觉维护行业形象
D. 言语文明,举止端庄
11. [单选题]有关医疗机构自制制剂的特点描述错误的是
A. 规模小
B. 不属于药品生产范畴
C. 临床必需
D. 周转快
E. 产量小
12. [单选题]红花药材显微组织中分布的分泌组织是
A. 树脂道
B. 管道状分泌细胞
C. 油室
D. 分泌腔
E. 乳汁管
13. [单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是
A. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D. 药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
14. [单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》,以下叙述正确的是
A. 生产毒性药品及其制剂必须建立完整的生产记录,并保存3年备查
B. 毒性药品处方一次有效,取药后处方保存3年备查
C. 毒性药品的使用单位必须做到专柜加锁并由专人保管
D. 毒性药品的生产计划由生产单位自行制定
E. 调配处方时对处方中注明"生用"的毒性中药,应当附炮制品
15. [单选题]既可化湿,又可发表解暑的药物是
A. 佩兰
B. 苍术
C. 羌活
D. 砂仁
E. 独活
16. [单选题]炒后产生止血作用的是
A. 荆芥
B. 大蓟
C. 地榆
D. 白茅根
E. 槟榔
17. [单选题]毒性药品处方调配时
A. 处方一次有效,由患者保存处方
B. 对处方做出明显标记,以利患者再次使用
C. 处方二次有效,取药后调配部门保存1年备查
D. 处方一次有效,取药后调配部门保存2年备查
E. 可不凭处方零售,但应向患者说明注意点
18. [单选题]功擅祛痰排脓而消痈,有"肺痈要药"之称的是( )
A. 川贝母
B. 浙贝母
C. 桔梗
D. 半夏
19. [单选题]下列药物中,既可安神,又可祛痰的是
A. 合欢皮
B. 桔梗
C. 朱砂
D. 远志
E. 白前
20. [单选题]药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行
A. 《药物临床试验管理规范》
B. 《药物非临床研究质量管理规范》
C. 《药物生产质量管理规范》
D. 《药物临床研究质量管理规范》
E. 《药效学药动学研究质量管理规范》
1.正确答案 :D
2.正确答案 :A
解析:皮类中药的构造一般可分为周皮、皮层、韧皮部进行观察。1、周皮:包括木栓层、木栓形成层与栓内层三部分。木栓层细胞多整齐地排列成行,细胞呈扁平形,切向延长,壁薄,栓化或木化,黄棕色或含红棕色物质。有的木栓细胞壁均匀地或不均匀地增厚并木化,如杜仲木栓细胞内壁特厚,肉桂的最内一列木栓细胞的外壁特别增厚。木栓层发达的程度随植物的种类不同有较大的区别。木栓形成层细胞常为扁平而薄壁的细胞,在一般的皮类药材中不易区别。栓内层存在于木栓形成层的内侧,径向排列成行,细胞壁不栓化,亦不含红棕色物质,少数含叶绿体而显绿色,又称绿皮层。栓内层较发达时,其内方的细胞形态,多为不规则形,此时常不易与皮层细胞区别。2、皮层。3、韧皮部:韧皮部束和射线两部分。韧皮部束外方,有的为初生韧皮部,其筛管群常呈颓废状而皱缩,最外方常有厚壁组织如纤维束、石细胞群形成环带或断续的环带(过去也称为中柱鞘纤维)。次生韧皮部占大部分,除筛管和伴胞外,常有厚壁组织、分泌组织等,应注意其分布位置、分布特点和细胞特征,有些薄壁细胞内常可见到各种结晶体或淀粉粒。射线可分为髓射线和韧皮射线两种。髓射线较长,常弯曲状,外侧渐宽成喇叭口状;韧皮射线较短,两者都由薄壁细胞构成,不木化,细胞中常含有淀粉粒和草酸钙结晶。射线的宽度和形状在鉴别时较为重要。故此题应选A。
3.正确答案 :B
解析:《国家基本药物目录》每2年公布一次。按照“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”的原则遴选。国家《基本医疗保险药品目录》在《国家基本药物目录》的基础上遴选,并分“甲类目录”和“乙类目录”。 遴选原则是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。原则上每2年调整一次,国家《基本医疗保险药品目录》的新药增补工作每年进行一次。
4.正确答案 :B
解析:答案:B。后下:一些气味芳香的药物,久煎其有效成分易于挥发而降低药效。
5.正确答案 :B
解析:豆蔻善醒脾化湿温中,理中上焦气机而止呕,治湿阻中焦、脾胃气滞、胃寒呕吐常用,疗湿温胸闷可投。
6.正确答案 :C
解析:《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。
7.正确答案 :D
解析:代脉:脉象,脉来缓弱而有规则的歇止,间歇时间较长。主病:主脏气衰微、风证、痛证、七情惊恐、跌仆损伤。故此题应选D。
8.正确答案 :A
9.正确答案 :D
解析:五行,即木、火、土、金、水五类物质的运动。五行的特性:1.木的特性 古人称“木日曲直”。“曲直”是指树木的生长形态,为枝干曲直,向上向外周舒展。因而引申为具有生长、升发、条达舒畅等作用的事物,均归属于木。2.火的特性 古人称“火日炎上”。“炎上”是指火具有温热、上升的特性。因而引申为具有温热、升腾等作用的事物,均归属于火。3.土的特性 古人称“土爰稼穑”。“稼穑”是指土有播种和收获农作物的作用。因而引申为具有生化、承载、受纳等作用的事物,均归属于土。故有“土为万物之母”之说。4.金的特性 古人称“金日从革”。“从革”是指“变革”的特性。引申为具有清洁、肃降、收敛等作用的事物,均归属于金。5.水的特性 古人称“水日润下”。“润下”是指水具有滋润和向下的特性。引申为具有寒凉、滋润、向下运行等作用的事物,均归属于水。
10.正确答案 :A
解析:第七条 优质服务,医患和谐。言语文明,举止端庄,认真践行医疗服务承诺,加强与患者的交流与沟通,积极带头控烟,自觉维护行业形象。故A项不能体现此规范。
11.正确答案 :B
解析:医疗机构自制制剂生产同样属于药品生产范畴。
12.正确答案 :B
解析:红花药材粉末橙黄色。花冠、花丝、柱头碎片多见,有长管道状分泌细胞,常位于导管旁,直径约至66μm,含黄棕色至红棕色分泌物。花冠裂片顶端表皮细胞外壁突起呈短绒毛状。柱头及花柱上部表皮细胞分化成圆锥形单细胞毛,先端尖或稍钝。花粉粒类圆形、椭圆形或橄榄形,直径约至60μm,具3个萌发孔,外壁有齿状突起,草酸钙方晶存在于薄壁细胞中,直径2~6μm。故此题应选B。
13.正确答案 :A
解析:第九条 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。
14.正确答案 :C
解析:A毒性药品生产记录保存5年而非3年,B毒性药品处方保存2年而非3年,D毒性药品生产计划由省级药监部门制定,E中注明"生用者"付生用即可。
15.正确答案 :A
解析:化湿药多辛香温燥,主入脾、胃经,功能化湿醒脾或燥湿运脾,兼解暑发表;苍术不解暑;羌活、独活、砂仁不可发表解暑;佩兰芳香辛散,性平力缓,主入脾、胃,兼入肺经。功能化中焦湿浊而醒脾、解暑。既善治湿阻中焦、脾经湿热,又可治暑湿及湿温初起。
16.正确答案 :A
解析:药物经炒炭炮制后可增强或产生止血作用。如地榆、大蓟、小蓟、白茅根、蒲黄、槐花等炒炭后增强止血作用;干姜、乌梅、荆芥等,炒炭后产生止血作用。故正确答案为A。
17.正确答案 :D
解析:《医疗用毒性药品管理办法》第九条 医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。 调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配。处方:一次有效,取药后处方保存二年备查。
18.正确答案 :C
19.正确答案 :D
解析:合欢皮性平,安神,治心神不安、心悸、失眠多梦,合欢皮解郁安神,善治情志所伤的虚烦不安,为悦心安神要药。桔梗药性平和,以开宣肺气为用,证属肺气不宣无论寒热均宜,又能排脓而治肺痈;朱砂清新镇静,安神解毒。远志安神益智、祛痰、消肿的功能,用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸,神志恍惚,咳痰不爽,疮疡肿毒,乳房肿痛。白前,味苦性微温而入肺经,降气化痰,治咳喘气急痰多,专入肺经,多用于肺气壅实之咳喘。
20.正确答案 :B
解析:药物临床前研究应当执行有关管理规定其中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。
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