1. [单选题]关于药品说明书内容的说法,错误的是
A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
2. [单选题]下列关于制定药品标准的原则论述错误的是
A. 尽可能采用国外先进药典标准
B. 有针对性地规定检测项目
C. 检验方法要考虑到实际条件和反映新技术的应用与发展
D. 标准中各种限度的规定应密切结合实际
E. 充分体现"安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重"的原则
3. [单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是
A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理
B. 中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报
C. 除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D. 中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
4. [单选题]药材呈线性,三分枝的是
A. 红花
B. 西红花
C. 金银花
D. 丁香
E. 洋金花
5. [单选题]五行中,具有"从革"特性的是
A. 木
B. 火
C. 土
D. 金
E. 水
6. [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
A. 新药申请
B. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C. 注射剂仿制药申请
D. 已上市药品增加新的适应证的申请
E. 生物制品仿制药申请
7. [单选题]补虚药多数具有的味是
A. 甘
B. 辛
C. 苦
D. 咸
E. 酸
8. [单选题]动物类药水分含量应是
A. 3%~5%
B. 5%~10%
C. 5%~8%
D. 7%~13%
E. 8%~20%
9. [单选题]最小包装上标注有“免费”字样的是
A. 第一类疫苗
B. 第二类疫苗
C. 第一类精神药品
D. 第二类精神药品
10. [单选题]互联网药品信息服务分为
A. 5类
B. 3类
C. 2类
D. 4类
11. [单选题]山楂的功效是( )
A. 消食化积、行气散瘀
B. 消食除胀、降气化痰
C. 消食运脾、固精止遗
D. 消食健胃、回乳消胀
12. [单选题]在密闭容器中,蒸制的火力是
A. 文火
B. 中火
C. 武火
D. 先武火,待"圆汽"后改为文火
E. 先文火,待"圆汽"后改为武火
13. [单选题]外用解毒杀虫疗疮、内服补火助阳通便的药物是
A. 雄黄
B. 肉苁蓉
C. 硫黄
D. 白矾
E. 蛇床子
14. [单选题]能止咳平喘、润肠通便的药组是
A. 麻黄,款冬花
B. 百部,紫菀
C. 苦杏仁,桃仁
D. 蛤蚧,冬虫夏草
E. 桔梗,竹茹
15. [单选题]藏医认为,风元偏盛的药物性能是( )
A. 重、腻
B. 凉、钝
C. 热、锐
D. 轻、糙
E. 以上都不是
16. [单选题]何首乌"云锦花纹"的存在部位为
A. 木栓层中间
B. 皮部
C. 韧皮部外侧
D. 木质部内侧
E. 髓部
17. [多选题]大黄的性状特征是( )。
A. 有的可见类白色网状纹理,习称"锦纹"
B. 除尽外皮者表面黄棕色至红棕色
C. 断面淡黄色。颗粒性
D. 根茎髓部较大,有"星点"环列或散在
E. 气清香,味苦而微涩,嚼之黏牙,有沙粒感
18. [单选题]睡时汗出,醒则汗止,兼见潮热颧红,此属
A. 气虚证
B. 阳虚证
C. 阴虚证
D. 血虚证
E. 气滞证
19. [单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,必须遵循的原则和规定是
A. 分类管理、分类销售
B. 分级管理、分类销售
C. 分类管理、分级销售
D. 分别管理、分类销售
E. 分类管理、分别销售
20. [单选题]根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是
A. 医疗机构法定代表人的变更
B. 医疗管理部门负责人的变更
C. 药剂科主任的变更
D. 具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更
E. 麻醉药品采购人员的变更
1.正确答案 :D
解析:药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项,中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息,是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。
2.正确答案 :E
解析:制定药品标准要尽可能地反应药品的质量、生产技术水平和管理水平。 1.坚持质量第一,充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则。并尽可能采用国外先进药典标准,使其能起到促进提高质量、择优发展的作用。 2.从生产、流通、使用各个环节了解影响药品质量的因素,有针对性的规定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制。 3.根据"准确、灵敏、简便、快速"的原则选择检验方法,既要考虑实际条件,又要反映新技术的应用和发展。 4.标准中各种限度的规定应密切结合实际,要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量。
3.正确答案 :D
解析:(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开;向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密;保护期凭证生产,国药批国外注册”准确记忆。
4.正确答案 :B
解析:西红花呈线形,三分枝,长约3cm,暗红色,上部较宽而略扁平,顶端边缘显不整齐的齿状,内侧有一短裂隙,下端有时残留一小段黄色花柱。体轻,质松软,无油润光泽,干燥后质脆易断。气特异,微有刺激性,味微苦。故此题应选B。
5.正确答案 :D
解析:五行,即木、火、土、金、水五类物质的运动。五行的特性:1.木的特性 古人称“木日曲直”。“曲直”是指树木的生长形态,为枝干曲直,向上向外周舒展。因而引申为具有生长、升发、条达舒畅等作用的事物,均归属于木。2.火的特性 古人称“火日炎上”。“炎上”是指火具有温热、上升的特性。因而引申为具有温热、升腾等作用的事物,均归属于火。3.土的特性 古人称“土爰稼穑”。“稼穑”是指土有播种和收获农作物的作用。因而引申为具有生化、承载、受纳等作用的事物,均归属于土。故有“土为万物之母”之说。4.金的特性 古人称“金日从革”。“从革”是指“变革”的特性。引申为具有清洁、肃降、收敛等作用的事物,均归属于金。5.水的特性 古人称“水日润下”。“润下”是指水具有滋润和向下的特性。引申为具有寒凉、滋润、向下运行等作用的事物,均归属于水。
6.正确答案 :C
解析:根据《药品注册管理办法》,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。
7.正确答案 :A
解析:根据“甘能补”的理论,补虚药物大多具有甘味。
8.正确答案 :D
9.正确答案 :A
解析:第一类疫苗是指政府免费向公民提供,公民应当根据政府的规定受种的疫苗,最小外包装的显著位置应标明“免费”字样。故选A。
10.正确答案 :C
11.正确答案 :A
12.正确答案 :D
解析:蒸制时一般先用武火加热,待“圆汽”(即水蒸气充满整个蒸制容器并从锅盖周围大量溢出)后改为文火,保持锅内有足够的蒸汽即可。故正确答案为D。
13.正确答案 :C
解析:硫黄来源于自然元素类矿物硫族自然硫,采挖后,加热溶化,除去杂质;或用含硫矿物经加工制得。性味归经:酸,温。有毒。归肾、脾、大肠经。性能特点:酸温有毒,入肾与大肠经。外用善杀虫止痒,治疥癣湿疹瘙痒;内服能壮阳通便,治肾阳不足诸证。功效:外用解毒杀虫止痒,内服补火助阳通便。主治病证:(1)疥癣,湿疹,秃疮,阴疽恶疮。(2)肾阳不足的阳痿、小便频数,肾虚喘促。(3)虚冷便秘。故此题应选C。
14.正确答案 :C
解析:桃仁的功效作用:活血祛瘀,润肠通便。用于经闭,痛经,癓瘕痞块,跌扑损伤,肠燥便秘。桃仁性甘平、味苦,入肺、肝、大肠经;有破血行瘀,润燥滑肠的功效;治经闭、痛经、瘕瘕痞块,跌打损伤、肠燥便秘。
苦杏仁的功效作用:主治功能有降气止咳平喘,润肠通便。用于咳嗽气喘,胸满痰多,血虚津枯,肠燥便秘。主产内蒙古、吉林、辽宁、河北、山西、陕西。
15.正确答案 :D
解析:考查藏医药的五元学说。土元"沉、稳、坚、黏",水元"重、寒、湿、润",火元"热、轻、锐、腻",风元"轻、动、糙、燥",空元"空、虚"。故本题的正确答案为D。
16.正确答案 :B
解析:何首乌性状鉴别:块根纺锤形或团块状,一般略弯曲。长5-15cm,直径4-10cm。表面红棕色或红褐色,凹凸不平,有不规则的纵沟和致密皱纹,并有横长皮孔及细根痕。质坚硬,不易折断。切断面淡黄棕色或淡红棕色,粉性,皮部有类圆形的异型维管束作环状排列,形成云锦花纹,中央木部较大,有的呈木心。气微,味微苦而甘涩。以体重、质坚实、粉性足者为佳。故此题应选B。
17.正确答案 :ABDE
18.正确答案 :C
解析:入睡则汗出,醒后则汗止,谓之盗汗,多因阴虚而致。阴虚则阳亢,阳热亢盛,蒸发阴津而为汗,故常伴有五心烦热、失眠、颧红、口咽干燥等症。故此题应选C。
19.正确答案 :A
20.正确答案 :D
解析:根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》 医疗机构不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是 具有麻醉药品、第一类精神药品处方调配资格的药师的变更。
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