1. [单选题]应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是
A. 药品经营企业
B. 医院
C. 药品生产企业
D. 医疗卫生机构
E. 各级卫生主管部门
2. [多选题]白术与苍术均具有的功效是:
A. 健脾
B. 利水
C. 燥湿
D. 止汗
E. 祛风湿
3. [单选题]原料、辅料、包装材料等是( )。
A. 标准操作规程
B. 配制规程
C. 物料
D. 洁净室
4. [单选题]药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,其检验应当
A. 批批检验
B. 每2批检验
C. 每3批检验
D. 每日检验
E. 每班次检验
5. [单选题]中药鉴定学的主要任务不包括( )。
A. 考证和整理中药品种,鉴定中药真伪优劣
B. 确保中药质量,寻找新药源
C. 合理利用药材资源
D. 研究和制定中药的质量标准
E. 开发中药新剂型
6. [单选题]"证"的概念是:
A. 疾病的名称
B. 疾病过程中出现的症状
C. 疾病过程中出现的体征
D. 疾病过程中某一阶段的病理概括
E. 体征
7. [单选题]脏腑相关理论中,与"精血同源"相关的脏是
A. 心、肾
B. 心、肝
C. 肺、肾
D. 脾、肾
E. 肝、肾
8. [单选题]惊风证面色青的特点是( )
A. 阵发性面青
B. 鼻柱口周发青
C. 青紫
D. 青黑
E. 青黄
9. [单选题]下列哪项不是广地龙的性状特征
A. 呈长条状薄片,弯曲
B. 全体具环节,背部棕褐色至紫灰色,腹部浅黄棕色
C. 第14~16环节为生殖带,习称"白颈"
D. 受精囊孔3对,在6/7~8/9环节间
E. 体轻,略呈革质,不易折断
10. [单选题]吴茱萸药材粉末的显微特征不包括
A. 粉末呈褐色
B. 油室众多
C. 草酸钙簇晶较多
D. 石细胞类圆形胞腔大壁孔明显
E. 晶纤维明显
11. [单选题]药材呈线性,三分枝的是
A. 红花
B. 西红花
C. 金银花
D. 丁香
E. 洋金花
12. [单选题]何首乌"云锦花纹"的存在部位为
A. 木栓层中间
B. 皮部
C. 韧皮部外侧
D. 木质部内侧
E. 髓部
13. [单选题]危重、急症病人抢救多选用的给药途径是
A. 口服
B. 静注
C. 外用
D. 鼻腔
E. 直肠
14. [单选题]检查糖化血红蛋白最重要的临床意义在于
A. 评价糖尿病控制程度
B. 诊断糖尿病
C. 判断贫血程度
D. 鉴别各型糖尿病
E. 判断高脂血症
15. [单选题]采用渗析制霜的是
A. 巴豆霜
B. 千金子霜
C. 西瓜霜
D. 柏子仁霜
E. 瓜蒌子霜
16. [单选题]下列药物中,有助阳益阴、固涩下焦功效的是
A. 紫河车
B. 肉苁蓉
C. 白术
D. 菟丝子
E. 重楼
17. [单选题]中毒较缓慢,可能有蓄积作用,中毒时肾脏发生普遍性破坏
A. 苛辣性毒素
B. 蟾酥毒素
C. 乌头碱
D. 番木鳖碱
E. 马兜铃酸
18. [单选题]主含东莨菪碱的药材是
A. 蒲黄
B. 丁香
C. 洋金花
D. 菊花
E. 金银花
19. [单选题]依法参与国家特殊管理的药品的管理,同时对触犯刑法的药事违法犯罪嫌疑人依法进行刑事调查并按司法程序予以处理的部门是
A. 公安部门
B. 发展与改革部门
C. 劳动与社会保障部门
D. 工商行政管理部门
E. 环境保护部门
20. [单选题]对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 国家药品不良反应监测中心
D. 省级药品不良反应监测中心
E. 卫生部
1.正确答案 :C
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次; 对新药监测期已满的药品, 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5 年汇总报告一次。
2.正确答案 :AC
3.正确答案 :C
解析:本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定:①物料是指原料、辅料和包装材料等;②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能;③配制规程是为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容;④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。
4.正确答案 :A
解析:在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范。
5.正确答案 :E
6.正确答案 :D
7.正确答案 :E
解析:与肾之间的关系主要表现在阴阳互资互制、精血同源及藏泄互用方面。 1.阴液互资互制 肝在五行属木,肾在五行属水,水能生木,又称为水能涵木。肝主疏泄和藏血,体阴用阳。肾阴能涵养肝阴,使肝阳不致上亢,肝阴又可资助肾阴的再生。在肝阴和肾阴之间,肾阴是主要的,只有肾阴充足,才能维持肝阴与肝阳之间的动态平衡。 2.精血互生 肝藏血,肾藏精,精血相互资生。在正常生理状态下,肝血依赖肾精的滋养,肾精又依赖肝血的不断补充。肝血与肾精,相互资生,相互转化。精与血都化生于脾胃消化吸收的水谷精微,故称“精血同源”。 3.疏泄与闭藏互用 肝主疏泄,肾主闭藏。肝肾之间存在着相互为用、相互制约、相互调节的关系,疏泄与闭藏,相反相成,这种关系主要表现在女子月经生理和男子排精功能方面。 总之,因为肝肾的阴液、精血之间相互资生,其生理功能皆以精血为物质基础,而精血又同源于水谷精微,且又同具相火,所以,肝肾之间的关系,称为肝肾同源、精血同源,又称“乙癸同源”。
8.正确答案 :B
9.正确答案 :D
解析:广地龙呈长条状薄片,弯曲,边缘略卷,长15~20cm,宽1~2cm。全体具环节,背部棕褐色至紫灰色,腹部浅黄棕色;第14~16环节为生殖环带,习称“白颈”,较光亮。体前端稍尖,尾端钝圆,刚毛圈粗糙而硬,色稍浅。雌生殖孔在第十八节腹侧刚毛圈一小孔突上,外缘有数环绕的浅皮褶,内侧刚毛圈隆起,前面两边有横排(一排或二排)小乳突,每边10~20个不等。受精囊孔2对,位于7/8~8/9节间一椭圆形突起上,约占节周5/11。体轻,略呈革质,不易折断。气腥,味微咸。故此题应选D。
10.正确答案 :E
解析:吴茱萸药材粉末呈褐色。非腺毛2~6细胞,长140~350um,壁疣明显,有的胞腔内含棕黄色至棕红色物。腺毛头部7~14细胞,椭圆形,常含黄棕色内含物;柄2~5细胞。草酸钙簇晶较多,直径10~25um;偶有方晶。石细胞类圆形或长方形,直径35~70um,胞腔大。油室碎片有时可见,淡黄色。故此题应选E。
11.正确答案 :B
解析:西红花呈线形,三分枝,长约3cm,暗红色,上部较宽而略扁平,顶端边缘显不整齐的齿状,内侧有一短裂隙,下端有时残留一小段黄色花柱。体轻,质松软,无油润光泽,干燥后质脆易断。气特异,微有刺激性,味微苦。故此题应选B。
12.正确答案 :B
解析:何首乌性状鉴别:块根纺锤形或团块状,一般略弯曲。长5-15cm,直径4-10cm。表面红棕色或红褐色,凹凸不平,有不规则的纵沟和致密皱纹,并有横长皮孔及细根痕。质坚硬,不易折断。切断面淡黄棕色或淡红棕色,粉性,皮部有类圆形的异型维管束作环状排列,形成云锦花纹,中央木部较大,有的呈木心。气微,味微苦而甘涩。以体重、质坚实、粉性足者为佳。故此题应选B。
13.正确答案 :B
14.正确答案 :A
解析:糖化血红蛋白是红细胞内的血红蛋白与葡萄糖结合的产物,能反映采血前3个月的血糖水平,是目前反映血糖控制好坏最有效、最可靠的指标,故应选A。
15.正确答案 :C
解析:西瓜霜传统制法是在西瓜中加入芒硝,使其析出结晶的方法,称为渗析制霜法。
16.正确答案 :D
解析:菟丝子是一味平补肾、肝、脾之良药,临床主要应用于肾虚腰痛、阳痿遗精、尿频、宫冷不孕、目暗便溏之肾阴阳虚证。
17.正确答案 :E
18.正确答案 :C
解析:洋金花总碱口服,较易吸收,分布于全身,可通过胎盘至胎儿循环。用犬和小鼠实验表明,洋金花对生殖功能及胎儿均无影响;大部分在肝中被酶水解,东茛菪碱仅?l%以原形从肾排出。故此题应选C。
19.正确答案 :A
解析:公安部门依法参与国家特殊管理的药品的管理,同时对触犯刑法的药事违法犯罪嫌疑人依法 进行刑事调查并按司法程序予以处理。
20.正确答案 :A
解析:国家食品药品监督管理局会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施;对药品生产、经营企业、医疗卫生机构执行本办法的情况进行监督检查;对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织鉴定,已确认发生严重药品不良反应的药品,可依法采取紧急控制措施,作出行政处理决定。
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