1. [单选题]以下药品中,归属妊娠毒性药物X级的是
A. 链霉素
B. 甲巯咪唑
C. 更昔洛韦
D. 他汀类降脂药
E. 缬沙坦氨氯地平片
2. [单选题]为减少和预防差错的发生,逐一核对药品与处方的相符性,检查药品剂型、规格、剂量、数量、包装,并签字属于( )。
A. 接待投诉环节
B. 药品储存环节
C. 发药环节
D. 调配处方环节
E. 制定防范措施
3. [单选题]开办药品生产企业必须取得
A. 《药品生产合格证》
B. 《药品生产准许证》
C. 《药品生产许可证》
D. 《药品生产资格证》
4. [多选题]目前,解救抗精神病药中毒的有效、安全的苏醒剂是
A. 纳洛酮
B. 洛贝林
C. 贝美格
D. 肾上腺素
E. 哌酷甲酯
5. [单选题]受体拮抗药的特点是与受体
A. 无亲和力,无内在活性
B. 有亲和力,有内在活性
C. 无亲和力,有内在活性
D. 有亲和力,无内在活性
E. 有亲和力,有较弱的内在活性
6. [单选题]苯巴比妥钠注射剂中加有60%丙二醇的目的是
A. 降低介电常数使注射液稳定
B. 防止药物水解
C. 防止药物氧化
D. 降低离子强度使药物稳定
E. 防止药物聚合
7. [单选题]羊毛脂是
A. 油相基质
B. 水相基质
C. 水包油型乳化剂
D. 油包水型乳化剂
E. 增稠剂
8. [单选题]不属于胰岛素适应证的是
A. 重症糖尿病(2型)
B. 口服降血糖药无效的非胰岛素依赖性糖尿病
C. 糖尿病合并酮症酸中毒
D. 糖尿病合并严重感染
E. 促进伤口愈合
9. [单选题]下列不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是
A. 经营方式、经营范围变更
B. 注册地址、仓库地址(包括增减仓库)变更
C. 企业法定代表人或负责人变更
D. 企业分立、合并
10. [单选题]按照药品补充申请的是
A. 对已上市药品改变剂型的注册申请
B. 对已上市药品改变给药途径的注册申请
C. 对已上市药品增加新适应症的注册申请
D. 对已上市药品增加原批准事项的注册申请
1.正确答案 :D
解析:链霉素(D类)甲巯咪唑(D类)更昔洛韦(C类)他汀类降脂药(X级)缬沙坦氨氯地平片(C类)
2.正确答案 :C
解析:本题考查要点是“发药注意事项”。发药是处方调剂工作的最后环节,要使差错不出门,必须把好这一关。发药环节要做到:①核对患者姓名,最好询问患者所就诊的科室,以确认患者。②逐一核对药品与处方的相符性,检查药品剂型、规格、剂量、数量、包装,并签字。③发现处方调配有错误时,应将处方和药品退回调配处方者,并及时更正。④发药时向患者交代每种药品的服用方法和特殊注意事项,同一种药品有2盒以上时,需要特别交代。向患者交付处方药品时,应当对患者进行用药指导。⑤发药时应注意尊重患者隐私。⑥如患者有问题咨询,应尽量解答,对较复杂的问题可建议到药物咨询窗口。因此,本题的正确答案为C。
3.正确答案 :C
解析:本题主要考查《药品生产许可证》的作用。我国《药品管理法》规定,开办药品生产企业必须经过所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》o无《药品生产许可证》的企业,不得生产药品。选项A、B、D均属于干扰项。故本题最佳答案是C。
4.正确答案 :AE
解析:抗精神病药一旦中毒,均无特殊解毒药。中毒解救措施包括吸氧、保温、洗胃、活性炭吸附、硫酸钠导泻以清除毒物;支持疗法中,可应用纳洛酮或哌醋甲酯(A、E)催醒,去甲肾上腺素可用于持续性低压患者,禁用肾上腺素。
5.正确答案 :D
解析:本题考查受体的激动药和拮抗药。与受体有亲和力,又有内在活性的药物是受体激动药;与受体有亲和力,有较弱内在活性的药物是受体部分激动药;与受体有亲和力,但无内在活性的药物是受体拮抗药。故本题答案应选D。
6.正确答案 :A
解析:本组题考查增加药物稳定性的方法。巴比妥钠注射剂中加有60%丙二醇的目的是降低溶剂介电常数,使注射液稳定;故本组题答案应选A。
7.正确答案 :D
解析:油包水型乳化剂:钙皂、羊毛脂、单甘油酯、脂肪醇等。
8.正确答案 :E
解析:胰岛素主要用于糖尿病,特别是胰岛素依赖型糖尿病:重型、消瘦、营养不良者;.轻、中型经饮食和口服降血糖药治疗无效者;.合并严重代谢紊乱(如酮症酸中毒、高渗性昏迷或乳酸酸中毒)、重度感染、消耗性疾病(如肺结核、肝硬变)和进行性视网膜、肾、神经等病变以及急性心肌梗塞、脑血管意外者;合并妊娠、分娩及大手术者。也可用于纠正细胞内缺钾。
9.正确答案 :D
解析:本题考查《药品经营许可证》许可事项变更类型。《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
10.正确答案 :D
解析:补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。故选D。
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