药品生产企业的药品销售凭证应当

[单选题]药品生产企业的药品销售凭证应当

A. 保存2年以上
B. 保存3年以上
C. 保存至超过药品有效期1年，但不少于2年
D. 保存至超过药品有效期1年，但不少于3年

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[单选题]下列属于药物化学配伍变化中复分解产生沉淀的是

A. 溴化铵与利尿药配伍产生氨气
B. 麝香草酚与薄荷脑形成低共熔混合物
C. 水杨酸钠在酸性药液中析出
D. 高锰酸钾与甘油配伍发生爆炸
E. 硫酸镁遇可溶性钙盐产生沉淀

正确答案 ：E

解析：复分解产生沉淀：无机药物之间可由复分解而产生沉淀。如硫酸镁溶液遇可溶性钙盐、碳酸氢钠或某些碱性较强的溶液时，均能产生沉淀。又如硝酸银遇含氯化物的水溶液时即产生沉淀。

[单选题]对临床试验方案签字负责的是

A. 方案的实施者
B. 方案的研究者和申办者
C. 方案的管理者
D. 伦理委员会

正确答案 ：B

解析：药物临床研究阶段应遵循《药物临床试验质量管理规范》。规范要求，在药物临床试验过程中，伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益、确保试验的科学性和可靠性的主要措施。临床试验开始前应当制订试验方案，由方案的研究者和申办者共同商定并签字，报伦理委员会审批后，方案方可实施。选项A、C、D均为干扰项。故本题最佳答案为B。

[单选题]下列关于药品电子监管的说法错误的是

A. 药品电子监管有助于建立药品可追溯制度，防止假劣药品流入正规渠道
B. 每件药品的电子监管码唯一，即"一件一码"
C. 目前国家食品药品监督管理总局启用的电子监管码为20位
D. 药品电子监管生产企业可以根据药品包装大小在规定的四种样式中任选一种

正确答案 ：D

解析：药品电子监管有助于建立药品可追溯制度，防止假劣药品流入正规渠道，真正实现对药品生产、流通、使用等环节的全过程监管，最大限度地保护企业的合法权益，确保人民群众用药安全。每件药品的电子监管码唯一，即"一件一码"。目前国家食品药品监督管理总局启用的电子监管码为20位，药品电子监管生产企业可以根据药品包装大小的实际情况自主选择，在三种样式中选择一种。本题的最佳答案为D。

[单选题]在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其

A. 注册地址
B. 营业场所
C. 经营类别
D. 质量负责人

正确答案 ：C

解析：从事药品零售的企业，应当先核定经营类别，确定经营处方药或非处方药、乙类处方药的资格，再核定具体的经营范围。

[多选题]、患者，女35岁，癫痫病史10年。在工作时突然跌倒在地，口吐白沫，四肢强宜。抽搐发作。下列其同事给予的处理措施中，正确的有( )

A. 在患者背后垫衣被等软物
B. 使患者头偏向一侧
C. 用力按住其手足，阻止抽搐发作
D. 解松患者的衣领、裤带等约束的衣物，以利呼吸
E. 注意心脏、呼吸情况，抽搐后呼吸未能及时恢复者应做人工呼吸

正确答案 ：BDE

解析：发现癫痫发作患者，应立即上前扶住患者，尽量使其慢慢躺下，以免跌伤。同时趁患者齿唇未紧闭之前，把缠有纱布的压舌板垫在上下牙列之间；若患者已完全倒地，可将其缓缓拔正到仰卧位，同时小心地将其头偏向一侧，以防误吸。解开患者约束（如领带及绷紧的衣物等）。当患者抽搐停止进入昏睡期后，应迅速抽去牙列垫塞物（侧头），使口中唾液和呕吐物流出，避免窒息。改为侧卧可使患者全身肌肉放松，口水容易流出，舌根也不易后坠阻塞气道；保暖；保持周围安静。抽搐后呼吸未能及时恢复者应做人工呼吸。

[单选题]新药监测期的期限不超过

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

正确答案 ：D

解析：新药监测期自新药批准之日起计算最长不超过5年。

[单选题]以下抗菌药物中，适宜用于儿童患者的是

A. 四环素
B. 青霉素
C. 万古霉素
D. 氟喹诺酮类
E. 氨基糖苷类

正确答案 ：B

解析：喹诺酮类抗生素可能影响小儿的骨骼发育；四环素类药物容易引起小儿牙齿变黄并使牙釉质发育不良；链霉素、庆大霉素等氨基糖苷类抗生素会对听神经造成影响，引起眩晕、耳鸣，甚至耳聋；使用氯霉素可能引起再生障碍性贫血。因此对上述药要做到禁用或慎用。

[单选题]可导致间质性肺炎或肺纤维化的抗心律失常药物是

A. 腺苷
B. 利多卡因
C. 胺碘酮
D. 普萘洛尔
E. 维拉帕米

正确答案 ：C

解析：本题考查重点是抗心律失常药胺碘酮的不良反应。不良反应较多，静脉给药常见低血压。心血管不良反应为窦性心动过缓，房室传导阻滞。长期应用可见角膜褐色微粒沉着，不影响视力，停药后可自行恢复。少数患者发生甲状腺功能亢进或低下及肝坏死。胃肠道反应有食欲减退，恶心呕吐、便秘；最为严重的是引起间质性肺炎，形成肺纤维化。故答案选C。