1. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
A. 申请新药注册,应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
2. [单选题]面粉、米及薯蓣类饮食积滞,首选
A. 麦芽
B. 莱菔子
C. 牵牛子
D. 莪术
E. 青皮
3. [单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定,医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过
A. 2日剂量
B. 3日剂量
C. 2日极量
D. 3日极量
E. 4日剂量
4. [单选题]下列选项中,不属于大蓟功效的是
A. 散瘀
B. 解毒
C. 凉血止血
D. 敛疮
E. 消痈
5. [单选题]既能补中益气,又可养血生津的药物是( )
A. 人参
B. 党参
C. 西洋参
D. 太子参
6. [单选题]下列需要急则治其标的病证是
A. 突然神昏不醒
B. 大便干燥
C. 气虚乏力
D. 阴虚内热
E. 久咳虚喘
7. [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
A. 新药申请
B. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C. 注射剂仿制药申请
D. 已上市药品增加新的适应证的申请
E. 生物制品仿制药申请
8. [单选题]药品生产企业终止生产药品或关闭的,药品经营企业终止经营药品或关闭,《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应
A. 可继续使用
B. 由原发证部门缴销
C. 可转让
D. 可自行销毁
E. 收回
9. [单选题]商业贿赂行为的查处机关是
A. 药品监督管理部门
B. 卫生行政管理部门
C. 县级以上工商行政管理部门
D. 检察机关
E. 人民法院
10. [单选题]黄芩蒸制的主要目的是
A. 使酶灭活,保存药效
B. 产生补益作用
C. 增强清热燥湿作用
D. 增强清热止血作用
E. 增强燥湿收敛作用