1. [单选题]以下叙述中,处方审核结果可判为超常处方的是
A. 字迹难以辨认
B. 联合用药不适宜
C. 使用"遵医嘱"字句
D. 无正当理由超说明书用药
E. 中药饮片未单独开具处方
2. [单选题]对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指
A. 临床预试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
3. [单选题]根据《处方管理办法》规定,下列可归属处方的是
A. 临床诊断书
B. 药品出库单
C. 病区领药单
D. 病区用药医嘱单
E. 患者化验报告单
4. [单选题]下列有关"单剂量配方系统"的叙述正确的是( )。
A. 便于药师、护士及患者自行核对
B. 对所分装的散片无法识别
C. 是一种透明的开放性包装
D. 英文缩写是TDDS
E. 是按患者1日给药剂量包装的
5. [单选题]用PEG修饰的脂质体是
A. 长循环脂质体
B. 免疫脂质体
C. 半乳糖修饰的脂质体
D. 甘露糖修饰的脂质体
E. 热敏感脂质体
6. [多选题]影响溶解度的因素有:
A. 药物的极性
B. 溶剂
C. 温度
D. 同离子效应
E. 药物的晶型
7. [单选题]下面有关哮喘特征的描述中不准确的是
A. 凡气道高反应性者都是支气管哮喘
B. 不同程度的可逆性气道阻塞
C. 反复发作性呼气性呼吸困难
D. 典型发作时可闻及哮鸣音
E. 可自行缓解或治疗后缓解
8. [多选题]有关冲洗剂正确的是
A. 无菌,生产时需要注意灭菌符合标准
B. 冲洗剂在适宜条件下目测,应澄清
C. 应调节至等渗
D. 开启后应立即使用,不得在开启后保存或再次使用
E. 冲洗剂的容器应符合注射剂容器的规定
9. [单选题]可拮抗醛固酮作用的药物是
A. 甘露醇
B. 呋塞米
C. 乙酰唑胺
D. 氢氯噻嗪
E. 螺内酯
10. [多选题]药品监督管理部门对经营企业监督检查的主要内容是
A. 年度购销合同
B. 企业实施《药品经营质量管理规范》情况
C. 企业经营设备及仓储条件变动情况
D. 企业名称、经营地址、仓库地址、法定代表人、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况
1.正确答案 :D
解析:有下列情况之一的,应当判定为超常处方(1)无适应证用药;(2)无正当理由开具高价药;(3)无正当理由超说明书用药;(4)无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用机制相同的药物。
2.正确答案 :C
解析:Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据,此阶段的研究设计。
3.正确答案 :D
解析:处方是医疗活动中关于药品调剂的重要书面文件,包括医疗机构病区用药医嘱单。
4.正确答案 :A
解析:单剂量配方系统又称单元调剂或单剂量配发药品(UDDS)。所谓UDDS,就是调剂人员把患者所需服用的各种固体制剂,按一次剂量借助分包机用铝箔或塑料袋热合后单独包装。上面标有药名、剂量等,便于药师、护士及患者自己进行核对,也方便了患者服用,防止服错药或重复用药,由于重新包装也提高了制剂的稳定性,保证药品使用的正确和安全。故本题选择A。
5.正确答案 :A
解析:本组题考查主动靶向制剂分类。修饰的脂质体有长循环脂质体、免疫脂质体和糖基修饰的脂质体等。脂质体表面经适当修饰后,可避免单核-巨噬细胞系统吞噬,延长在体内循环系统的时间称为长循环脂质体,如用PEG修饰。脂质体表面连接上某种抗体或抗原称为免疫脂质体。脂质体表面结合上天然或人工合成的糖基,改变脂质体的体内分布的脂质体称为糖基修饰的脂质体。故本组题答案应选A。
6.正确答案 :ABCE
解析:本题考查的是影响药物溶解度的因素。影响药物溶解度的因素:药物的极性、溶剂、温度、药物的晶型、粒子大小、加入第三种物质。
7.正确答案 :A
解析:气道受到某种刺激而发生缩窄的程度,如果这种刺激在正常人呈无反应状态或反应程度较轻,而在某些人却引起了明显的支气管狭窄,称为气道高反应性,不一定是支气管哮喘。典型的支气管哮喘,发作前有先兆症状如打喷嚏,流涕,咳嗽,胸闷等,如不及时处理,可因支气管阻塞加重而出现哮喘,严重者可被迫采取坐位或呈端坐呼吸,干咳或咯大量白色泡沫痰,甚至出现紫绀等,但一般可自行或用自行或用平喘药物等治疗后缓解,某些患者在缓解数小时后可再次发作,甚至导致哮喘持续状态。
8.正确答案 :ABCDE
解析:本题考查冲洗剂的质量要求及临床应用与注意事项。冲洗剂在适宜条件下目测应澄清;应调节至等渗;无菌,生产时需要注意灭菌符合标准;冲洗剂的容器应符合注射剂容器的规定;开启后应立即使用,不得在开启后保存或再次使用。故本题应选ABCDE。
9.正确答案 :E
解析:螺内酯为人工合成的甾体化合物,一种低效利尿剂,其结构与醛固酮相似,为醛固酮的竞争性抑制剂。由于本药仅作用于远曲小管和集合管,对肾小管其他各段无作用,故利尿作用较弱。另外,本药对肾小管以外的醛固酮靶器官也有作用。
10.正确答案 :BCD
解析:药品监督管理部门对经营企业监督检查的主要内容是:①企业实施《药品经营质量管理规范》情况;②企业经营设备及仓储条件变动情况;③企业名称、经营地址、仓库地址、法定代表人、质量负责人、经营方式,经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况;④发证机关需要审核的其他有关事项。故选BCD。
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