1. [单选题]临床研究启动前必经( )批准。
A. 以上都是 B. SFDA C. 伦理委员会 D. 申办者 E. 医疗机构
2. [单选题]婴幼儿每日脂肪需要量是
A. 5~7g/kg B. 3~6g/kg C. 4~6g/kg D. 5~6g/kg E. 4~7g/kg
1.正确答案 :A
解析:一个临床试验在启动之前,必须经过伦理委员会、SFDA医疗机构、申办者的审批。其中在我国所有临床试验必须经SFDA批准才可以进行,但伦理委员会作为非官方机构,从保护患者利益方面讲,也有权决定医疗机构是否能够进行临床研究,不受官方制约。
2.正确答案 :C
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