质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

[单选题]质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

A. 具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
B. 具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
C. 具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D. 具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

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[多选题]亚硝酸钠滴定法指示终点的方法有( )。

A. 电位法
B. 铈量法
C. 永停滴定法
D. 内指示剂法
E. 外指示剂法

正确答案 ：ACDE

解析：本题考查要点是“亚硝酸钠滴定法指示终点的方法”。亚硝酸钠滴定法指示终点的方法有：电位法、永停滴定法、内指示剂法和外指示剂法。《中国药典》采用永停滴定法指示终点。因此，本题的正确答案为ACDE。

[多选题]以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是

A. 法律效力高于行政法规、地方性法规、规章
B. 特别规定优于一般规定
C. 新规定优于旧的规定
D. 法不溯及既往，但有例外

正确答案 ：ABCD

解析：关于法和其他行政规范性文件效力之间的关系：法律效力高于行政法规、地方性法规、规章；特别规定优于一般规定；新规定优于旧的规定；法不溯及既往，但有例外；除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外，其他规范性文件不得设定行政处罚。故选ABCD。

[单选题]接受药物治疗的糖尿病患者的低血糖诊断标准是

A. 血糖<2.8mmol/L
B. 血糖<3.0mmol/L
C. 血糖<3.5mmol/L
D. 血糖<3.9mmol/L
E. 血糖<4.0mmol/L

正确答案 ：D

解析：本题考查胰岛素的用药监护。在使用胰岛素的过程中应注意监测低血糖。糖尿病低血糖是指糖尿病患者在药物治疗过程中发生的血糖过低现象，可导致患者不适甚至生命危险，也是血糖达标的主要障碍，应该引起特别重视。对非糖尿病患者，成人空腹低血糖症的诊断标准为血糖<2.8mmol/L;而接受药物治疗的糖尿病患者只要血糖水平≤3.9mmol/L就属低血糖范畴。故答案选D。

[单选题]《药品经营许可证》的有效期为

A. 30日
B. 6个月
C. 3年
D. 5年

正确答案 ：D

解析：《药品经营许可证》有效期为5年，有效期届满，需要继续经营药品的持证企业，应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。

[单选题]根据《药品注册管理办法》，符合生物制品批准文号格式要求的是

A. 国药准字J20090005
B. 国药准字H20090016
C. 国药准字S20090012
D. 国药准字220090003

正确答案 ：C

解析：药品批准文号的格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号。其中，H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

[单选题]属于肝药酶CYP3A4抑制剂的是

A. 氟伏沙明
B. 地红霉素
C. 西酞普兰
D. 奥卡西平
E. 度洛西丁

正确答案 ：A

解析：西咪替丁属于CYP3A4