1. [单选题]手捻有滑腻感,易附着手指上的药材是
A. 蒲黄
B. 山银花
C. 款冬花
D. 洋金花
E. 菊花
2. [单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定,医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过
A. 2日剂量
B. 3日剂量
C. 2日极量
D. 3日极量
E. 4日剂量
3. [单选题]脏腑相关理论中,与"精血同源"相关的脏是
A. 心、肾
B. 心、肝
C. 肺、肾
D. 脾、肾
E. 肝、肾
4. [单选题]科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经
A. 国务院卫生行政部门批准
B. 国务院药品监督管理部门批准
C. 所在地设区的市级药品监督管理部门批准
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
E. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
5. [单选题]既可化湿,又可发表解暑的药物是
A. 佩兰
B. 苍术
C. 羌活
D. 砂仁
E. 独活
6. [单选题]"当门子"是指
A. 位于囊口的麝香颗粒
B. 麝香仁中不规则圆形或颗粒状者
C. 毛壳麝香内的核心团块
D. 粉末状的麝香仁
E. 麝香的囊
7. [单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是
A. 闹羊花
B. 石斛
C. 雄黄
D. 雪上一枝蒿
8. [单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. 药理毒理研究
D. 药品再注册
9. [单选题]主要药事管理职能是为保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量,保证药品的储藏、运输过程中药品质量的稳定,保证药品销售、宣传、广告、推荐的合法性,依法管理药品购进、储藏、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是
A. 药品零售组织
B. 药品使用组织
C. 药品批发组织
D. 药品招标代理组织
E. 药品销售代理组织
10. [单选题]新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行
A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP
1.正确答案 :A
解析:蒲黄性状鉴定:黄色粉末。体轻,放水中则飘浮水面。手捻有滑腻感,易附着手指上。气微,味淡。故此题应选A。
2.正确答案 :C
解析:特别强调每次处方剂量不得超过2日极量,而不是2日剂量。
3.正确答案 :E
解析:与肾之间的关系主要表现在阴阳互资互制、精血同源及藏泄互用方面。 1.阴液互资互制 肝在五行属木,肾在五行属水,水能生木,又称为水能涵木。肝主疏泄和藏血,体阴用阳。肾阴能涵养肝阴,使肝阳不致上亢,肝阴又可资助肾阴的再生。在肝阴和肾阴之间,肾阴是主要的,只有肾阴充足,才能维持肝阴与肝阳之间的动态平衡。 2.精血互生 肝藏血,肾藏精,精血相互资生。在正常生理状态下,肝血依赖肾精的滋养,肾精又依赖肝血的不断补充。肝血与肾精,相互资生,相互转化。精与血都化生于脾胃消化吸收的水谷精微,故称“精血同源”。 3.疏泄与闭藏互用 肝主疏泄,肾主闭藏。肝肾之间存在着相互为用、相互制约、相互调节的关系,疏泄与闭藏,相反相成,这种关系主要表现在女子月经生理和男子排精功能方面。 总之,因为肝肾的阴液、精血之间相互资生,其生理功能皆以精血为物质基础,而精血又同源于水谷精微,且又同具相火,所以,肝肾之间的关系,称为肝肾同源、精血同源,又称“乙癸同源”。
4.正确答案 :E
解析:1、科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买。2、药品生产企业、科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批。3、药品生产企业、科学研究、教学单位需要使用药品类易制毒化学品的标准品、对照品的,参照此办理程序办理。
5.正确答案 :A
解析:化湿药多辛香温燥,主入脾、胃经,功能化湿醒脾或燥湿运脾,兼解暑发表;苍术不解暑;羌活、独活、砂仁不可发表解暑;佩兰芳香辛散,性平力缓,主入脾、胃,兼入肺经。功能化中焦湿浊而醒脾、解暑。既善治湿阻中焦、脾经湿热,又可治暑湿及湿温初起。
6.正确答案 :B
解析:麝香别名元寸,为鹿科动物雄麝体下腹部腺香囊中的干燥分泌物,名贵中药材。气香强烈而特异,成颗粒状者俗称"当门子",质量较优;成粉末状者称"元寸香"。所以"当门子"是指麝香仁中不规则圆形或颗粒状者。故此题应选B。
7.正确答案 :B
解析:闹羊花、雄黄、雪上一枝蒿属于医疗用毒性中药品种。故选B。
8.正确答案 :C
解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。
9.正确答案 :C
解析:答案:C。主要药事管理职能是为保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量,保证药品的储藏、运输过程中药品质量的稳定,保证药品销售、宣传、广告、推荐的合法性,依法管理药品购进、储藏、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是药品批发组织
10.正确答案 :A
解析:初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。
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