1. [单选题]对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的部门是
A. 经营性互联网药品信息服务
B. 非经营性互联网药品信息服务
C. 药品监督管理部门审查批准
D. 国家药品监督管理部门
2. [单选题]五行相克的关系中,火的"所不胜"是
A. 木
B. 火
C. 金
D. 水
E. 土
3. [单选题]违反有关药品广告的管理规定的,依照中华人民共和国广告法的规定处罚,并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号,几年内不受理该品种的广告审批申请
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
4. [单选题]既可化湿,又可发表解暑的药物是
A. 佩兰
B. 苍术
C. 羌活
D. 砂仁
E. 独活
5. [单选题]应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是
A. 药品经营企业
B. 医院
C. 药品生产企业
D. 医疗卫生机构
E. 各级卫生主管部门
6. [单选题]美国联邦政府的药品监督管理机构是
A. FDA
B. 药务局
C. 药房理事会
D. 美国药学会
E. 药剂师协会
7. [单选题]主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是
A. 药品监督管理部门
B. 发展与改革部门
C. 劳动与社会保障部门
D. 工商行政管理部门
E. 环境保护部门
8. [单选题]治老人体虚津亏,肠燥便秘,首选
A. 火麻仁、郁李仁
B. 甘遂、大戟
C. 大黄、芒硝
D. 当归、牵牛子
E. 芦荟、番泻叶
9. [单选题]独活的功效是
A. 祛风湿,止痛,利水
B. 祛风湿,止痛,解毒
C. 祛风湿,止痛,安胎
D. 祛风湿,止痛,止痉
E. 祛风湿,止痛,解表
10. [单选题]厚朴不具有的功效是
A. 下气
B. 除满
C. 活血
D. 消痰
E. 燥湿
1.正确答案 :D
2.正确答案 :D
解析:五行相克,是指木、土、水、火、金之间存在着有序的克制、制约的作用。五行相克的次序是:木克土,土克水,水克火,火克金,金克木。从五行相克关系来说,五行中的任何“一行”,都存在着“克我”、“我克”两方面的联系。“克我”和“我克”,在《内经》中称作“所不胜”和“所胜”。即“克我”者为“所不胜”,“我克”者为“所胜”。以火为例,水克火,火克金,故“克我”者为水,“我克”者为金。相生与相克是不可分割的两个方面,“无生则发育无由,无制则亢而为害。”正因为事物之间存在着相生和相克的联系,而且,生中有克,克中有生,才能在自然界维持生态平衡,在人体维持生理平衡,故“制则生化”。
3.正确答案 :A
解析:根据《中华人民共和国药品管理法》第九十二条,违反本法有关药品广告的管理规定的,依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚,并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号,一年内不受理该品种的广告审批申请;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
4.正确答案 :A
解析:化湿药多辛香温燥,主入脾、胃经,功能化湿醒脾或燥湿运脾,兼解暑发表;苍术不解暑;羌活、独活、砂仁不可发表解暑;佩兰芳香辛散,性平力缓,主入脾、胃,兼入肺经。功能化中焦湿浊而醒脾、解暑。既善治湿阻中焦、脾经湿热,又可治暑湿及湿温初起。
5.正确答案 :C
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次; 对新药监测期已满的药品, 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5 年汇总报告一次。
6.正确答案 :A
解析:美国食品药品监督管理局(英语:U.S. Food and Drug Administration,FDA)为直属美国健康及人类服务部管辖的联邦政府机构,其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂、医学设备、放射性设备、兽药和化妆品进行监督管理,同时也负责执行公共健康法案(the Public Health Service Act)的第361号条款,包括公共卫生条件及州际旅行和运输的检查、对于诸多产品中可能存在的疾病的控制等等。
7.正确答案 :A
解析:答案:A。主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是药品监督管理部门
8.正确答案 :A
解析:火麻仁、郁李仁,均善润肠通便,凡年老、体虚、久病及产妇因津血不足所致肠燥便秘即可选用。相异的是:火麻仁甘平油润,又兼补虚。郁李仁则苦降散润,又兼行气、利水消肿,以肠燥兼气滞者用之为宜,还治水肿、脚气,兼便秘者尤佳。故选A
9.正确答案 :E
解析:独活为伞形科植物重齿毛当归的干燥根。主产于四川、湖北、安徽等地。春初或秋末采挖。切片,生用。处方别名有川独活、大活。独活辛、苦,微温。归肾、膀胱经。祛风湿,止痛,解表。
10.正确答案 :C
解析:厚朴为木兰科植物厚朴、凹叶厚朴的干燥干皮、根皮及枝皮。苦、辛,温。归脾、胃、肺、大肠经。本品苦燥泄降,辛散温通。入脾、胃、大肠经,既除胃肠之湿滞、食积,又理胃肠之滞气,故为治湿阻、食积、气滞所致脘腹胀满之要药。入肺经,能降气、除痰湿而平喘,为治咳喘痰多所常用。主要功效:燥湿,行气,消积,平喘。
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