1. [单选题]心肌梗死后心绞痛是指
A. 心肌梗死半年后再次发生的心绞痛 B. 心肌梗死后劳力时发生的心绞痛 C. 急性心肌梗死发生后1个月内再次出现的心绞痛 D. 心肌梗死后休息时发生的心绞痛 E. 心肌梗死后任何时期出现的心绞痛
2. [单选题]临床研究启动前必经( )批准。
A. 申办者 B. 以上都是 C. 伦理委员会 D. 医疗机构 E. SFDA
1.正确答案 :C
2.正确答案 :B
解析:一个临床试验在启动之前,必须经过伦理委员会、SFDA医疗机构、申办者的审批。其中在我国所有临床试验必须经SFDA批准才可以进行,但伦理委员会作为非官方机构,从保护患者利益方面讲,也有权决定医疗机构是否能够进行临床研究,不受官方制约。
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