1. [单选题]我国药品分类管理制度实施的时间是
A. 2000年1月1日
B. 2003年1月1日
C. 2004年12月1日
D. 2006年5月1日
E. 2002年12月1日
2. [单选题]可以申请中药二级保护品种的是
A. 已申请专利的中药品种
B. 对特定疾病有特殊疗效的中药品种
C. 用于预防和治疗特殊疾病的中药品种
D. 对特定疾病有显著疗效的中药品种
3. [单选题]红色用于
A. 乙类非处方药专有标识图案
B. 企业经营非处方药的指南性标志
C. 。处方药专有标识图案
D. 甲类非处方药专有标识图案
E. 非处方药专有标识图案
4. [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
B. 国家基本药物目录中的药品
C. 首次进口5年内的药品
D. 新药监测期内的药品
5. [单选题]下列关于商业贿赂行为表述错误的是
A. 经营者销售或者购买商品,可以以明示方式给对方折扣,不可以给中间人佣金
B. 经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品
C. 对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的,以受贿论处
D. 接受折扣、佣金的经营者必须如实入账
1.正确答案 :A
解析:药品分类管理制度是将药品分为处方药与非处方药,按不同手段进行管理,是当前国际上通行的一项药品管理制度,自2000年1月1日起实施该项制度。
2.正确答案 :D
解析:申请中药二级保护品种应具备的条件包括:①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;②对特定疾病有显著疗效的;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。故选B。建议考生运用口诀“中药二级显著似一天然”准确记忆。
3.正确答案 :D
4.正确答案 :B
解析:(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,药品生产企业应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告,对本企业生产的其他药品,药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监;他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测,故D应当开展主动监测。
5.正确答案 :A
解析:根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第二章规定:
第八条:经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品。在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的,以行贿论处;对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的,以受贿论处。
经营者销售或者购买商品,可以以明示方式给对方折扣,可以给中间人佣金。经营者给对方折扣、给中间人佣金的,必须如实入账。接受折扣、佣金的经营者必须如实入账。
选项C中"不可以给中间人佣金"错误,故本题最佳答案为选项C。
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