2022辽宁药士科初级卫生资格模拟考试试题(AC9)

1. [单选题]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级以上药品监督管理部门
D. 县级以上药品监督管理部门

2. [单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康

A. 应该服从于药物临床试验的需要
B. 必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C. 必须高于对科学和社会利益的考虑
D. 必须等同于对科学和社会利益的考虑

3. [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是

A. 麻醉药品药用原植物种植企业
B. 定点生产企业
C. 全国性批发企业
D. 区域性批发企业
E. 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位

4. [单选题]关于肝功能检查，以下项目中不正确的是

A. ALT
B. PLT
C. AST
D. ALP
E. γ-GT

5. [单选题]采购和向患者提供的药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致的是

A. 三级医疗机构
B. 二级医疗机构
C. 中外合资医疗机构
D. 计划生育技术服务机构
E. 个人设置的门诊部、诊所

6. [单选题]药物信息是在哪个领域中与合理用药相关的各种药学信息

A. 研究
B. 生产
C. 批发
D. 零售
E. 使用

7. [单选题]医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度（）

A. 注册审批制度
B. 分类管理制度
C. 产品生产注册制度
D. 申报备案制度
E. 产品审查制度

8. [单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括

A. 用药的剂量
B. 用药次数
C. 疗程期限
D. 药品的装量

9. [单选题]经营者和消费者之间的约定不得

A. 违背法律、法规的规定
B. 有欺诈嫌疑
C. 不利于一方的条款
D. 与交易无关
E. 贿赂行为

10. [单选题]非处方药标签和说明书的批准部门为

A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家卫生部
C. 国家发改委
D. 省级食品药品监督管理局
E. 省级卫生厅

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