正高卫生高级职称考试宝典临床药学正高卫生职称题库在线测评(D5)

1.正确答案 ：BCD

解析：电渗析法主要作用是除去原水中的离子，作为原水处理的方法之一。离子交换法也是原水处理的方法之一，主要作用是除去水中阴、阳离子，对细菌、热原有一定的除去作用。蒸馏法既可除去离子也可除去热原。反透析法制备注射用水美国药典已收载，我国药典尚未收载此法，但本法既能除去离子，也能除去热原。微孔滤膜常用于注射液的过滤，0.45μm微孔滤膜可除去注射液中的微粒，也可除去注射液中细菌，但不能除去溶解于水中的离子，也不能除去溶解于水中的热原。

2.正确答案 ：AD

解析：油脂性基质包括烃类（凡士林、固体石蜡、液状石蜡）；油脂类；类脂类（羊毛脂、蜂蜡与鲸蜡）；硅酮（二甲基硅油）。十八醇为乳剂型基质常用的乳化剂。单硬脂酸甘油酯是一种乳化能力较弱的W/O型基质的乳化剂，常用作辅助乳化剂，同时可调节基质稠度，使制得的乳剂光亮细腻。

3.正确答案 ：A

4.正确答案 ：ABCDE

5.正确答案 ：C

6.正确答案 ：ABCDE

7.正确答案 ：ABCDE

解析：本题考查国家药品安全"十二五"发展规划指标。 《国家药品安全"十二五"规划》中规划指标：(1)全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。(2)2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。(3)药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求。(4)药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》。(5)新开办零售药店均配备执业药师。

8.正确答案 ：C

9.正确答案 ：AB

解析：药品标准的概念：药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。药品标准属于强制性标准。

10.正确答案 ：ABDE

解析：本题考查的是行政处罚。 第四章第三节(二)行政处罚的种类。 1．人身罚，是指特定行政主体限制和剥夺违法行为人人身自由的行政处罚，如行政拘留。《行政处罚法》规定，"限制人身自由的行政处罚，只能由法律设定"。《药品管理法》中没有涉及到人身罚的内容。对人身自由的行政处罚只能由公安机关实施，药品监管部门没有人身自由行政处罚权。 2．资格罚，是指行政主体限制、暂定或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的处通道施。根据《行政处罚法》规定，资格罚主要包括责令停产停业、吊销许可证或者执照等。《药品管理法》规定的行政处罚中的资格罚包括：吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、医疗机构执业许可证书、药物临床试验机构的资格、撤销进口药品注册证书、撤销药品广告批准文号、撤销GMP(或CSP)认证证书、撤销其检验资格、责令停产、停业等。另外，《药品管理法》还对从事生产、销售假药、劣药情节严重的企业或者其他单位的直接负责的主管人员和其他直接责任人员进行从业资格限制，"十年内不得从事药品生产、经营活动"；此外还规定对提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，除吊销上述《许可证》或者撤销药品批准文件外，"五年内不受理其申请"。 3．财产罚，是指行政主体依法对违法行为人给予的剥夺财产权的处罚形式。财产罚是运用最广泛的一种行政处罚，其形式主要有罚款动没收财物(没收违法所得、没收非法财物等)两种。 罚款，是行政主体依法强制违法行为人在一定期限内交纳一定数额货币的一种处罚方式，《药品管理法》中运用相当广泛。 没收违法所得、没收非法财物，是行政主体依法将违法行为人的违法所得、违禁物品、违法行为工具等强制收归国有的一种处罚形式。以强制手段剥夺违法行为人的财产权，以此达到惩罚目的。药品行政处罚中的没收内容包括没收非法财物(药品、假药、劣药)、没收违法所得、没收与 违法行为有关的其他财物等。 4．声誉罚，是指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式，是行政处罚中最轻均一种，其具体形式上主要有警告和通报批评两种。《行政处罚法》中设置的声誉罚只有警告，是指行政主体对实施了违法行为但情节较为轻微并造成实际危害后果的相对人的谴责和警告。 《药品管理法》第七十九条、第八十一条、第八十五条、第八十六条中等都有"给予警告"的规定。

11.正确答案 ：ABD

解析：稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。其中加速试验法包括温度加速试验法、湿度加速试验法、光加速试验法。

12.正确答案 ：ABCD

13.正确答案 ：ACDE

解析：一些抗高血压药的不良反应和禁忌证有：心衰、支气管哮喘病人禁用普萘洛尔。有精神抑郁、消化性溃疡病史者禁用利血平。肾动脉狭窄、妊娠及哺乳妇女禁用氯沙坦、卡托普利。哌唑嗪对于机械性梗阻所致充血性心衰患者不宜用，因有首剂现象，不提倡作为一线降压药应用。

14.正确答案 ：ABDE

解析：青霉素首选用于各类敏感细菌和螺旋体所致的感染。①溶血性链球菌引起的蜂窝织炎、丹毒、猩红热、扁桃体炎；草绿色链球菌引起的心内膜炎，多与氨基糖苷类抗生素合用；肺炎球菌所致的大叶性肺炎、支气管肺炎、脓胸；敏感的金黄色葡萄球菌引起的疖、痈、败血症。②脑膜炎双球菌引起的流行性脑脊髓膜炎；淋病奈瑟菌所致的生殖道淋病。◎破伤风、白喉、气性坏疽、流产后产气荚膜梭菌引起的败血症，须合用相应抗毒血清。④钩端螺旋体病、梅毒、放线菌病等。

15.正确答案 ：ABCD

16.正确答案 ：ABCDE

17.正确答案 ：D

18.正确答案 ：ABCD

解析：本题考查要点是“互联网信息的特点”。虽然，药师可以从互联网上方便获取许多药物信息内容，但是这些信息良莠不齐，质量差别很大，目前，对网站信息的质量评价尚未形成系统的评价方法和指标，不过仍然可以通过以下几个方面来分析衡量网络信息的质量：①权威性：网站提供的所有药物信息和建议均来自受过专门药学培训的合格人员。如果有不属于上述来源的内容，网站是否清楚地予以注明。②补充性：网站提供的药物信息是否旨在推动和促进患者／网站访问者及其医生之间的关系，而非取代这些关系。③归因性：网站是否尽可能指明其资料来源。可能的话，通过超链接指向其材料来源。临床网页的最后修改日期是否清楚的注明（比如在该网页末端注明）。④合理性：对于网站上提供的药物信息、探讨的内容涉及不止某个厂家或某个品牌的药品。临床药物疗效的研究是药物之间直接的（头对头的）的比较还是药物与安慰剂之间的比较，网站上的研究内容有无偏倚，是否适用于你的患者。⑤新颖性：网站的内容是否及时更新。⑥网站人员：网站的设计者是否采用清楚明了的方式提供药物信息，并提供联系地址，供网站访问者进一步索取资料或获得更多支持。网站中清楚地到出网站管理员的电子邮箱地址。⑦赞助商信息：网站是否公开其所有支持者，包括所有对网站提供了资金、服务或材料的盈利和非盈利组织的名称。⑧广告诚信性：是否如实公开了信息的提供者或作者，其与网站的主办方或赞助方是否存在利益关系。如果广告费是网站的一项资金来源，本网站将在网页中清楚注明。因此，本题的正确答案为ABCD。

19.正确答案 ：ACD

解析：片剂制备全过程中始终应控制片剂的质量。片剂质量的优劣决定于许多因素，其中颗粒因素、压力因素更显得重要。颗粒中细粉过多，颗粒过干、黏合剂黏性不强或用量不足都会产生裂片。颗粒硬度小，受压后颗粒被压碎，使片剂孔隙率减少，崩解会变慢。片剂中原辅料的性质也影响崩解，可压性强的原辅料压片时易产生塑性变形，使片剂孔隙率减少，片剂崩解变慢。压片时压力愈大片剂孔隙率愈小，崩解时间延长，但也有些片剂的崩解时间随压力的增加而缩短，因为压力增大时，片剂中孔隙率变小，崩解剂吸水后没有充分膨胀余地，所以能充分发挥崩解剂的作用，因此崩解较快。

20.正确答案 ：ACDE