临床药学医学高级职称(副高)专业考试试题(M7)

1.正确答案 ：E

解析：人体内天然糖皮质激素为可的松和氢化可的松，在甾体上不同的位点引入不饱和双键、羟基、甲基或氟原子等合成的一系列糖皮质激素类衍生物，如泼尼松、泼尼松龙、甲泼尼龙、曲安龙、地塞米松、倍他米松等，其抗炎作用增加，对水盐代谢影响小。特别是地塞米松和倍他米松的抗炎作用显著，作用时间延长，对水、钠潴留几乎无影响。

2.正确答案 ：C

3.正确答案 ：B

解析：东莨菪碱主要用于麻醉前给药，尚可用于晕动病的治疗，对帕金森病也有一定疗效。山莨菪碱主要用于感染性休克，也用于内脏平滑肌绞痛；C、D、E选项均为合成解痉药。

4.正确答案 ：ABCDE

解析：本题考查药品标签。特别注意标识以下几点：①药品通用名或商品名、剂型、剂量和数量；②用法用量；③患者姓名；④调剂日期；⑤贮存方法和有效期；⑥有关服用注意事项（如餐前、餐后、睡前、冷藏、驾车司机不宜服用、需振荡混合后服用等）；⑦调剂药房的名称、地址和电话。

5.正确答案 ：ABCDE

6.正确答案 ：D

解析：本题考查荨麻疹的用药注意事项与患者教育。抗过敏药可透过血脑屏障，对中枢神经系统组胺受体产生抑制作用，引起镇静、困倦、嗜睡反应，多数人都能在数日内耐受。但对驾车、高空作业、精密机械操作者，在工作前不得服用或服用后休息6小时以上再从事上述活动。

7.正确答案 ：ABCD

8.正确答案 ：A

9.正确答案 ：E

解析：《药品管理法》第六章“药品包装的管理”中对直接接触药品的包装材料和容器（简称药包材）、药品标签和说明书的监督管理做了规定。第五十二条：直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器由药品监督管理部门责令停止使用。第五十三条：药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存运输和医疗使用。

10.正确答案 ：ABCDE

11.正确答案 ：BCE

12.正确答案 ：C

解析：散剂混合的均匀性是散剂质量优劣的主要指标，混合的均匀程度受散剂中各组分的比例、堆密度、理化特性等因素影响。组分基本等量且状态、粒度相近的两种药粉混合经一定时间后便可混匀。但组分数量差异大者，同样时间下就难以混匀，此时应采用等量递加混合法混合。性质相同、堆密度基本一致的两种药粉容易混匀，若堆密度差异较大时，应将堆密度小（质轻）者先放入混合容器中，再放入堆密度大（质重）者，避免质轻者浮于上面或飞扬、质重者沉于底部不易混匀。散剂中若含有液体组分的，可用处方中其他组分吸收液体组分，若液体组分量太多，宜用吸收剂吸收至不显润湿为止；其含易吸湿性组分则应针对吸湿原因加以解决。对于可形成低共熔物的散剂可使其共熔后，用其他组分吸收、分散，以利于混合制成散剂。倍散是在剂量小的毒剧药中添加一定量稀释剂制成的稀释散，以利配方。

13.正确答案 ：BCD

解析：本题考查国产药品和进口药品个例药品不良反应的报告要求，新的不良反应、药品严重不良反应的界定。 新药监测期已满的药品属于其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。 严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 故选BCD。此题考点为考试重点。综合二个要点一起考查，难度较大。

14.正确答案 ：ABCD

15.正确答案 ：C

解析：他莫昔芬是通过拮抗雌激素受体抑制乳腺肿瘤细胞生长达到效果

16.正确答案 ：C

解析：本题考查要点是“药学服务的具体内容”。调剂岗位中的处方调配是药师直接面对患者的工作，提供正确的处方审核、调配、复核和发药并提供用药指导是药物治疗最基础的保证，也是药师所有工作中最重要的内容，是联系和沟通医、药、患的最重要的纽带。因此，本题的正确答案为C。

17.正确答案 ：AE

解析：给药方案制定和调整的基本步骤，先按群体参数计算初始给药方案；必要时按个体数据重新计算给药方案。原则：保证血药浓度始终高于最低有效浓度；低于最小中毒浓度；根据平均稳态血药浓度（Css ）制定给药方案； 根据半衰期确定给药间隔。故选AE

18.正确答案 ：B

解析：本题考查的是互联网药品交易服务审批暂行规定。 第二十条通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。

19.正确答案 ：A

20.正确答案 ：C

解析：《中华人民共和国药品管理法》法律责任中的无证生产、销售药品的处罚，生产、销售假药、劣药的处罚如下：从无证企业购进药品的处罚，医疗机构配制制剂在市场销售的处罚如下：(1)无证生产、销售药品的处罚。未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的法律责任：①依法予以取缔；②没收违法生产、销售的药品；③没收违法所得；④并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；⑤构成犯罪的，依法追究刑事责任。(2)生产、销售假药的法律责任。①没收违法生产、销售的药品；②没收违法所得，③并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；④有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；⑤情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；⑥构成犯罪的，依法追究刑事责任。(3)生产、销售劣药的法律责任：①没收违法生产、销售的药品；②没收违法所得；③并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍、以下的罚款；④情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；⑤构成犯罪的，依法追究刑事责任。(4)从无证企业购进药品的处罚。药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，法律责任包括：①责令改正；②没收违法购进的药品；③并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；④有违法所得的，没收违法所得；⑤情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。(5)医疗机构配制制剂在市场销售的处罚。医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，法律责任包括：①责令改正；②没收违法销售的制剂；③并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款；④有违法所得的，没收违法所得。医疗机构生产、销售假药、劣药情节严重的，可吊销《医疗机构制剂许可证》；医疗机构从无证企业购进药品不涉及医疗机构自身制剂的生产，情节严重的可吊销<医疗机构执业许可证》而不是《医疗机构制剂许可证》；医疗机构无证生产、销售制剂，本身没有<医疗机构制裁许可证》，不存在吊销问题；医疗机构配制制剂在市场销售的危害性不及上述4种情况，故法律没有规定吊销《医疗机构制剂许可证》或《医疗机构执业许可证》。