1. [单选题]可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是
A. 具有高级专业技术职务任职资格的医师
B. 具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C. 具有初级专业技术职务任职资格的医师
D. 具有专业技术职务任职资格的药师
2. [单选题]阿片类药物中毒首选的拮抗剂为
A. 纳洛酮和戊四氮
B. 纳洛酮和尼可刹米
C. 纳洛酮和烯丙吗啡
D. 纳洛酮和阿托品
E. 纳洛酮和士的宁
3. [单选题]消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供商品的
A. 规格
B. 性能
C. 生产者
D. 以上均是
4. [单选题]原料、辅料、包装材料等是( )。
A. 标准操作规程
B. 配制规程
C. 物料
D. 洁净室
5. [单选题]肾功能试验项目中,对肾病病人给药方案调整最具参考价值的是
A. 血肌酐值
B. 尿蛋白值
C. 尿白细胞值
D. 血尿素氮值
E. 内生肌酐清除率
6. [单选题]不能达到预期的吸收效果,对新生儿治疗作用有限的给药方式是
A. 口服给药
B. 直肠给药
C. 肌内或皮下注射
D. 经皮吸收
E. 静脉给药
7. [单选题]区域性批发企业由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的
A. 应经县以上人民政府药品监督管理部门批准
B. 应经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C. 应经国务院卫生行政管理部门批准
D. 应经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E. 应经国务院药品监督管理部门批准
8. [单选题]根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的是
A. 一级召回:
B. 二级召回:
C. 三级召回:
D. 四级召回
9. [单选题]有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是
A. 药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B. 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C. 药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
D. 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
10. [单选题]未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括
A. 依法予以取缔
B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
C. 并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D. 并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
E. 构成犯罪的,依法追究刑事责任
1.正确答案 :C
解析:(1)具有高级专业技术职务任职资格的医师,可授予特殊使用级抗菌药物处方权。(2)具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,可授予限制使用级抗菌药物处方权。(3)具有初级专业技术职务任职资格的医师,在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生,可授予非限制使用级抗菌药物处方权。故选C、B、A。建立考生运用口诀"非初限中特高"准确记忆。
2.正确答案 :C
解析:本题考查要点是“阿片类药物中毒的解救”。纳洛酮和烯丙吗啡(纳洛芬)为阿片类药物中毒的首选拮抗剂,其化学结构与吗啡相似,但与阿片受体的亲和力大于阿片类药物,能阻止吗啡样物质与受体结合,从而消除吗啡等药物引起的呼吸和循环抑制等症状。因此,本题的正确答案为C。
3.正确答案 :D
解析:本题考查消费者的真情知悉权。消费者享有知悉其购买使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务,或者服务的内容、规格、费用等有关情况。
4.正确答案 :C
解析:本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定:①物料是指原料、辅料和包装材料等;②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能;③配制规程是为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容;④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。
5.正确答案 :E
解析:按肾功能试验结果可评估肾病病人肾功能损害程度、调整剂量。其中内生肌酐清除率反映肾功能最具参考价值,作为调整用药方案的依据较准确;血肌酐值其次;血尿素氮值影响因素较多。
6.正确答案 :B
解析:经胃肠道给药:由于刚出生足月新生儿胃液接近中性,其pH达6-8,但出生后24-48小时pH下降至1-3,然后又回升到6-8,直到生后2周左右其胃液仍接近中性。早产儿生后胃液pH没有下降的过程,出生后一周内几乎没有胃液分泌;随着微粘膜的发育,胃酸分泌才逐渐增多,2岁后达成人水平;加之新生儿胃排空时间延长达6-8小时(6-8个月才接近成人水平),小肠液Pk也较高,肠蠕动有不规则,因此很难估计新生儿口服给药的吸收量。有的新生儿由于存在胃食管反流或不同的喂给方式(如持续胃管滴注等)均可影响药物的吸收和改变药物的生物利用度。直肠给药已不可能到达预期的吸收效果,对新生儿的治疗作用有限。故此题应选B。
7.正确答案 :E
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十六条规定,区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品;由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经国务院药品监督管理部门批准。故正确答案为E。
8.正确答案 :C
9.正确答案 :D
解析:(1)药品生产、经营企业应当对其销售人员的药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B、C正确。(2)药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。故D错误。
10.正确答案 :D
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