2024西药执业药师资格考前模拟题(P4)

1.正确答案 ：D

解析：(1)商务管理部门负责药品流通行业管理。

2.正确答案 ：B

解析：药品注册分类：①1类：境内外均未上市的创新药;②2类：境内外均未上市的改良型新药;③3类：境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品;④4类：境内申请人仿制境内上市原研药品的药品;⑤5类：境外上市药品申请在境内上市。

3.正确答案 ：C

解析：根据《处方管理办法》规定：(1)处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。(2)为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。(3)为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。(4)为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。(5)对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。故选C。

4.正确答案 ：D

解析：2015年底前，各地要按照《国务院关于第一批取消62项中央指定地方实施行政审批事项的决定》(国发［2015］57号)文件要求，全面取消社会保险行政部门实施的两定资格审查项目。

5.正确答案 ：C

解析：口服缓泻药仅是临时的措施，一旦便秘缓解，就应停用；缓泻药连续使用不宜超过7天。

6.正确答案 ：A

解析：本题考查要点是“2型糖尿病的药物治疗”。对糖尿病合并肾病者可首选格列喹酮，其不影响肾脏功能，由肾脏排泄率不及5%，适用于糖尿病合并轻、中度肾功能不全者，一次30mg，三餐前各服一次，也可一次15mg，一日3次。因此，本题的正确答案为A。

7.正确答案 ：B

解析：咪康唑为咪唑类广谱抗真菌药。对浅部真菌和深部真菌均有抗菌作用。可局部用于治疗皮肤、黏膜真菌感染，疗效优于克霉唑和制霉菌素；口服可用于轻度食管真菌感染；静脉注射用于治疗多种深部真菌感染，可作为两性霉素B无效或不能耐受时的替代药；鞘内给药可用于治疗真菌性脑膜炎。

8.正确答案 ：D

解析：本题考查要点是“剂型的分类-按分散体系分类”。(1)乳剂类：如口服乳剂、静脉乳剂、乳膏剂等。(2)混悬液类：如混悬型洗剂、口服混悬剂、部分软膏剂等。(3)气体分散类：如气雾剂、喷雾剂等。(4)固体分散类：如散剂、丸剂、胶囊剂、片剂等普通剂型。这类制剂在药物制剂中占有很大的比例。(5)微粒类：药物通常以不同大小的微粒呈液体或固体状态分散，主要特点是粒径一般为微米级（如微囊、微球、脂质体等）或纳米级（如纳米囊、纳米粒、纳米脂质体等），这类剂型能改变药物在体内的吸收、分布等方面特征，是近年来大力研发的药物靶向剂型。因此，本题的正确答案为D。

9.正确答案 ：ABC

解析：变更生产、进口药品已获批准证明文件属于药品注册补充申请，由国家药监部门负责。

10.正确答案 ：C

解析：磺胺甲噁唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)有协同抑菌或杀菌作用，磺胺药和甲氧苄啶分别作用于二氢叶酸合成酶和二氢叶酸还原酶，使细菌的叶酸代谢受到双重阻断。答案选C

11.正确答案 ：B

解析：本题考查调节酸碱平衡药碳酸氢钠的适应证。碳酸氢钠是临床上最常用的碱性药，临床主要用于代谢性酸中毒，碱化尿液以预防尿酸性肾结石，减少磺胺药的肾毒性等。故答案选B。

12.正确答案 ：A

解析：噻嗪类利尿药(氢氯噻嗪)的主要不良反应为血钾减低、血钠减低、血尿酸升高

13.正确答案 ：B

解析：药物信息的英文缩写是DI

14.正确答案 ：A

解析：前记：包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年纪、门诊或住院病历号，科别或病区跟床位号、临床诊断、开具日期等。

15.正确答案 ：D

解析：2012年版《国家基本药物目录》分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分，其中化学药品和生物制品317种，中成药203种，中药饮片不列具体品种，共计520种。

16.正确答案 ：D

解析：药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。

17.正确答案 ：E

解析：药品上市后风险评估属于药物警戒的重要作用，不属于药品不良反应监测的目的和意义。

18.正确答案 ：C

解析：(1)第一类医疗器械为风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。(2)第二类医疗器械为具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。(3)第三类医疗器械为具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。故选C。建议考生运用口诀"一二三风险低中高"准确记忆。

19.正确答案 ：B

解析：麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件：①符合《药品管理法》规定的药品经营企业的开办条件；②有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件；③有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；④单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；⑤符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。⑥麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。区域性批发企业审批及供药责任区域由所在地省级药品监督管理部门审批、明确，一般只在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务。区域性批发企业供药方式：①区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；②由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。考生复习时应总结比较全国性批发企业和区域性批发企业的审批、购销渠道、供药方式。

20.正确答案 ：B

解析：替尼泊苷属于拓扑异构酶抑制剂，脂溶性高，可以通过血脑屏障，为脑瘤的首选药。故答案选B。