1. [单选题]干扰素治疗乙型病毒性肝炎的禁忌证不包括( )
A. 妊娠
B. 自身性免疫性疾病
C. 失代偿期肝硬化
D. 癫痫
E. 消化性溃疡
2. [单选题]注射用水和纯化水的检查项目的主要区别是
A. 酸碱度
B. 热原
C. 氯化物
D. 氨
E. 硫酸盐
3. [单选题]药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 委托检验
4. [单选题]不能用于曲霉菌感染的抗真菌药是( )
A. 氟康唑
B. 卡泊芬净
C. 伏立康唑
D. 两性霉素B
E. 伊曲康唑
5. [单选题]严重的先兆子痫首选
A. 硫酸镁
B. 呋塞米
C. 赖诺普利
D. 硝苯地平
E. 维拉帕米
6. [单选题]仅对亚洲甲型流感病毒有效的是( )
A. 奥司他韦
B. 阿昔洛韦
C. 拉米夫定
D. 金刚烷胺
E. 氟康唑
7. [多选题]实行药品分类管理的目的
A. 加强处方药的销售控制
B. 防止消费者因自我行为不当导致药物滥用并危及健康
C. 引导消费者科学、合理地进行自我药疗
D. 保证公众用药安全有效、方便及时
8. [多选题]对于药品批发和零售连锁企业,每年应进行健康检查的岗位有
A. 质量管理人员
B. 药品检验人员
C. 药品验收、养护人员
D. 药品保管人员
9. [单选题]横纹肌溶解症是下列哪种降脂药的不良反应
A. HMG-CoA还原酶抑制剂
B. 弹性酶
C. 烟酸及衍生物
D. ACEⅠ类
E. ω-3脂肪酸
10. [单选题]属于麻醉药品的是
A. γ-羟丁酸
B. 伪麻黄素
C. 艾司唑仑
D. 复方樟脑酊
11. [单选题]药物代谢第Ⅰ相反应药物分子的变化不包括
A. 异构化
B. 还原
C. 氧化
D. 水解
E. 结合
12. [多选题]向不具备资格的单位或个人出售疫苗或者从不具备疫苗经营资格的单位或个人购进第二类疫苗的,处罚措施有
A. 由药监部门没收违法销售的疫苗
B. 处违法销售疫苗货值金额2倍以上5倍以下罚款
C. 有违法所得的,没收违法所得
D. 情节严重的,依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格
13. [单选题]关于药品命名的说法,正确的是( )。
A. 药品不能申请商品名
B. 药品通用药名可以申请专利和行政保护
C. 药品化学名是国际非专利药品名称
D. 制剂一般采用商品名加剂型名
E. 药典中使用的名称是通用名
14. [单选题]有关栓剂质量评价及贮存的不正确表述是
A. 融变时限的测定应在37℃±1℃进行
B. 栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜
C. 甘油明胶类水溶性基质应密闭、低温贮存
D. 一般的栓剂应贮存于10℃以下
E. 油脂性基质的栓剂最好在冰箱中(-2~2℃)保存
15. [单选题]药物流行病学是临床药学与流行病学两个学科相互渗透,延伸而发展起来的新的医学研究领域,其主要任务不包括( )
A. 新药临床试验的药效学研究的涉及
B. 药品上市前临床试验的设计
C. 上市后药品有效性再评价
D. 上市后药品不良反应或非预期作用的监测
E. 国家基本药物的遴选
16. [多选题]下列属于混悬型的是( )。
A. 芳香水剂
B. 洗剂
C. 混悬剂
D. 合剂
E. 醑剂
17. [单选题]属于长效糖皮质激素的药物是
A. 氢化可的松
B. 醋酸可的松
C. 曲安西龙
D. 地塞米松
E. 泼尼松龙
18. [单选题]不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是
A. 戒毒药品信息
B. 药品信息
C. 药品广告
D. 医疗器械信息
E. 临床药理信息
19. [单选题]可待因具有成瘾性,其主要原因是
A. 具有吗啡的基本结构
B. 代谢后产生吗啡
C. 与吗啡具有相同的构型
D. 与吗啡具有相似疏水性
E. 可待因本身具有成瘾性
20. [单选题]能增强华法林的抗凝作用的药物是
A. 韭菜
B. 地瓜
C. 芒果
D. 维生素K
E. 银杏
1.正确答案 :E
解析:干扰素的禁忌症包括相对禁忌症和绝对禁忌症。绝对禁忌症:妊娠、精神病史(如严重抑郁症)、未能控制的癫痫、未戒断的酗酒和(或)吸毒、未经控制的自身免疫性疾病、失代偿期肝硬化、有症状的心脏病。相对禁忌症(使用干扰素有可能加重原发病):甲状腺痰病,视网膜病,银屑病,既往抑郁症病史,未控制的高血压、糖尿病。故本题选择E。
2.正确答案 :B
解析:根据题意分析,《中国药典》规定的纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水,不含任何附加剂;注射用水是纯化水再经蒸馏所制得的水,亦称无热原水;故本题选B。
3.正确答案 :C
解析:国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验,分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主,抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担;进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验,包括:①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。
4.正确答案 :A
解析:氟康唑不能用于曲霉菌感染的治疗
5.正确答案 :A
解析:妊娠高血压常用的降压药物有硫酸镁、甲基多巴、拉贝洛尔、美托洛尔、氢氯噻嗪及硝苯地平;硫酸镁是治疗严重先兆子痫的首选药物。妊娠期间禁用ACEI或ARB。
6.正确答案 :D
解析:金刚乙胺抗病毒作用比金刚烷胺强4~10倍。两者仅对亚洲甲型流感病毒有效。
7.正确答案 :ABCD
解析:实行药品分类管理,一方面是加强处方药的销售控制,防止消费者因自我行为不当导致药物滥用并危及健康;另一方面,通过规范非处方药的管理,引导消费者科学、合理地进行自我药疗,保证公众用药安全有效、方便及时。
8.正确答案 :ABCD
解析:对于药品批发和零售连锁企业,每年应进行健康检查的岗位有质量管理人员、药品检验人员、药品验收、养护人员、药品保管人员以及其他直接接触药品的工作人员。故选ABCD。
9.正确答案 :A
解析:横纹肌溶解症是他汀类药物的不良反应,尤其是与他汀类和贝丁酸类合用后,横纹肌溶解症的发生概率增加。
10.正确答案 :D
解析:我国生产使用的麻醉药品包括可卡因、罂粟浓缩物、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、氢可酮、氢吗啡酮、美沙酮、吗啡(包括吗啡阿托品注射液)、阿片(包括复方樟脑酊、阿桔片)、羟考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、双氢可待因、乙基吗啡、福尔可定、布桂嗪、罂粟壳。
11.正确答案 :E
解析:第Ⅰ相反应是引入官能团的反应,通常是脂溶性药物经氧化、还原、水解和异构化,引入羟基、氨基或羧基等极性基团。第Ⅱ相反应是结合反应。
12.正确答案 :ABCD
解析:疫苗生产企业、疫苗批发企业向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业以外的单位或者个人销售第二类疫苗,或者疫苗批发企业从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类疫苗的,由药品监督管理部门没收违法销售的疫苗,并处违法销售的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格。故选ABCD。
13.正确答案 :E
解析:药品通用名也是药典中使用的名称。
14.正确答案 :D
解析:本题考查检剂的质量评价及贮存方法。栓剂质量评价包括:栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜。融变时限的测定应在体温(37℃±1℃)进行。一般的栓剂应贮存于30℃以下,甘油明胶类水溶性基质应密闭、低温贮存;油脂性基质的栓剂最好在冰箱中(-2~2℃)保存。故本题答案应选D。
15.正确答案 :A
解析:药物流行病学的主要任务包含五个方面:1.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价;2.上市后药品不良反应或非预期作用的监测;3.国家基本药物的遴选;4.药物利用情况的调查研究;5.药物经济学研究。
16.正确答案 :BCD
解析:混悬型:这类剂型是固体药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系,如合剂、洗剂、混悬剂等。醑剂和芳香水剂属于溶液型。故本题选择BCD。
17.正确答案 :D
解析:地塞米松又名氟美松、氟甲强的松龙、德沙美松,是长效糖皮质类激素。其衍生物有氢化可地松、泼尼松等,其药理作用主要是抗炎、抗毒、抗过敏、抗风湿,临床使用较广泛。
18.正确答案 :A
解析:1.本题考查的是互联网药品信息服务管理办法。
第九条提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确,必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。
提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
19.正确答案 :B
解析:将吗啡3位羟基甲基化得到可待因(Codeine)。可待因在体内需经CYP2D6代谢脱甲基生成吗啡后,产生镇痛作用。答案选B
20.正确答案 :E
解析:增强华法林的抗凝作用的常用药物有抗血小板药、非甾体抗炎药、抗菌药物、鱼油及一些中药(如丹参、当归、银杏等)
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