医疗器械经营企业应当符合下列条件

[多选题]医疗器械经营企业应当符合下列条件

A. 具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境
B. 具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员
C. 具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
D. 具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

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[单选题]医院药学部门的管理工作模式为

A. 以患者为中心
B. 保障药品供应
C. 在科主任领导下工作
D. 以调剂、制剂和药品供应为主

正确答案 ：A

解析：医院药学部门的管理工作模式为以患者为中心。故选A。

[多选题]下面对于治疗药物监测的叙述正确的是( )。

A. 是在药物动力学原理的指导下
B. 应用现代先进的分析技术进行TDM
C. 是药师参与临床药物治疗、提供药学服务的重要方式和途径‘
D. 根据患者的具体情况，监测患者用药全过程
E. 根据患者情况，由药师制定和调整合理的个体化用药方式

正确答案 ：ABCD

解析：给药方案设计 1.一般原则——安全有效 2.方案内容：剂量、给药间隔时间、给药方法、疗程 3.影响因素：药理活性、药动学特性、患者个体因素 4.目的：靶部位治疗浓度最佳，疗效最佳，副作用最小 5.根据半衰期、平均稳态血药浓度设计 6.给药间隔τ=t1/2，5-7个达稳态，首剂加倍 7.生物半衰期短、治疗指数小：静脉 　

[单选题]2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z，药品批准文号X的格式是

A. HC+4位年号+4位顺序号
B. 国药准字H+4位年号+4位顺序号
C. H+4位年号+4位顺序号
D. 国药证字H+4位年号+4位顺序号

正确答案 ：B

[单选题]医师处方：去甲肾上腺素2.5mg静脉滴注。重酒石酸去甲肾上腺素注射剂的规格为2ml/10mg；需要吸取该注射液的容积是（注：重酒石酸去甲肾上腺素的分子量为337.28，去甲肾上腺素的分子量为169.18)

A. 0.8ml
B. 0.9ml
C. 1.0ml
D. 1.1ml
E. 1.2ml

正确答案 ：C

解析：由此题可掌握的要点是给药剂量的计算。由题意可计算去甲肾上腺素2.5mg相当于重酒石酸去甲肾上腺素的量是：2.5mg×337.28÷169.18=5.0mg则可计算重酒石酸去甲肾上腺素5.0mg相当于该注射液的容积是：5.0mg÷10.0mg×2=1.0ml即需要吸取该注射液的容积是1.0ml。因此，该题的正确答案是C。

[单选题]下列属于物理配伍变化的是

A. 变色
B. 产气
C. 发生爆炸
D. 液化与结块
E. 混浊和沉淀

正确答案 ：D

解析：此题考查配伍使用与配伍变化。常见药物制剂物理配伍变化包括溶解度改变、吸湿、潮解、液化与结块、粒径或分散状态的改变。常见药物制剂化学配伍变化包括变色、混浊和沉淀、产气、发生爆炸、产生有毒物质、分解破坏、疗效下降等。故本题答案应选D。

[单选题]制备碘甘油时加入碘化钾的作用是

A. 助溶
B. 增溶
C. 潜溶
D. 稀释
E. 助悬

正确答案 ：A

解析：碘在甘油中的溶解度约为1%(g/g)，加入碘化钾可以助溶，同时提高碘的稳定性。

[多选题]下列有关增加药物溶解度的方法是

A. 加增溶剂
B. 制成共晶
C. 加助溶剂
D. 制成盐类
E. 使用混合溶剂

正确答案 ：ABCDE

解析：本题考查增加药物溶解度的方法。增加药物溶解度的方法包括加入增溶剂、加入助溶剂、制成盐类、使用混合溶剂和制成共晶。故本题答案应选ABCDE。

[单选题]片剂重量差异限度检查中，小于0.3g的片剂其重量差异限度为

A. ±5%
B. ±5.5%
C. ±7%
D. ±7.5%
E. ±10%

正确答案 ：D

解析：小于0.3g的片剂；其重量差异限度为±7.5%，大于或等于0.3g为±5.0%。

[单选题]易产生心脏毒性的抗心力衰竭药

A. 米力农
B. 地高辛
C. 依那普利
D. 硝酸甘油
E. 氢氯噻嗪

正确答案 ：B

解析：地高辛的不良反应：毒性反应：(1)胃肠道反应：出现厌食、恶心和呕吐，是中毒的早期症状。(2)中枢神经系统反应：有头痛、眩晕、乏力、视觉模糊、神经痛、谵妄等症状。色视(黄视和绿视)为严重中毒的信号。(3)心脏毒性：是最危险的毒性反应，出现各种类型的心律失常。故本题选择B。