1. [多选题]注射剂的生产过程包括
A. 原辅料的准备
B. 配制过滤
C. 罐装封口
D. 灭菌
E. 质量检查
2. [单选题]药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后
A. 3年
B. 4年
C. 5年
D. 6年
E. 2年
3. [单选题]青霉素钾注射剂皮试药液的浓度为
A. 100U/ml
B. 200U/ml
C. 300U/ml
D. 500U/ml
E. 1000U/ml
4. [多选题]下列哪些可影响药物的血药浓度
A. 药效学相互作用
B. 心脏疾患
C. 经常接触有机溶剂
D. 饮茶和咖啡
E. 不同人种
5. [多选题]可用于治疗病毒性脑膜炎的抗病毒药物有
A. 氟胞嘧啶
B. 阿糖胞苷
C. 5-氟尿嘧啶
D. 阿昔洛韦
E. 阿糖腺苷
6. [单选题]补阳还五汤的君药是( )
A. 赤芍
B. 地龙
C. 当归尾
D. 黄芪
E. 桃仁
7. [多选题]根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法,正确的有
A. 甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B. 执业药师或药师必须对医师处方进行审核
C. 可不凭医师处方销售甲类非处方药
D. 执业药师对医师处方不得更改
E. 处方必须留存1年以上
8. [单选题]2型糖尿病患者,口服二甲双胍与阿卡波糖联合控制血糖,应告知患者易发生的不良反应是
A. 乳酸性酸中毒
B. 肾功能异常
C. 胃肠道反应
D. 过敏性皮疹
E. 肝功能异常
9. [单选题]原发性三叉神经痛的治疗应首选
A. 苯妥英钠
B. 卡马西平
C. 氯硝西泮
D. 神经切断术
E. 纯乙醇注射
10. [单选题]按照《医疗用毒性药品管理办法》生产毒性药品包装特有的标志是
A. 生产单位名称
B. 药品数量
C. 毒药标志
D. 经手人要签字
E. 质量检验员签字
1.正确答案 :ABCDE
2.正确答案 :C
解析:《药品临床试验管理规范》第四十九条:临床试验中的资料均须按规定保存及管理。研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后5年。申办者应保存临床试验资料至试验药品被批准上市后5年。
3.正确答案 :D
解析:本题考查青霉素皮试的相关知识。青霉素钾注射剂皮试药液浓度为500U/ml。
4.正确答案 :ABCDE
解析:影响药物浓度的因素很多,主要有药物方面和机体方面的因素:①药物方面。生物利用度,生物药剂学的范畴,包括剂型、药物理化性质、处方辅料、制剂工艺、储存和运输等。②机体方面。年龄、肥胖、肝肾功能、心脏疾患、胃肠道功能、血浆蛋白的含量、遗传因素、环境因素等。③药物的相互作用。药物进入体内后,血液循环为药物体内转运的枢纽。大多数药物只有达到作用部位和受体部位,并达到一定的浓度后,才产生一定的药理作用。多数药物的血药浓度与药理效应呈平行关系,部分药物的血药浓度与药效无明显相关关系。
5.正确答案 :DE
解析:病毒性脑膜炎的治疗:1,抗病毒药物治疗:阿糖腺苷,阿糖胞苷,无环鸟苷,更昔洛韦,脱氧无环鸟苷,抗CMV药物2,免疫调节治疗:干扰素,输血及血制品3,关于激素治疗4,其他治疗。故选择DE。
6.正确答案 :D
7.正确答案 :BCD
解析:本题考查的是处方药与非处方药流通管理暂行规定。
第十条处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。
执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。对处方不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售。
零售药店对处方必须留存2年以上备查。
第十一条处方药不得采用开架自选销售方式。
第十二条甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用,但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用。
执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。
第十三条处方药、非处方药应当分柜摆放。第十四条处方药、非处方药不得采用有奖销售,附赠药品或礼品销售等销售方式,暂不允许采用网上销售方式。
8.正确答案 :C
解析:2型糖尿病患者,口服二甲双胍与阿卡波糖联合控制血糖,易发生的不良反应是胃肠道反应,故选C
9.正确答案 :B
解析:原发性三叉神经痛的治疗应首选卡马西平。故选B
10.正确答案 :C
解析:《医疗用毒性药品管理办法》第四条:药厂必须由医药专业人员负责生产\配制和质量检验,并建立严格的管理制度,严防与其他药品混杂。每次配料,必须经2人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数,经手人要签字备查。所有工具、容器要处理干净,以防污染其他药品。标示量要准确无误,包装容器要有毒药标志。
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