辽宁中药士(初级)全真考试试题(K6)

1.正确答案 ：C

解析：(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

2.正确答案 ：E

解析：久病及肾，是指疾病日久多影响于肾，出现肾阴肾阳的亏虚。由于肾为人体先天之本，为阴阳之根，为命门之所居。命门内寓先天之水火，为元气之所系，其功能与肾有关。正如《难经。三十六难》所述：“命门者，……原气之别使也。”《难经。三十九难》亦云：“命门者……其气与肾通。”原气，即元气，是人体最原始、最基本的气。它由先天之精所化，而先天之精藏之于肾，是构成肾精的主要物质。肾精是元气发生作用的物质基础。肾精化生肾气，肾气又可以根据其功能特点之不同，分为肾阴、肾阳两个方面。肾阴又名真阴、元阴，肾阳又名元阳、真阳。肾阴、肾阳为全身阴阳之根本，在人体生命活动中具有重要作用，“命门为元气之根，为水火之宅。五脏之阴气非此不能滋，五脏之阳气，非此不能发。”（《景岳全书。传忠录》）因此，肾阴肾阳充足，则五脏阴阳正常，五脏功能协调。

3.正确答案 ：BCD

4.正确答案 ：B

5.正确答案 ：D

解析：国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种。故选D。建议考生运用口诀“药典药未（卫）标”准确记忆。

6.正确答案 ：E

解析：心阳虚与心气虚的共有症状是：心悸，气短，自汗，活动或劳累后加重。心气虚证的临床表现，除上述共有症状外，兼见面色白，体倦乏力，舌质淡，舌体胖嫩，苔白，脉虚。心阳虚证的临床表现，除上述共有症状外，兼见形寒肢冷，心胸憋闷，面色苍白，舌淡或紫暗脉细弱或结代。如出现心阳虚脱，除有心阳虚的症状外，兼见大汗淋漓，四肢厥冷，口唇青紫，呼吸微弱，脉微欲绝。心气虚与心阳虚，往往由于年老脏气日衰，或由其他疾病的转变，或者由于汗、下太过以及各种损伤气血的原因而形成。心气虚证以心脏及全身功能活动衰弱为辨证要点。心阳虚证以在心气虚证的基础上出现虚寒症状为辨证要点。故此题应选E。

7.正确答案 ：C

解析：境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料，境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证，境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。

8.正确答案 ：E

9.正确答案 ：B

10.正确答案 ：B