西药药师执业真题案例分析题解析(E6)

1.正确答案 ：B

解析：假药的定义：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。按劣药论处的情形：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的；⑦医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的。故B为按假药论处；A、C按劣药论处；D为假药。

2.正确答案 ：E

解析：抗血小板药物：所有患者只要没有用药禁忌证都应该服用。阿司匹林的最佳剂量范围为75～150mg/d。主要不良反应为胃肠道出血或对阿司匹林过敏，不能耐受阿司匹林的患者可改用氯吡格雷作为替代治疗。答案选E

3.正确答案 ：A

解析：本题考查的是行政法的相关知识。 我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有：药品生产许可，表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》；药品经营许可，表现形式为颁发《药品经营许可证》；药品上市许可，表现形式为颁发药品生产批准证明文件；药品临床研究许可，表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件；进口药品上市许可，表现形式为颁发《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等；国务院行政法规确认了执业药师执业许可，表现形式为颁发《执业药师注册证》。

4.正确答案 ：D

解析：防止毒液扩散和吸收：用绳索、手帕、植物藤、布带将伤口的近心端的5cm处捆住，防止毒素继续在体内扩散，每隔15～20分钟放松带子1～2分钟以防肢体缺血性坏死。

5.正确答案 ：A

解析：用于晚期不宜手术或复发的局限性肿瘤用于一些抗肿瘤药动脉注药。

6.正确答案 ：D

解析：《中华人民共和国刑法》第一百四十二条：生产、销售劣药，后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产。

7.正确答案 ：B

解析：处方药与非处方药分类管理的基本原则是：积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善。故选B。

8.正确答案 ：E

解析：本题考查治疗男性性功能障碍药。西地那非是在研究扩张血管性抗心肌缺血药时发现它具有良好的治疗阴茎勃起障碍的作用。

9.正确答案 ：A

解析：普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。

10.正确答案 ：D

解析：【成分】：应列出处方中所有的药味或有效部位、有效成分等。注射剂还应列出所用的全部辅料名称。