1. [单选题]卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)是
A. 行政法规
B. 部门规章
C. 地方性法规
D. 地方政府规章
2. [多选题]评价靶向制剂靶向性的参数
A. 相对摄取率
B. 波动度
C. 靶向效率
D. 峰浓度比
E. 平均稳态血药浓度
3. [单选题]吩噻嗪类抗精神病药急性中毒呈现的显著特征是
A. 呕吐
B. 眩晕
C. 瞳孔放大
D. 血压升高
E. 明显的锥体外系症状
4. [单选题]下列不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是
A. 经营方式、经营范围变更
B. 注册地址、仓库地址(包括增减仓库)变更
C. 企业法定代表人或负责人变更
D. 企业分立、合并
5. [单选题]经典恒温法进行稳定性加速试验依据的公式是
A. Noyes-Whitey公式
B. Poiseuile公式
C. Henderson-Hasselbalch方程
D. Ostwald Freundlich方程
E. Arrhenius公式
6. [单选题]下列属于多靶点蛋白激酶抑制剂类抗肿瘤药物是
A. 甲磺酸伊马替尼
B. 吉非替尼
C. 厄洛替尼
D. 索拉非尼
E. 硼替佐米
7. [单选题]有关我国保障性药品目录的说法,错误的是
A. 我国保障性药品目录包括基本药物目录、“医保”目录和“新农合”药品目录
B. 基本药物目录全部纳入“新农合”药品目录
C. 基本药物目录全部纳入“医保”目录
D. 国家基本药物目录以“医保”目录和“新农合”药品目录为基础
8. [单选题]执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》
A. 在取得者的工作所在地有效
B. 在全国范围内有效
C. 在取得者的居住地有效
D. 在颁发地区有效
9. [单选题]对曲霉无效的药物是
A. 氟康唑
B. 伊曲康唑
C. 伏立康唑
D. 两性霉素B
E. 卡泊芬净
10. [单选题]气雾剂的质量要求不包括( )。
A. 无毒性、无刺激性
B. 泄露和压力检查应符合规定,确保安全使用
C. 烧伤、创伤、溃疡用气雾剂应无菌
D. 气雾剂应置凉暗处保存
E. 抛射剂用量检查
1.正确答案 :B
解析:(1)部门规章是国务院各部、各委员会、直属机构根据法律和国务院的行政法规制定的规范性文件。(2)地方性法规是省、自治区、直辖市人大及其常委会,依法制定的在本行政区域内具有法律效力的规范性文件。(3)地方政府规章是省、自治区、直辖市和较大的市的人民政府,根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方法规制定的规范性文件。故选B。建议考生运用口诀"规章国部委;地法省人大,地章省政府"准确记忆。
2.正确答案 :ACD
解析:相对摄取率、靶向效率、峰浓度比越大,靶向性越明显。
3.正确答案 :E
解析:由此题可掌握的要点是毒物中毒的临床表现。吩噻嗪类抗精神病药中毒呈现中枢神经系统与心血管系统症状,显著的特征是明显的锥体外系症状(E)、瞳孔缩小、心律失常、直立性低血压等。备选答案A(呕吐)、B(眩晕)、C(瞳孔放大)和D(血压升高)不符合题意。因此,该题的正确答案是E。
4.正确答案 :D
解析:本题考查《药品经营许可证》许可事项变更类型。《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
5.正确答案 :E
解析:本题考查的常用公式方程。经典恒温法(药物的降解速度与温度的关系)Arrhenius公式:k=Ae-E/RTk:药物降解速率常数由此可求药物于不同温度下的半衰期:t1/2=0.693/k;有效期:t0.9=0.1054/k。
6.正确答案 :D
解析:用于晚期肾细胞癌治疗的多靶点酪氨酸激酶抑制剂索拉非尼,是口服、新型的作用于多个激酶靶点的抗肿瘤药物。
7.正确答案 :D
解析:“医保”目录和“新农合”药品目录是以国家基本药物目录为基础的。
8.正确答案 :B
解析:执业药师资格证书在全国范围内有效。
9.正确答案 :A
解析:氟康唑属吡咯类抗真菌药。抗真菌谱较广。口服及静注该品对人和各种动物真菌感染,如念珠菌感染(包括免疫正常或免疫受损的人和动物的全身性念珠菌病)、新型隐球菌感染(包括颅内感染)、糠秕马拉色菌、小孢子菌属、毛癣菌属、表皮癣菌属、皮炎芽生菌、粗球孢子菌(包括颅内感染)及荚膜组织胞浆菌、斐氏着色菌、卡氏枝孢霉等有效,对曲霉无效。临床主要用于阴道念珠菌病,鹅口疮,萎缩性口腔念珠菌病,真菌性脑膜炎、肺部真菌感染、腹部感染、泌尿道感染及皮肤真菌感菌等。
10.正确答案 :E
解析:本题考查要点是“气雾剂的质量要求”。气雾剂的一般质量要求:①无毒性、无刺激性;②抛射剂为适宜的低沸点液体;③气雾剂容器应能耐受所需的压力,每压一次,必须喷出均匀的细雾状的雾滴或雾粒,并释放出准确的剂量;④泄露和压力检查应符合规定,确保安全使用;⑤烧伤、创伤、溃疡用气雾剂应无菌;⑥气雾剂应置凉暗处保存,并避免暴晒、受热、敲打、撞击。因此,本题的正确答案为E。
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