辽宁中药师初级专业终极模考试试题(U9)

1.正确答案 ：A

解析：苦楝皮来源于楝科植物川楝或楝的干燥树皮或根皮。前者全国大部分地区均产，后者主产于四川、湖北、贵州等地。春、秋二季剥取，晒干，或除去粗皮，晒干。鲜用或切片生用。性味归经：苦，寒，有毒。归肝、脾、胃经。功效应用：杀虫，疗癣。1、杀虫，用于蛔虫病，蛲虫病，钩虫病。本品以杀虫为主要功效，疗效可靠，可用于蛔虫、钩虫、蛲虫病，为治蛔虫病首选药。治蛔虫、钩虫病者，可单用煎服或配槟榔；治蛲虫病者，可配百部、乌梅煎浓液灌肠。2、疗癣，用于疥癣湿疹。本品外用清热燥湿，杀虫疗癣止痒。治疥疮、头癣、湿疮、湿疹瘙痒者，单取本品为末，用醋或猪脂调涂患处，亦可配黄柏、苦参等合用外洗。此外，本品煎汤外洗可治脓疱疮，煎浓汁含漱治虫牙疼痛。故此题应选A。

2.正确答案 ：B

3.正确答案 ：E

解析：柏子仁：具有养心安神，润肠通便，止汗的功效。用于阴血不足，虚烦失眠，心悸怔忡，肠燥便秘，阴虚盗汗。

4.正确答案 ：D

5.正确答案 ：A

解析：第一类医疗器械经营不需许可和备案。故选A。

6.正确答案 ：A

解析：蕲蛇为蝮蛇科科动物五步蛇的干燥体。主产于湖北、江西、浙江等地。多于夏、秋二季捕捉。去头、鳞，切段生用、酒炙，或黄酒润透，去鳞、骨用。处方别名有白花蛇、大白花蛇。甘、咸，温。有毒。归肝经。祛风通络，止痉。

7.正确答案 ：C

解析：临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全，并记录在案；研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施；同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人，并及时向伦理委员会报告，并在报告上签名及注明 日期；严重不良事件处理结束，受试者情况应提交后续报告。

8.正确答案 ：C

解析：相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请中药一级保护；从天然药物中提取的有效物质及制剂可以申请中药二级保护。故选C、A。

9.正确答案 ：C

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次； 对新药监测期已满的药品， 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5 年汇总报告一次。

10.正确答案 ：C

11.正确答案 ：E

解析：《处方药与非处方药流通管理暂行规定》执业药师销售非处方药的责任：执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。

12.正确答案 ：C

13.正确答案 ：C

解析：羚羊角为雄性牛科动物赛加羚羊的角。赛加羚羊被列入《世界自然保护联盟》（IUCN）2012年濒危物种红色名录ver3.1——极危（CR），严禁狩猎。分布于新疆西北部的边境地区。具有平肝息风，清肝明目，散血解毒之功效。常用于肝风内动，惊痫抽搐，妊娠子痫，高热痉厥，癫痫发狂，头痛眩晕，目赤翳障，温毒发斑，痈肿疮毒。故此题应选C。

14.正确答案 ：A

15.正确答案 ：D

解析：根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第一章第二条规定：经营者在市场交易中，应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则，遵守公认的商业道德。本法所称的不正当竞争，是指经营者违反本法规定，损害其他经营者的合法权益，扰乱社会经济秩序的行为。本法所称的经营者，是指从事商品经营或者营利性服务（以下所称商品包括服务）的法人、其他经济组织和个人。选项A、B中"生产者"错误；选项B、C中"社会市场秩序"错误；故本题最佳答案为选项D。

16.正确答案 ：B

解析：(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，药品生产企业应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告，对本企业生产的其他药品，药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监；他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测，故D应当开展主动监测。

17.正确答案 ：A

解析：药物经炒炭炮制后可增强或产生止血作用。如地榆、大蓟、小蓟、白茅根、蒲黄、槐花等炒炭后增强止血作用；干姜、乌梅、荆芥等，炒炭后产生止血作用。故正确答案为A。

18.正确答案 ：C

解析：用盐炙法炮制的药物有知母、泽泻、小茴香、益智仁、橘核、杜仲、补骨脂、黄柏、沙苑子、荔枝核、车前子、砂仁、菟丝子、八角茴香、韭菜子等。故正确答案为C。

19.正确答案 ：C

解析：硫黄来源于自然元素类矿物硫族自然硫，采挖后，加热溶化，除去杂质；或用含硫矿物经加工制得。性味归经：酸，温。有毒。归肾、脾、大肠经。性能特点：酸温有毒，入肾与大肠经。外用善杀虫止痒，治疥癣湿疹瘙痒；内服能壮阳通便，治肾阳不足诸证。功效：外用解毒杀虫止痒，内服补火助阳通便。主治病证：(1)疥癣，湿疹，秃疮，阴疽恶疮。(2)肾阳不足的阳痿、小便频数，肾虚喘促。(3)虚冷便秘。故此题应选C。

20.正确答案 ：C

解析：生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求。故选C。