1. [单选题]根据药品召回管理办法对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是
A. 医疗机构
B. 药物研究机构
C. 医疗检验机构
D. 药品生产企业
E. 药品经营企业
2. [单选题]下列不属于苯妥英钠不良反应的是
A. 共济失调
B. 可致畸形
C. 粒细胞减少
D. 嗜睡
E. 齿龈增生
1.正确答案 :D
解析:本题考查的是药品安全隐患的调查与评估。
根据《药品召回管理办法》第二章第十一条:药品生产企业应当对药品可能存在的安全隐患进行调查。主体是药品生产企业。
2.正确答案 :D
解析:除对胃肠道有刺激作用外,苯妥英钠的其他不良反应都与血药浓度大致平行,轻症反应包括眩晕、共济失调、头痛和眼球震颤等。血药浓度大于40μg/ml可致精神错乱;50μg/ml以上出现严重昏睡以致昏迷。久用尚可致牙龈增生,粒细胞减少等,妊娠早期用药,偶致畸胎。无嗜睡症状。
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