药师执业考试宝典中药药师执业资格提分加血题库(M8)

1.正确答案 ：ACD

解析：此证为血虚证，治疗宜选用的中成药有当归补血口服液、八珍颗粒、十全大补膏(丸)。

2.正确答案 ：A

解析：本题考查医疗机构制剂的申报。 《医疗机构制剂注册管理办法》第三条：医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自刷的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。第十'四条：有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：(一)市场上已有供应的品种；(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种；(三)除变态反应原外的生物制品；(四)中药注射剂；(五)中药、化学药组成的复方制剂；(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。

3.正确答案 ：B

解析：生产已由国家食品药品监督管理总局颁布正式标准的药品注册申请是已有国家标准药品的申请；境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是进口药品申请；新药技术转让属于补充申请；未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是新药申请。故选BCDA。

4.正确答案 ：B

解析：附子配干姜：附子辛热，功善回阳救逆、温助脾阳；干姜辛热，重在温中，兼能回阳。两药相合，回阳救逆及温中之力大增，治亡阳证及中焦寒证效佳。

5.正确答案 ：ABCD

解析：执业药师的职责主要包括：①必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则；②必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告；③在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理；④负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀"守法护法报告，质量监管处理，处方审核监督，用药咨信指导，药物监测评价"准确记忆。

6.正确答案 ：D

解析：D本题考查内科开窍剂紫雪散的用药注意事项。紫雪散的注意事项有孕妇禁用；虚风内动者不宜使用；因其含有毒的朱砂，故不宜过量或久服，肝肾功能不全者慎用；高热神昏口服本品困难者，可鼻饲给药，并采用综合疗法。

7.正确答案 ：C

解析：商业贿赂行为的查处机关是县级以上工商行政管理部门。故选C。

8.正确答案 ：ABCDE

解析：含钙较多的中药或中成药，如石膏、龙骨、牡蛎、珍珠、蛤蚧及瓦楞子等，不可与洋地黄类药物合用，因钙离子为应激性离子，能增强心肌收缩力，抑制Na-K-ATP酶活性（也可以说与强心苷有协同作用），从而增强洋地黄类药物的作用和毒性。故此题应选ABCDE。

9.正确答案 ：A

解析：本组题考查要点是"中药的性能"。四气能够反映药物影响人体阴阳盛衰和寒热变化的作用特点。五味即指药物因功效不同而具有辛、甘、酸、苦、咸等味。归经能够反映药物对机体脏腑选择性作用。升降浮沉反映的是药物在人体的作用趋向。毒性是反映药物安全性的性能指标。

10.正确答案 ：C

解析：脾气虚以食纳减少、腹胀、大便溏泻兼气虚症状为辨证要点，故应选C。

11.正确答案 ：C

解析：《中国药典》四部规定，用烘干法测定药材的水分时，需要在100～105℃干燥5小时。

12.正确答案 ：C

解析：细胞内含物鉴定：硅质，加硫酸不溶解。草酸钙结晶，加稀醋酸不溶解，加稀盐酸溶解而无气泡产生；加硫酸溶液（1→2），逐渐溶解，片刻后析出针状硫酸钙结晶。碳酸钙结晶（钟乳体）：加稀盐酸溶解，同时有气泡产生。菊糖：加10%α-萘酚乙醇溶液，再加硫酸，呈紫红色并很快溶解。答案选C

13.正确答案 ：B

解析：本题考查的是药品的注册管理。 根据《药品注册管理办法》第二章第十二条。新药申请，是未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。 仿制药申请，是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。 进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。 补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。 再注册申请，是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。

14.正确答案 ：B

解析：1.牛黄有的表面挂有一层黑色光亮的薄膜，习称"乌金衣"。

15.正确答案 ：ABCD

解析：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），将药品分为新药和仿制药。将新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”。根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药。将仿制药由现行的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。

16.正确答案 ：C

解析：茯苓利尿的主要成分是茯苓素，其对醛固酮有拮抗作用。

17.正确答案 ：ABCDE

解析：中药信息来源有图书、专业期刊、报纸、会议文献、学位论文、专利文献、药品说明书、产品样本。

18.正确答案 ：D

解析：D本题考查内科解表剂中成药荆防颗粒的功能主治。荆防颗粒具有解表散寒，祛风胜湿之功，适用于风寒感冒，不适用风热感冒、暑湿感冒等其他类型感冒。

19.正确答案 ：B

解析：考查药物的不良反应。药物不良反应的英文是Adverse drug reactions，缩写为ADR。故本题的正确答案为B。

20.正确答案 ：ABCD

解析：本题考查黄芩、黄连和黄柏的功能异同。黄芩：清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。黄连：清热燥湿，泻火解毒。黄柏：清热燥湿，泻火解毒，退虚热。