根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管

[多选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括

A. 验证方案
B. 验证评价
C. 预防措施
D. 偏差处理

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[单选题]对多巴胺描述正确的是( )

A. 是磷酸二酯酶抑制剂
B. 可用于充血性心力衰竭等引起的休克综合征
C. 对其他拟交感胺类药物高度敏感的患者应该使用多巴胺
D. 对洋地黄和利尿药无效的心功能不全，多巴胺也无效
E. 多巴胺的半衰期较短，长期使用不易产生耐药性

正确答案 ：B

解析：多巴胺用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征，也可用于洋地黄和利尿药无效的心功能不全。多巴胺是非洋地黄类正性肌力药物，是β受体激动剂，半衰期较短，需要持续静脉滴注，长期使用易发生耐药性。对其他拟交感胺类药物高度敏感的患者，可能对多巴胺也异常敏感。

[单选题]属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

A. Ⅲ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. 药理毒理研究
D. 药品再注册

正确答案 ：C

解析：(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定，目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性；安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。

[单选题]《药品经营许可证管理办法》的适用范围是

A. 《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
B. 《药品批发许可证》发证、换证、变更及监督管理
C. 《药品生产许可证》发证、换证、变更
D. 《药品经营许可证》发证、换证、变更

正确答案 ：A

解析：《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用《药品经营许可证管理办法》。故选A。

[单选题]下列不是执业药师继续教育内容的是

A. 常见病症的诊疗指南
B. 外语学习
C. 药物治疗管理与公众健康管理
D. 国内外药学领域的新理论、新知识

正确答案 ：B

解析：继续教育内容应以药学服务为核心，以提升执业能力为目标，包括以下方面的内容：①药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件；②职业道德准则、职业素养和执业规范；③药物合理使用的技术规范；④常见病症的诊疗指南；⑤药物治疗管理与公众健康管理；⑥与执业相关的多学科知识与进展；⑦国内外药学领域的新理论、新知识、新技术和新方法；⑧药学服务信息技术应用知识等。

[单选题]患者，女，50岁，近期出现失眠、潮热、出汗、烦躁等不适症状，临床诊断为围绝经期综合征，在使用激素替代治疗之前应先排除禁忌证。下列情况不属于禁忌证但属于慎用的是( )

A. 乳腺增生
B. 近6月内患活动性静脉栓塞性疾病
C. 严重肝功能障碍
D. 耳硬化症
E. 脑膜瘤

正确答案 ：A

解析：绝经激素治疗（MHT）又叫做激素替代（HRT），其禁忌证：已知或可疑妊娠、原因不明的阴道流血、已知或可疑患乳腺癌、已知或可疑患性激素依赖性恶性肿瘤、近 6 个月内患活动性静脉或动脉血栓栓塞性疾病、严重肝肾功能障碍、耳硬化症、脑膜瘤（禁用孕激素）等。

[单选题]口服能引起代谢性碱中毒的抗酸药物是

A. 氢氧化镁
B. 碳酸钙
C. 氧化镁
D. 氢氧化铝
E. 碳酸氢钠

正确答案 ：E

解析：本题考查抗酸药的不良反应。氢氧化镁在肠道难吸收，产生的氧化镁可引起腹泻，对肾功能不全者可引起血镁含量过高。铝、钙剂可致便秘，氢氧化铝在肠道作用后产生的氧化铝有收敛、止血作用，复方碳酸钙可引起高钙血症。碳酸氢钠可用于中和胃酸，也可用于代谢性酸中毒，大量应用碳酸氢钠可引起代谢性碱中毒。故答案选E。

[单选题]更年期综合征最具特征性的症状为

A. 月经周期延长，经量减少，最后绝经
B. 潮热、出汗
C. 阴道萎缩
D. 心悸、胸闷不适
E. 骨质疏松症

正确答案 ：B

解析：潮热、出汗是血管舒缩功能不稳定的表现，是更年期综合征最具特征性的症状。

[多选题]治疗非典型失神、失张力和强直发作的首选药物是( )。

A. 丙戊酸钠
B. 氯巴占
C. 拉莫三嗪
D. 托吡酯
E. 氯硝西泮

正确答案 ：ACE

解析：本题考查要点是“抗癫痫药的临床应用”。非典型失神、失张力和强直发作通常出现于儿童，表现为特定癫痫综合征，或与脑外伤或智力迟钝相关。丙戊酸钠、拉莫三嗪、氯硝西泮是首选药。偶有帮助的第二线药包括氯巴占、左乙拉西坦和托吡酯。因此，本题的正确答案为ACE。

[单选题]静脉注射时容易出现呼吸抑制、暂停，支气管痉挛，瞳孔缩小，心率失常甚至昏迷的药物是( )。

A. 卡马西平
B. 丙戊酸钠
C. 苯妥英钠
D. 苯巴比妥
E. 奥卡西平

正确答案 ：D

解析：静脉注射巴比妥类药，特别是快速给药时，容易出现呼吸抑制、暂停，支气管痉挛，反射消失、瞳孔缩小、心率失常、体温降低甚至昏迷。