1. [单选题]酸味的不良作用是
A. 伤阳
B. 腻膈
C. 敛邪
D. 伤津
E. 耗气
2. [单选题]用TLC检测化合物的纯度时,多采用
A. 一种展开系统
B. 二种展开系统
C. 三种展开系统
D. 四种展开系统
E. 一种展开系统并更换多种显色方式
3. [单选题]主治血热风燥型白疕的是
A. 京万红
B. 消风止痒颗粒
C. 消银颗粒
D. 地榆槐角丸
E. 紫草膏
4. [单选题]医疗机构制剂批准文号的有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
5. [多选题]鱼腥草注射液的不良反应有
A. 过敏休克
B. 呼吸困难
C. 过敏皮疹
D. 肝功损伤
E. 肾功损伤
6. [多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,必须立即停止发布药品广告的情形有
A. 涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
B. 生产企业部分药品被法院查封、扣押
C. 使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告
D. 药品监督管理部门认定发生不良反应的药品广告
E. 被撤销药品广告批准文号的广告
7. [单选题]常与凡士林合用,调节渗透性与吸水性的软膏基质是( )
A. 蜂蜡
B. 石蜡
C. 羊毛脂
D. 植物油
E. 氢化植物油
8. [单选题]根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括
A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队、仪器和设备
D. 经过批准的生产工艺规程
E. 适用的生产设备和维修保障
9. [单选题]以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是
A. 企业中关键人员应为全职人员
B. 企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人
C. 质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D. 质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
10. [单选题]下列以孢子入药的是
A. 蒲黄
B. 海金沙
C. 海藻
D. 松花粉
E. 马勃
1.正确答案 :C
解析:酸能收、能涩,有收敛固涩作用。如治自汗盗汗、遗精滑精的五味子,治久泻久痢的五倍子,治久咳的乌梅,治大汗虚脱、崩漏经多的山茱萸等,均具酸味。另外,酸能生津、安蛔,如木瓜、乌梅等。酸味药大多能收敛邪气,凡邪未尽之证均当慎用。答案选C
2.正确答案 :C
解析:在TLC或PC上选择适当的展开剂,分别将样品推至薄层板(或滤纸)的不同位置,并在可见光、UV光下观察,或者喷以一定的显色剂(其中必有一种为通用显色剂)进行观察。一般,只有当样品在三种展开系统中均呈现单一斑点时方可确认其为单一化合物。答案选C
3.正确答案 :C
解析:本题考查消银颗粒的主治。消银颗粒的主治血热风燥型白疕和血虚风燥型白疕。
4.正确答案 :C
解析:医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。故选C。
5.正确答案 :AB
解析:鱼腥草注射液的不良反应以过敏反应为主,其中严重不良反应有过敏性休克呼吸困难。故此题应选AB。
6.正确答案 :ACE
解析:本题考查应立即停止发布的药品广告。经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定,责令暂停生产、销售和使用的药品,在暂停期间不得发布该品种药品广告;已经发布广告的,必须立即停止。未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告,使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告,或者因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告,发布广告的企业、广告经营者、广告发布者必须立即停止该药品广告的发布。故选ACE。此考点以多项选择题出现的概率较大。考生应明确,只有具有药品批准文号的上市销售的药品取得药品批准广告批准文号方可进行广告。
7.正确答案 :C
解析:羊毛脂能使主药迅速被粘膜及皮肤吸收,有附着力,性质稳定,且能吸水,不易酸败。为优良的软膏基质及油包水型乳剂的乳化剂,用量为5%。因粘稠性大,涂于局部有不适感,故不宜单独用作基质,常与凡士林合用,并可增加凡士林的吸水性与穿透性。
8.正确答案 :C
解析:本题考查GMP中药品配备所需的资源。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第二章质量管理第十条中药品配备所需的资源,至少包括:(1)具有适当的资质并经培训合格的人员;(2)足够的厂房和空间;(3)适当的设备和维修保障;(4)正确的原辅料、包装材料和标签;(5)经批准的工艺规程和操作规程;(6)适当的贮运条件。
9.正确答案 :D
解析:关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。故选D。
10.正确答案 :B
解析:本题考查以孢子入药的其他类中药。备选答案中海金沙来源于海金沙科植物海金沙的干燥成熟孢子;蒲黄和松花粉均为花粉粒入药;海藻是干燥藻体入药;马勃则是子实体入药。
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