治惊悸怔忡、失眠多梦，常以朱砂配

[单选题]治惊悸怔忡、失眠多梦，常以朱砂配

A. 酸枣仁
B. 牡蛎
C. 龙骨
D. 磁石
E. 黄柏

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[单选题]依照现行《药品注册管理办法》规定，《进口药品注册证》证号正确的是

A. H20080066
B. 国药证字Z20080066
C. Z20080066
D. 国药准字H20080066
E. H2008006

正确答案 ：A

解析：《进口药品注册证》证号的格式为H(Z、S)+4位年号+4位顺序号，正确答案为B。

[单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

A. 所在地省级药品监督管理部门
B. 国家卫生行政部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 所在地县（市）药品监督管理部门

正确答案 ：C

解析：(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

[单选题]疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后

A. 1年
B. 5年
C. 2年
D. 3年

正确答案 ：C

解析：疫苗生产企业应当建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。故选B。建议考生运用口诀“疫苗记录存2年”准确记忆。

[单选题]国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是

A. 既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
B. 国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种
C. 《中华人民共和国药典》收载的，卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
D. 既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

正确答案 ：C

解析：国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种。故选D。建议考生运用口诀“药典药未（卫）标”准确记忆。

[单选题]肉桂不具有的功效是

A. 散寒止痛
B. 引火归原
C. 补火助阳
D. 温肺化饮
E. 温经通脉

正确答案 ：D

[单选题]药品说明书和标签的核准部门是

A. 省级卫生主管部门
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 国家食品药品监督管理局
D. 工商行政管理部门

正确答案 ：C

[单选题]金银花具有的功效是

A. 熄风止痉
B. 利尿消肿
C. 退虚热
D. 凉血止痢
E. 活血化瘀

正确答案 ：D

[单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

A. 丙医院
B. 乙市卫生行政部门
C. 丁药品生产企业
D. 甲省药品监督管理部门

正确答案 ：C

解析：药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。

[单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告

A. 7个工作日
B. 立即
C. 3个工作日
D. 15个工作日

正确答案 ：D

解析：医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应于发现或者知悉之日起15个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告。故选D。建议考生运用口诀“重害15日”准确记忆。