1. [多选题]川贝枇杷露、通宣理肺丸不宜配用的是
A. 天麻丸
B. 尪痹冲剂
C. 大活络丸
D. 荆防颗粒
E. 桑菊感冒片
2. [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是
A. 药品批发企业
B. 药品零售企业
C. 药品生产企业
D. 医疗机构
3. [单选题]非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当
A. 专业、科学、明确、便于使用
B. 科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用
C. 便于医师判断、选择和使用
D. 便于药师判断、选择和使用
4. [单选题]含挥发油的饮片易
A. 散气、泛油
B. 虫蛀、霉变
C. 酸败、酸败
D. 潮解、风化
E. 软化、变色
5. [单选题]属调经剂的是
A. 七制香附丸
B. 生化丸
C. 千金止带丸
D. 更年安片
E. 乳癖消片
6. [单选题]适用于不含和少含挥发性成分的药品的是( )。
A. 费休法
B. 烘干法
C. 减压干燥法
D. 甲苯法
E. 气相色谱法
7. [单选题]经常在配伍中同用,而编排在同一斗谱中的是
A. 麻黄、桂枝
B. 生大黄、制大黄
C. 银花、连翘
D. 羌活、独活
E. 茵陈、芦根
8. [单选题]关于药品生产的说法,正确的是
A. 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺,必须报省级药品监督管理部门审查批准
B. 药品生产企业可接受委托生产生物制品
C. 开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D. 经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
9. [单选题]影响药物吸收的中西药联用药组是
A. 风痛药酒与二甲双胍
B. 牛黄解毒片与利福平
C. 银杏叶胶囊与地高辛
D. 补中益气丸与环磷酰胺
E. 大山楂丸与阿司匹林
10. [单选题]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂出现质量问题需要收回时,制剂收回记录的内容不包括。
A. 制剂名称
B. 制剂工艺
C. 制剂批号
D. 收回部门
E. 处理意见
1.正确答案 :ABC
解析:川贝枇杷露、通宣理肺丸因含有川贝和半夏,忌与含有附子、乌头的中成药联用:如大活络丸、尪痹冲剂、天麻丸、人参再造丸。
2.正确答案 :C
解析:生产企业最需对不良反应负责;经营企业和医疗机构配备专(兼)职人员。
3.正确答案 :B
解析:非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理总局批准。非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。故选B。
4.正确答案 :A
解析:含挥发油多的药材和饮片,如薄荷、当归、川芎、荆芥、丁香等,贮藏时室温不可太高,否则容易走失香气或泛油,应置阴凉、干燥处贮存。故此题应选A。
5.正确答案 :A
解析:七制香附丸药物组成为醋香附、当归、熟地黄、阿胶、白芍、益母草、醋延胡索、川芎、艾叶、艾叶炭、茯苓、炒白术、人参、粳米、鲜牛乳(在制法中)、砂仁、盐小茴香、地黄、天冬、食盐(在制法中)、酒萸肉、黄芩、炒酸枣仁、甘草。功能为舒肝理气,养血调经。主治气滞血虚所致的痛经、月经量少,闭经,症见胸胁胀痛、经行量少、行经小腹胀痛、经前双乳胀痛、经水数月不行。故此题应选A。
6.正确答案 :B
解析:本组题考查要点是"水分测定法"。《中国药典》规定水分测定法有五种第一法(费休法)包括容量滴定法和库仑滴定法。第二法(烘干法)适用于不含和少挥发性成分的药品,如三七、广枣等。第三法(减压干燥法)适用于含挥发性成分发的贵重药品,如厚朴花、蜂胶等。第四法(甲苯法)适用于含挥发性成分的药品,如肉桂、肉豆蔻、砂仁等。第五法(气相色谱法),如辛夷。
7.正确答案 :A
解析:将同一处方中经常一起配伍应用的,如“相须”、“相使”配伍的饮片、处方常用的“药对”药物可同放于一个斗中。如麻黄、桂枝;酸枣仁、远志;射干、北豆根;党参、黄芪;桃仁、红花;杜仲、续断;陈皮、青皮;泽泻、猪苓;山药、薏苡仁;板蓝根、大青叶;辛夷、苍耳子;火麻仁、郁李仁;羌活、独活;苍术、白术;麦冬、天冬;川乌、草乌;知母、浙贝母;蒲公英、紫花地丁;萹蓄、瞿麦;三棱、莪术;乳香、没药;小茴香、橘核。故此题应选A。
8.正确答案 :C
解析:麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药、中药提取物不得委托生产。
9.正确答案 :B
解析:本组题考查药物的中西药联用的相互作用。牛黄解毒片与利福平不能联用,因为牛黄解毒片含鞣质,具有吸附作用,使利福平透过生物膜的吸收量减少。
10.正确答案 :B
解析:本题考查的是制剂回收记录的内容。根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第十章第六十四条制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括:领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。制剂在使用过程中出现质量问题时,制剂质量管理组织应及时进行处理,出现质量问题的制剂应立即收回,并填写收回记录。收回记录应包括:制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。制剂收回记录包括制剂的名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见、日期。
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