1. [单选题]不需要许可证的是
A. 处方药的生产销售、批发销售
B. 非处方药的生产销售、批发销售
C. 处方药的零售
D. 甲类非处方药的零售
E. 乙类非处方药的零售
2. [单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求,对药品生产企业生产的新药品种设监测期,监测期内不得批准其他企业生产和进口,该期限不超过
A. 3年
B. 5年
C. 8年
D. 10年
E. 12年
3. [单选题]关于麻黄素单方制剂的管理错误的是
A. 麻黄素单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营
B. 只供应各级医疗单位使用
C. 只供应二级以上医疗单位使用
D. 药品零售商店不得销售麻黄素单方制剂
E. 个体诊所不得使用麻黄素单方制剂
4. [单选题]下列关于药品广告叙述错误的是
A. 不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
B. 内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
C. 不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查
E. 对于违反《药品法》和《中华人民共和国广告法》的药品广告,药品监督管理部门可以直接依法作出行政处理
5. [单选题]解热镇痛药的解热作用,正确的是
A. 能使发热病人体温降到正常水平
B. 能使发热病人体温降到正常以下
C. 能使正常人体温降到正常以下
D. 必须配合物理降温措施
E. 配合物理降温,能将体温降至正常以下
6. [单选题]Ⅰ期临床试验的试验对象是
A. 健康受试者
B. 多发病患者
C. 目标适应证患者
D. 普通人群中的常见病患者
E. 特殊人群中的常见病患者
7. [单选题]不能达到预期的吸收效果,对新生儿治疗作用有限的给药方式是
A. 口服给药
B. 直肠给药
C. 肌内或皮下注射
D. 经皮吸收
E. 静脉给药
8. [单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过几个工作日
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
E. 30
9. [多选题]经营者销售商品或提供服务,必须
A. 按规定明码标价
B. 注明商品的品名、产地、规格、等级、计价单位、价格或服务的项目、收费标准等有关情况
C. 不得在明码标价之外加价出售商品
D. 不得议价
E. 不得收取任何未予标明的费用
10. [单选题]氨基糖苷类抗生素的消除途径是
A. 被单胺氧化酶代谢
B. 以原型经肾小球滤过排出
C. 以原型经肾小管分泌排出
D. 经肝药酶氧化
E. 与葡糖醛酸结合后排出