初级资格考试宝典2019广东药学初级卫生资格考试模拟练习题(AA5)

1. [单选题]Ⅰ期临床试验的试验对象是

A. 目标适应证患者
B. 普通人群中的常见病患者
C. 健康受试者
D. 特殊人群中的常见病患者
E. 多发病患者

2. [单选题]处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（药师）()，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。

A. 审查、调剂、核对
B. 审核、调配、核对
C. 审核、调剂、保管
D. 审查、调配、保管
E. 审查、调配、核查

3. [单选题]下列关于药品广告叙述错误的是

A. 内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
B. 不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查
D. 对于违反《药品法》和《中华人民共和国广告法》的药品广告，药品监督管理部门可以直接依法作出行政处理
E. 不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

4. [单选题]严重肝功能不良患者需用糖皮质激素治疗时不宜选用

A. 泼尼松
B. 倍他米松
C. 氢化可的松
D. 泼尼松龙
E. 地塞米松

5. [单选题]药品生产企业终止生产药品或关闭的，药品经营企业终止经营药品或关闭，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应

A. 可转让
B. 可继续使用
C. 可自行销毁
D. 收回
E. 由原发证部门缴销

6. [单选题]国家将非处方药分为甲、乙两类的分类依据是

A. 安全性
B. 均一性
C. 稳定性
D. 经济性
E. 有效性

7. [单选题]属于注册分类第五类的中药新药是

A. 新发现的药材及其制剂
B. 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
C. 新的中药材代用品
D. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
E. 药材新的药用部位及其制剂

8. [单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保留几年备查

A. 2年
B. 4年
C. 3年
D. 1年
E. 5年

9. [单选题]在治疗量对呼吸无抑制作用的药物是

A. 芬太尼
B. 吗啡
C. 美沙酮
D. 曲马多
E. 哌替啶

10. [单选题]关于药品广告批准文号的形式，错误的表述为

A. “0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号
B. “X药”为该药的通用名称
C. X药广审（视）第0000000000号、X药广审（声）第0000000000号、X药广审（文）第0000000000号
D. “视”、“声”、“文”代表用于广告媒介形式的分类代号
E. 其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称

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