1. [单选题]《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时,应该
A. 记录新的不良反应 B. 保留相关检验、检查报告 C. 向药品监督管理局报告 D. 保留相关病历 E. 立即销毁
2. [单选题]五苓散的药物组成是
A. 泽泻、茯苓、猪苓、白芍、木香 B. 泽泻、茯苓、猪苓、羌活、桂枝 C. 泽泻、茯苓、猪苓、白芍、肉桂 D. 泽泻、茯苓、猪苓、炒白术、桂枝 E. 泽泻、茯苓、猪苓、炒白术、肉桂
1.正确答案 :C
解析:本题考查的是药品新不良反应的处理。根据《药品不良反应报告和监督管理办法》第三章第二十一条。 药品生产企业、经营企业、和医疗机构发现或获知新的、严重的不良反应应当在15天内报告,其中死亡病例须立即报告;其他不良反应应当在30日内报告。
2.正确答案 :D
解析:本题考查内科祛湿剂中成药五苓散的药物组成。五苓散由泽泻、茯苓、猪苓、炒白术、桂枝组成。
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