1. [单选题]《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定
A. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门 B. 中华人民共和国卫生部 C. 国务院药品监督管理部门 D. 省级卫生行政部门 E. 县级以上药品监督管理部门
2. [单选题]药品上市前药品临床评价分为
A. 一期 B. 二期 C. 三期 D. 四期 E. 五期
1.正确答案 :C
解析:《药品管理法实施条例》规定:《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。
2.正确答案 :C
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