1. [单选题]医疗机构制剂质量管理组的成员不包括
A. 医学部门负责人 B. 药学部门负责人 C. 制剂室负责人 D. 药检室负责人 E. 主管院长
2. [单选题]《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由下列何部门规定
A. 市级药品监督管理部门 B. 国务院药品监督管理部门 C. 省级药品监督管理部门 D. 国务院卫生行政部门 E. 省级卫生行政部门
1.正确答案 :A
解析:医疗机构制剂质量管理组的成员包括:主管院长、药学部门负责人、制剂室负责人、药检室负责人。
2.正确答案 :B
解析:《药品管理法》规定:《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。
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