1. [单选题]除中药饮片外,生产新药必须申请哪个部门批准
A. 工商行政管理部门 B. 省药品监督管理局 C. 高级药品生产经营主管部门 D. 国家药品监督管理局 E. 卫生局
2. [单选题]肾功能试验项目中,对肾病病人给药方案调整最具参考价值的是
A. 尿白细胞值 B. 血肌酐值 C. 血尿素氮值 D. 内生肌酐清除率 E. 尿蛋白值
1.正确答案 :D
解析:我国《药品管理法》规定,除生产中药饮片外,生产新药必须由国家药品监督管理局批准,并发给批准文号。
2.正确答案 :D
解析:按肾功能试验结果可评估肾病病人肾功能损害程度、调整剂量。其中内生肌酐清除率反映肾功能最具参考价值,作为调整用药方案的依据较准确;血肌酐值其次;血尿素氮值影响因素较多。
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