1. [单选题]根据药品召回管理办法对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是
A. 药品检验机构
B. 药品生产企业
C. 医疗机构
D. 药品经营企业
2. [单选题]药品生产企业GMP的文件管理系统包括
A. 制度和记录
B. 技术标准和工作标准
C. 工作标准和原始记录
D. 标准和记录
3. [多选题]需要慎重使用中药注射剂的患者包括
A. 儿童
B. 初次使用中药注射剂的患者
C. 老人
D. 肝肾功能异常者
E. 青壮年
1.正确答案 :B
解析:对可能具有安全隐患的药品进行调查的主体为药品生产企业,经营和使用单位应当配合调查。
2.正确答案 :A
解析:药品生产企业GMP的文件管理系统包括制度和记录。故选A。
3.正确答案 :ABCD
解析:使用中药注射剂还应做到:用药前应仔细询问过敏史,对过敏体质者应慎用;严格按照药品说明书规定的功能主治使用,辨证施药,禁止超功能主治用药;中药注射剂应按照药品说明书推荐的剂量、调配要求、给药速度和疗程使用药品,不超剂量、过快滴注和长期连续用药;中药注射剂应单独使用,严禁混合配伍,谨慎联合用药,对长期使用的,在每疗程间要有一定的时间间隔;加强用药监护,用药过程中应密切观察用药反应,发现异常,立即停药,必要时采取积极救治措施;尤其对老人、儿童、肝肾功能异常等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,加强监测。故此题应选ABDE。
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