1. [单选题]全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经
A. 县以上人民政府药品监督管理部门批准
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C. 国务院卫生行政管理部门批准
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E. 国务院药品监督管理部门批准
2. [单选题]关于重点药物监测叙述不正确的是
A. 主要是对一部分新药进行上市后的监察
B. 可及时发现一些未知或非预期的不良反应
C. 重点监测药物由药物的使用频率决定
D. 重点药物监测可作为这类药物的早期预警系统
E. 我国集中监测系统采用重点医院监测和重点药物监测系统相结合
3. [单选题]《互联网药品信息服务管理办法》规定,提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有
A. 抗生素
B. 第一类精神药品
C. 第二类精神药品
D. 医疗机构制剂
E. 医疗用毒性药品
4. [单选题]心衰患者有关药动学改变的正确说法是
A. 胃黏膜水肿,药物吸收减少
B. 心输出量减少,药物吸收增多
C. Vd减少,血药浓度升高
D. 肾血流量减少,药物排出增加
E. 肝药酶活性增加,药物代谢快
5. [单选题]以下不属于药品的是
A. 中药材
B. 中药饮片
C. 抗生素
D. 疫苗
E. 加入维生素C的食品
6. [单选题]服用四环素引起伪膜性肠炎,应如何抢救
A. 服用头孢菌素
B. 服用林可霉素
C. 服用土霉素
D. 服用万古霉素
E. 服用青霉素
7. [单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年
8. [单选题]国家食品药品监督管理局
A. 负责全国药品不良反应监测管理工作
B. 对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理
C. 承办全国药品不良反应监测技术工作
D. 承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
E. 参与药品不良反应监测的国际交流
9. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品被抽验单位无正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布
A. 该单位拒绝抽验的药品为假药
B. 该单位拒绝抽验的药品为劣药
C. 对该单位进行警告并限期整改
D. 撤销该单位拒绝抽验的药品批准文号
E. 停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用
10. [单选题]定点零售药店是指
A. 参保人员特定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为
B. 经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经过社会保障经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店
C. 定点医疗机构医师开具,有医师签名和定点医疗机构盖章
D. 分别管理,单独建帐
E. 劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、:医药行业主管部门的监督检查