1. [单选题]处方直接写药名,需调配清炒品的是
A. 牛蒡子
B. 龟甲
C. 天南星
D. 自然铜
E. 琥珀
2. [单选题]阳中求阴能使
A. "壮水之主,以制阳光"
B. "益火之源,以消阴翳"
C. "阳得阴助而生化无穷"
D. "阴得阳升而泉源不竭"
E. 阴阳双补
3. [多选题]属于真溶液型液体制剂的有
A. 溶液剂
B. 溶胶剂
C. 芳香水剂
D. 醑剂
E. 甘油剂
4. [单选题]某女,35岁。出现表情淡漠,寡言少语,闷闷不乐,哭笑无常等症状,其临床意义是( )
A. 失神
B. 少神
C. 假神
D. 神乱
E. 无神
5. [多选题]知母与黄柏的相同功效是( )
A. 清热泻火
B. 清热解毒
C. 滋阴
D. 坚阴
E. 虚实两清
6. [单选题]药品批发企业对进货情况进行质量评审的周期是
A. 1年
B. 5年
C. 3年
D. 4年
7. [单选题]在人体中经生物转化,释放出母体药物的制剂属于
A. 速效制剂
B. 缓释制剂
C. 控释制剂
D. 靶向制剂
E. 前体药物制剂
8. [多选题]双清口服液可用于
A. 风温肺热,卫气同病
B. 症见发热、微恶风寒、咳嗽
C. 症见痰黄、头痛、口渴
D. 舌红苔黄或黄白苔相兼
E. 急性支气管炎见有关证候
9. [单选题]某药品的生产批号为140031,生产日期为2014年9月1日,有效期为2年,其有效期可以标注为( )。
A. 有效期至2016/31/08
B. 有效期至2016年08月
C. 有效期至2016年09月
D. 有效期至2016.09.01
10. [多选题]药品批发企业对药品质量验收的要求是
A. 严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收
B. 验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查
C. 验收抽取的样品应具有代表性
D. 验收应按规定做好验收记录,保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
11. [单选题]定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的
A. 造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书
B. 由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格,造成严重后果的,由原发证机关吊销其执业证书
C. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告
D. 由县级以上卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动,造成严重后果的,吊销其执业证书
12. [单选题]"软紫草"商品主产于
A. 新疆
B. 内蒙古
C. 四川
D. 安徽
E. 江苏
13. [单选题]《中国药典》2015年版规定,要做重金属检测的药材是( )
A. 僵蚕
B. 鳖甲
C. 全蝎
D. 蜈蚣
E. 水蛭
14. [多选题]对经营者采用财物或其他手段进行贿赂以销售或者购买商品的行为的处罚为
A. 构成犯罪的依法追究刑事责任
B. 不构成犯罪,监督检查部门可以根据情节处以1万元以上20万元以下的罚款
C. 有违法所得的,予以没收
D. 对直接责任人员给予行政处分
15. [单选题]用于脾虚湿盛、风痰上扰所致的眩晕、头痛、如蒙如裹、胸脘满闷的成药是
A. 半夏天麻丸
B. 清气化痰丸
C. 消瘿丸
D. 礞石滚痰丸
E. 二陈丸
16. [多选题]能与鞣质反应生成沉淀的物质有( )
A. 蛋白质
B. 醋酸铅
C. 生物碱
D. 咖啡因
E. 铁氰化钾氨溶液
17. [多选题]根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有。
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产,销售和使用该药品
C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
D. 对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
E. 对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已销售的药品退回药品生产企业销毁处理
18. [多选题]对销后退回的药品
A. 凭销售部门开具的退货凭证收货
B. 凭退货单位开具的退货凭证收货
C. 存放于不合格药品库(区)
D. 专人保管并做好退货记录
19. [单选题]根据《中药品种管理办法实施条例》,从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂的保护期是
A. 10年
B. 7年
C. 6年
D. 5年
20. [单选题]可用pH梯度萃取法分离的的化合物类型是
A. 萜类
B. 多聚糖类
C. 单糖类
D. 低聚糖类
E. 生物碱类
1.正确答案 :A
解析:根据“逢子必炒”原则,处方直接写药名(或炒),需调配清炒品,如酸枣仁、紫苏子,莱菔子、谷芽、麦芽等。
2.正确答案 :D
解析:张景岳《新方八略引》曰:“善补阳者,必于阴中求阳,则阳得阴助而生化无穷;善补阴者,必于阳中求阴,则阴得阳升而泉源不竭。”
3.正确答案 :ACDE
解析:本题考点是溶液型液体制剂的分类。属于溶液型液体制剂的有:溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂等。所以选择ACDE。
4.正确答案 :D
解析:表情淡漠,寡言少语,闷闷不乐,属于癫病,为神乱。
5.正确答案 :ADE
解析:本题考查知母和黄柏的功效异同。知母的功效是清热泻火,滋阴润燥;黄柏的功效是清热燥湿,泻火除蒸,解毒疗疮;两药也是中药中具有坚阴作用的药物。故本题的正确答案为ADE。
6.正确答案 :A
解析:企业每年应对进货情况进行质量评审。企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案。发现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的患者,应调离直接接触药品的岗位。验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
7.正确答案 :E
解析:本题考点是缓释、控释、靶向制剂的类型和前体药物靶向制剂概念。前体药物靶向制剂通过前体药物产生靶向性,必须具备的基本条件是:①使前体药物转化为母体药物的反应物或酶均存在于靶区,且有足够的量表现活性;②前体药物能够与药物作用的受体充分接近;③产生的活性药物应能在靶部位滞留。膜控释型片是控释制剂的类型之一。脂质体属于被动靶向制剂。缓释微囊属于缓释制剂。
8.正确答案 :ABCDE
解析:ABCDE本题考查内科常用中成药双清口服液的主治。双清口服液主治风温肺热、卫气同病,症见发热、微恶风寒、咳嗽、痰黄、头痛、口渴、舌红苔黄或黄白苔相兼,脉浮滑或浮数;急性支气管炎见上述证候者。
9.正确答案 :B
解析:药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日各用两位数表示。其具体标注格式为"有效期至××××年××月"或者"有效期至××××年××月××日";也可以用数字和其他符号表示为"有效期至××××,××."或者"有效期至××××/××/××"等。有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天;若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。
10.正确答案 :ABCD
解析:药品批发企业对药品质量验收的要求是:①严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收;②验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查;③验收抽取的样品应具有代表性;④验收应按规定做好验收记录,保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年;⑤验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验。故选ABCD。
11.正确答案 :C
解析:(1)定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的法律责任:①由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;②逾期不改正的,责令停业,并处2万~5万元的罚款;③情节严重的,取消其定点批发资格。(2)未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的法律责任:①由县级以上卫生主管部门给予警告,暂停执业活动;②造成严重后果的,吊销其执业证书;③构成犯罪的,依法追究刑事责任。(3)执业医师未按临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的法律责任:①由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;②造成严重后果的,由原发证机关吊销其执业证书。(4)处方的调配人、核对人未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对,造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书。故选C、D、B、A。
12.正确答案 :A
解析:紫草为紫草科植物新疆紫草Arnebia euchroma(Royle)Johnst.或内蒙紫草Arnebia guttata Bunge的干燥根。药材分别习称"软紫草"、"内蒙紫草"。新疆紫草主产于新疆自治区。内蒙紫草主产于内蒙古、甘肃等省区。答案选A
13.正确答案 :E
解析:1.2010年版《中国药典》规定山楂、丹参、甘草、石膏、煅石膏、白芍、白矾、玄明粉、地龙、芒硝、西瓜霜、西洋参、冰片、龟甲胶、阿胶、金银花、枸杞子、黄芪、鹿角胶、滑石粉需要检查重金属含量。2015年版《中国药典》新增加了蛤壳、海螵蛸、海藻、昆布、牡蛎、水蛭、珍珠、蜂胶需要检查重金属含量。
14.正确答案 :ABC
解析:根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规定:“经营者采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品,构成犯罪的,依法追究刑事责任;不构成犯罪的,监督检查部门可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收。“故选ABC。
15.正确答案 :A
解析:本组题考查内科常用中成药的主治。半夏天麻丸主治脾虚湿盛、风痰上扰所致的眩晕、头痛、如蒙如裹、胸脘满闷。消瘿丸主治痰火郁结所致的瘿瘤初起;单纯型地方性甲状腺肿见上述证候者。
16.正确答案 :ABCD
解析:鞣质能和蛋白质、重金属盐、生物碱等发生沉淀。
17.正确答案 :ABC
解析:本题考查的是对药品不良反应的处理方式。
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》第四十九条:
国家药品监督管理局根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。必要时,应当采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施,对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件,并将有关措施及时通报卫生部。
18.正确答案 :AD
解析:本组题考查药品库(区),由专人保管并做好退货记录。经验收合格的药品,由保管人员记录后方可存入合格药品库(区);不合格药品由保管人员记录后放人不合格药品库(区)。退货记录应保存3年。不合格药品存放在不合格品库(区),应有明显标志。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。故选AD。
19.正确答案 :B
解析:从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可以申请中药二级保护品种,保护期为7年。
20.正确答案 :E
解析:本题考查生物碱的溶解度。各生物碱在不同pH条件下所处的状态不同,其溶解性有显著差异,可用pH梯度萃取法进行分离。
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