1. [单选题]下列有关除去热原方法的错误叙述为( )
A. 0.22μm微孔滤器不能除去热原
B. 普通灭菌方法不能破坏热原活性
C. 121℃、20min热压灭菌能破坏热原
D. 干热250℃、30min能破坏热原
E. 超滤可以除去热原
2. [单选题]GAP适用于
A. 中药材生产企业生产中药材的全过程
B. 中药材生产企业生产中药材的关键工序
C. 道地中药材的生产全过程
D. 植物中药材的生产全过程
3. [单选题]药品生产企业GMP的文件管理系统包括
A. 制度和记录
B. 标准和记录
C. 工作标准和原始记录
D. 技术标准和工作标准
4. [多选题]药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取的措施有
A. 及时告知医务人员相关信息
B. 修改标签和说明书
C. 暂停生产、销售
D. 主动召回
5. [多选题]女贞子等含有机酸成分的中药不宜联用的碱性药物有
A. 氢氧化铝
B. 枸橼酸镁
C. 碳酸氢钠
D. 氨基糖苷类抗生素
E. 碳酸钙
6. [单选题]某男,28岁,患痤疮,症见面部粟疹累累,色红,疼痛,时有脓疱,口干渴,大便秘结,小便短赤,舌质红,舌薄黄,脉弦滑,宜选用的方剂是
A. 二陈汤
B. 枇杷清肺饮
C. 茵陈蒿汤
D. 防风通圣散
E. 桃红四物汤
7. [单选题]与气陷病变密切相关的脏是
A. 肝
B. 肺
C. 脾
D. 心
E. 肾
8. [单选题]国务院有权限制或者禁止出口的是
A. 国内供应不足的药品
B. 新发现和从国外引种的药材
C. 国外生产的血液制品
D. 没有实施批准文号管理的中药材
9. [多选题]中西药物合用时,由于中药的应用可降低西药的不良反应的有
A. 芍药甘草汤与解痉药联用
B. 小青龙汤与抗组胺药联用
C. 桂枝汤与皮质激素类药联用
D. 小柴胡汤与丝裂霉素C联用
E. 瓦楞子、海螵蛸与阿司匹林联用
10. [多选题]月经先期可见于
A. 气滞血瘀证
B. 阴虚证
C. 血热证
D. 虚寒证
E. 肾气不固证
11. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,国家为应对疫情发生所需的药品实行
A. 特殊管理制度
B. 中药品种保护制度
C. 分类管理制度
D. 药品储备制度
12. [单选题]按照《药品生产质量管理规范》规定,销售记录应保存至药品有效期后
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
13. [单选题]承担生物制品批签发相关工作的机构是
A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心
C. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D. 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
14. [多选题]可与西药化疗药联用,降低患者因化疗药而导致的白细胞降低等不良反应的中药有
A. 人参
B. 当归
C. 山茱萸
D. 女贞子
E. 黄芪
15. [单选题]可以零售的是
A. 第二类精神药品
B. 麻醉药品和第二类精神药品
C. 麻醉药品和第一类精神药品
D. 麻醉药品和医疗用毒性药品
16. [单选题]雄黄的功效是
A. 杀虫止血
B. 杀虫截疟
C. 杀虫逐水
D. 杀虫止泻
E. 杀虫补火
17. [多选题]经络能联络组织器官,沟通表里上下,主要表现在
A. 内脏之间的联系
B. 内脏与五体之间的联系
C. 经脉之间的联系
D. 内脏与五官九窍之间的联系
E. 气血与津液之间的联系
18. [单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括
A. 用药的剂量
B. 用药次数
C. 疗程期限
D. 药品的装量
19. [多选题]双黄连注射液的使用注意事项有
A. 单独使用
B. 慎合用药
C. 与他药联用,需间隔时间
D. 用法用量
E. 发现异常,及时抢救
20. [多选题]治瘰疬痰核,可选用的药物有
A. 半夏
B. 天南星
C. 昆布
D. 浙贝母
E. 海藻
1.正确答案 :C
解析:热原的耐热性很强,100℃不会发生热解。180℃加热3~4小时,250℃加热30~45分钟或65℃加热1分钟才可杀灭。
2.正确答案 :A
解析:GAP适用于中药材生产企业生产中药材的全过程。故选A。
3.正确答案 :A
解析:药品生产企业GMP的文件管理系统包括制度和记录。故选A。
4.正确答案 :ABCD
解析:药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众;采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施,减少和防止药品不良反应的重复发生;对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀"生产告停召改书销件"准确记忆。
5.正确答案 :ABCDE
解析:含有机酸成分的中药如乌梅、山茱萸、陈皮、木瓜、川芎、青皮、山楂、女贞子等,与一些碱性药物如氢氧化铝、氢氧化钙、碳酸钙、枸橼酸镁、碳酸氢钠、氨茶碱、氨基糖苷类抗生素等合用时,会发生酸碱中和而降低或失去药效。故此题应选ABCDE。
6.正确答案 :B
解析:肺经风热[症状]面部粟疹累累,色红,疼痛,或有脓疱,伴口干渴、大便秘结,小便短赤。舌质红,苔薄黄,脉弦滑。[治法]疏风清肺。[方剂应用]枇杷清肺饮(枇杷叶,黄芩,黄连,桑白皮,连翘,野菊花,甘草,栀子)加减。[中成药选用]黄连上清丸,清肺抑火丸。答案选B
7.正确答案 :C
解析:气陷,是在气虚病变基础上发生的,以气的升清功能不足和气的无力升举为主要特征的病理状态。气陷病机与脾气虚损的关系最为密切。故此题应选C。
8.正确答案 :A
解析:本题出自《中华人民共和国药品管理法》。根据第四十四条规定,对国内供应不足的药品,国务院有权限制或者禁止出口。
9.正确答案 :ABCD
解析:ABCD芍药甘草汤与西药解痉药联用,可提高疗效。小青龙汤与抗组胺药联用,可减少西药的用量和嗜睡、口渴等副作用。桂枝汤与皮质激素类药联用,可减少激素的用量和副作用。小柴胡汤与丝裂霉素C联用,能减轻丝裂霉素对机体的副作用。而碱性较强的中药及中成药,如瓦楞子、海螵蛸等,不宜与酸性药物如胃蛋白酶合剂、阿司匹林等联用,以免因联用而使疗效降低。
10.正确答案 :BCE
解析:阴虚生内热,虚热内扰,热迫血行;血热炽盛,热迫血行都可致月经先期。肾气亏虚,失于固摄,气不摄血常致月经先期。气滞血瘀,血行不畅;虚寒证,寒凝血瘀,血行不畅则多导致月经后期。
11.正确答案 :D
解析:国家为应对疫情发生所需的药品实行药品储备制度;国家对第二类精神药品实行特殊管理制度;国家对处方药和非处方药实行分类管理制度。
12.正确答案 :A
解析:本组题考查的是有关期限。销售记录应保存至药品有效期一年。未规定有效期的药品,销售记录应保存三年。批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品,批生产记录应保存三年。物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过三年。
13.正确答案 :A
解析:承担生物制品批签发相关工作的机构是中国食品药品检定研究院;组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测工作的机构是国家食品药品监督管理总局药品评价中心;承担执业药师资格考试相关工作的机构是国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心;参与制定药品、医疗器械、化妆品相关质量管理规范及指导原则等技术文件的机构是国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心。
14.正确答案 :ABCDE
解析:考查对中西药合理联用有关知识的掌握。
15.正确答案 :A
解析:第二类精神药品和部分医疗用毒性药品可以零售。
16.正确答案 :B
解析:本组考查杀虫燥湿止痒药雄黄、轻粉的功效。备选答案并未展示二药所有功效,仅显示其中一部分,选择难度较大。雄黄、轻粉均归属于杀虫燥湿止痒药类,有杀虫功效,尤当注意兼有功效与之组成的特点。雄黄兼能截疟,不具有止泻、止血、逐水、补火功效,故1题选B;轻粉有逐水功效,亦无止血、截疟、止泻、补火功效,2题选C。
17.正确答案 :ABCD
解析:经络的生理功能
(一)沟通联络作用
(二)运输气血作用
(三)感应传导作用
(四)调节作用
18.正确答案 :D
解析:用法用量应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的,必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限,并应当特别注意与规格的关系。故选D。
19.正确答案 :ABCDE
解析:双黄连注射液的使用注意事项有:(1)建议医护人员充分了解双黄连注射液的功能主治,严格掌握其适应证,权衡患者的治疗利弊,谨慎用药。除临床必须使用静脉输液外,尽量选择相对安全的口服双黄连制剂,或采用肌内注射方式给药。(2)医护人员在用药前仔细询问患者的过敏史,对使用该产品曾发生过不良反应的患者、过敏体质的患者(包括对其他药品易产生过敏反应的患者),不宜使用该产品治疗。有咳喘病、心肺功能疾病、血管神经性水肿、静脉炎的患者避免使用该产品。(3)建议双黄连注射液单独使用,禁忌与其他药品混合配伍。谨慎联合用药,如确需联合其他药品时,医护人员应谨慎考虑与双黄连注射液的时间间隔以及药物相互作用等因素。(4)严格按说明书规定的用法用量给药,不得超剂量、高浓度应用。用药期间密切观察,发现异常应及时停用双黄连注射液,并及时采取救治措施。故此题应选ABCDE。
20.正确答案 :ABCDE
解析:本题主要考查具有消痰作用的药物。瘰疬痰核为肺以外的痰生成的病理产物,以上所有药物均具有消痰作用。故答案为ABCDE。
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