[单选题]行政机关做出较大数额罚款的行政处罚决定前,当事人有权要求进行的程序是
A. 简易程序
B. 一般程序
C. 听证程序
D. 复议程序
[单选题]根据《药品召回管理办法》,当医疗机构发现其使用的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务,不包括
A. 开展调查评估,启动召回
B. 立即停止销售
C. 通知药品生产企业或者供应商
D. 向药品监督管理部门报告
正确答案 :A
解析:药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。药品生产企业是药品召回的责任主体,负责调查、评估,召回存在安全隐患的药品。故B、C、D正确,A错误。
[单选题]甲医院设立了制剂室,符合规定的行为是
A. 将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用
B. 在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告
C. 依法取得《医疗机构制剂许可证》,经所在地省级卫生行政部门同意后,即开始配制本院临床需用的制剂
D. 因突发疫情,应乙医院请求,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用事后及时向省级药品监督管理部门报备
E. 因乙医院抢救患者急需,而市场没有供应,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用,同时向省级卫生行政部门报告
正确答案 :A
解析:本题考查的是中华人民共和国药品管理法实施条例。 第二十四条医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。 国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用,必须经国务院药品监督管理部门批准。
[单选题]伴有冠心病的高血压患者宜选用
A. 硝苯地平
B. 维拉帕米
C. 尼莫地平
D. 尼群地平
E. 非洛地平
正确答案 :A
解析:硝苯地平用于预防和治疗冠心病心绞痛,特别是变异型心绞痛和冠状动脉痉挛所致心绞痛。对呼吸功能没有不良影响,故适用于患有呼吸道阻塞性疾病的心绞痛患者,其疗效优于β受体拮抗剂。还适用于各种类型的高血压,对顽固性、重度高血压也有较好疗效。由于能降低后负荷,对顽固性充血性心力衰竭亦有良好疗效,宜于长期服用。
[多选题]药品不良反应发生的机体方面原因包括
A. 种族差别
B. 个体差别
C. 病理状态
D. 营养状态
E. 性别年龄
正确答案 :ABCE
解析:本题为识记题,药品不良反应发生的机体方面原因包括种族差别、个体差别、病理状态、性别年龄、生活环境、生活习惯等,营养状态与.药品不良反应发生的的原因无关,故本题选A、B、C、E。
[多选题]影响药物代谢的因素包括
A. 给药途径和剂型
B. 给药剂量
C. 代谢反应的立体选择性
D. 基因多态性
E. 生理因素
正确答案 :ABCDE
解析:根据题意分析,影响药物代谢的因素主要有给药途径和剂型、给药剂量、代谢反应的立体选择性、基因多态性、生理因素、药物的理化性质等。故本题选A、B、C、D、E。