1. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品被抽验单位无正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布
A. 该单位拒绝抽验的药品为假药
B. 该单位拒绝抽验的药品为劣药
C. 对该单位进行警告并限期整改
D. 撤销该单位拒绝抽验的药品批准文号
E. 停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用
2. [单选题]解热镇痛药的解热作用,正确的是
A. 能使发热病人体温降到正常水平
B. 能使发热病人体温降到正常以下
C. 能使正常人体温降到正常以下
D. 必须配合物理降温措施
E. 配合物理降温,能将体温降至正常以下
3. [单选题]药物从用药部位进入血液循环的过程是
A. 吸收
B. 分布
C. 代谢
D. 排泄
E. 转化
4. [单选题]强心苷降低衰竭心脏的耗氧量,与下述哪种因素无关
A. 心室容积减小
B. 室壁张力下降
C. 减慢心脏频率
D. 心肌收缩性加强
E. 降低交感神经活性,降低外周阻力
5. [单选题]下述哪种因素可诱发强心苷中毒
A. 低血钾
B. 低血镁
C. 高血钙
D. 心肌缺氧
E. 以上均可
6. [单选题]影响药物分布的因素不包括
A. 药物剂型
B. 局部器官血流量
C. 组织亲和力
D. 体液pH值和药物理化性质
E. 血浆蛋白结合率
7. [单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年
8. [单选题]药品广告中规定必须出现的内容,在电视中出现的时间不得少于
A. 5秒
B. 10秒
C. 15秒
D. 20秒
E. 30秒
9. [单选题]关于消化性溃疡药物治疗目的的叙述,不正确的是
A. 防止溃疡复发
B. 缓解或消除症状
C. 防止严重并发症
D. 预防恶性肿瘤生成
E. 治愈和加速创面愈合
10. [单选题]利福平抗菌作用的原理是
A. 抑制依赖于DNA的RNA聚合酶
B. 抑制分枝杆菌酸合成酶
C. 抑制腺苷酸合成酶
D. 抑制二氢叶酸还原酶
E. 抑制DNA回旋酶
1.正确答案 :E
解析:药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施,并按照SFDA的规定进行抽样,被抽样方应当提供抽检样品,不得拒绝。药品被抽检单位没有正当理由的,拒绝抽查检验的,SFDA或所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用。所以本题答案E。
2.正确答案 :A
解析:本题重在考核解热镇痛药的解热作用特点。解热镇痛药抑制下丘脑体温调节中枢PG的合成,抑制产热过程,能使发热病人的体温降到正常水平,对正常人体温无影响。故正确说法是A。
3.正确答案 :A
解析:此题重点考查药物的体内过程。吸收是指药物从给药部位进入体循环的过程,分布是指药物从给药部位吸收进入血液后,由循环系统运送至体内各脏器组织中的过程,代谢是指药物在体内发生化学结构变化的过程,排泄是指体内原型药物或其代谢物排出体外的过程。所以本题答案应选择A。
4.正确答案 :D
解析:影响心肌耗氧量的主要因素是心室壁肌张力(或心室容积)、心肌收缩力及心率,其中以心室壁肌张力变化尤为重要。对于心衰患者,心肌肥厚,室壁肌张力提高,耗氧量增加,给予强心苷后,加强心肌收缩力,输出量增加,室壁张力下降,心肌耗氧量降低,其程度超过由正性肌力作用所引起的氧耗量增加部分,加上强心苷有负性频率作用,所以心肌总耗氧量明显下降。故正确答案为D。
5.正确答案 :E
解析:强心苷治疗安全范围小,一般治疗量已接近中毒剂量的60%,而且生物利用度及对强心苷敏感性的个体差异较大,故易发生不同程度的毒性反应。当机体低血钾、低血镁、高血钙、心肌缺氧、酸碱平衡失调、发热、心肌病理损害等时,机体对强心苷的敏感性增加,容易导致中毒。故正确答案为E。
6.正确答案 :A
解析:分布是指药物吸收后随血液循环向组织、细胞间液和细胞内液转运的过程。是药物自血浆消除的方式之一。影响药物分布的因素有:(1)药物与血浆蛋白结合的程度。结合型药物分子量增大,不跨膜转运,不被消除(代谢、排泄)。蛋白结合率高的药物。在体内消除较慢,作用维持时间较长。(2)生理屏障。例如血脑屏障、胎盘屏障和血眼屏障等,这些屏障会阻碍许多大分子、水溶性或解离型药物通过。(3)局部器官血流量。血流丰富的器官,药物可迅速达到较高浓度。药物浓度在肝最高,肾、脑、心次之。皮肤、肌肉、脂肪、结缔组织血流量少,血药浓度依次降低。(4)组织亲和力。例如链霉素在内耳淋巴液,碘在甲状腺,强心甙在心脏。脂溶性的物质通常对脂肪组织有较高的亲和性。(5)体液pH和药物的理化性质。在生理情况下细胞内液pH约为7.0,细胞外液pH约为7.48。弱酸性药物易自细胞内向细胞外转运,细胞外浓度高。弱碱性药物则相反,在细胞内浓度较高。药物剂型不同会影响药物的吸收,而不是影响药物的分布。故正确答案为A。
7.正确答案 :B
解析:《药品管理法实施条例》规定:药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。
8.正确答案 :A
9.正确答案 :D
解析:消化性溃疡(peptic ulcer)的发病与粘膜局部损伤和保护机制之间的平衡失调有关。损伤因素(胃酸、胃蛋白酶和幽门螺旋菌)增强或保护因素(粘液/HCO3-屏障和粘膜修复)减弱,均可引起消化性溃疡。当今的治疗主要着眼于减少胃酸和增强胃粘膜的保护作用。故此题应选D。
10.正确答案 :A
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